Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsäga perifer neuropati av paklitaxel för magcancer

6 juli 2026 uppdaterad av: City of Hope Medical Center

Förutsäga perifer neuropati av paklitaxel i andra linjens kemoterapi för magcancer

Även om framsteg inom kemoterapi har förbättrat prognosen för magcancerpatienter, lider många patienter fortfarande av biverkningar. Därför är det nödvändigt att etablera personlig behandling genom att identifiera patienter med hög risk för biverkningar. Även om paklitaxelbaserad terapi är den vanliga andrahandsbehandlingen, är perifer neuropati en besvärande biverkning. Syftet med denna studie är att etablera en flytande biopsianalys för att förutsäga paklitaxel-inducerad perifer neuropati hos patienter med magcancer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Paklitaxelbaserad terapi är den vanliga andrahandsbehandlingen för magcancerpatienter, men cirka 30-40 % av patienterna utvecklar perifer neuropati som stör det dagliga livet, och cirka 10 % utvecklar svår grad 3 perifer neuropati. Särskilt allvarliga biverkningar kan göra att patienter tappar styrka, tvingar dem att avbryta behandlingen och därmed förlorar möjligheten att få andra behandlingar som ursprungligen förväntades ha en terapeutisk effekt. Denna studie syftar till att förutsäga perifer neuropati i biverkningar av andrahandsbehandling (paklitaxel plus ramucirumab) hos patienter med magcancer med hjälp av flytande biopsier (litet RNA). Om patienter med hög risk för biverkningar kan förutses före behandling, kan högriskpatienter erbjudas läkemedelsreduktioner eller andra kemoterapialternativ. Syftet med denna studie är att förutsäga perifer neuropati av paklitaxel i andra linjens kemoterapi för magcancer genom flytande biopsi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Ajay Goel, PhD
  • Telefonnummer: 6262183452
  • E-post: AJGOEL@COH.ORG

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japan, 7010192

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter behöver andra linjens kemoterapi med inoperabel eller återkommande gastrisk cancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. opererbar eller återkommande gastrisk cancer (GC) histologiskt bekräftad vara primärt adenokarcinom i magen.
  2. ålder över 20 år.
  3. Eastern Cooperative Oncology Group prestationsstatus på 0-2.
  4. skriftligt informerat samtycke efter att fullständig studieinformation har lämnats till patienten.
  5. progression eller intolerans för första linjens kemoterapi innefattande fluorerad pyrimidin och platina anticancerläkemedel (cisplatin eller oxaliplatin) för avancerad GC.
  6. närvaro av evaluerbara lesioner som bekräftats med datortomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med en förväntad livslängd på kortare än 3 månader
  2. Patienter med svåra komplikationer (angina pectoris, hjärtinfarkt eller arytmi) eller okontrollerbar diabetes mellitus, blodhögt blodtryck eller blödningstendens.
  3. Patienter med en historia av allvarliga allergiska reaktioner eller allvarlig läkemedelsallergi.
  4. Patienter med en kliniskt relevant psykisk störning som förbjuder svar på frågeformulär.
  5. Patienter för vilka den behandlande läkaren ansåg att inskrivning i studien var olämplig.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med perifer neuropati av paklitaxel i andra linjens kemoterapi för magcancer
En panel av mikroRNA, vars uttrycksnivå testas exosomalt mikroRNA från blodprov före andra linjens kemoterapi med omvänd transkriptas kvantitativ polymeraskedjereaktion (RT-qPCR)
Magcancer andra linjens kemoterapi
Andra namn:
  • Ramucirumab
Patienter utan perifer neuropati av paklitaxel i andra linjens kemoterapi för magcancer
En panel av mikroRNA, vars uttrycksnivå testas exosomalt mikroRNA från blodprov före andra linjens kemoterapi med omvänd transkriptas kvantitativ polymeraskedjereaktion (RT-qPCR)
Magcancer andra linjens kemoterapi
Andra namn:
  • Ramucirumab

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av perifer neuropati
Tidsram: 1 år
Standardmetoden för behandlingsrelaterade biverkningar som inträffar under anticancerbehandling är Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), som upprätthålls av US National Cancer Institute.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Koichi Takiguchi, PhD, City of Hope Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

18 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

18 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2024

Första postat (Faktisk)

8 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera