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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06490159
위암에 대한 파클리탁셀의 말초신경병증 예측
2026년 7월 6일 업데이트: City of Hope Medical Center
위암 2차 화학요법에서 파클리탁셀의 말초신경병증 예측
항암화학요법의 발달로 위암 환자의 예후가 좋아졌음에도 불구하고, 여전히 많은 환자들이 부작용으로 고통 받고 있습니다.
따라서 부작용 위험이 높은 환자를 식별하여 맞춤형 치료법을 확립하는 것이 필요합니다.
파클리탁셀 기반 치료법이 표준 2차 치료법이지만 말초 신경병증은 골치 아픈 부작용이다.
본 연구의 목적은 위암 환자에서 파클리탁셀 유발 말초신경병증을 예측하기 위한 액체생검 분석법을 확립하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
파클리탁셀 기반 요법은 위암 환자의 표준 2차 치료법이지만 약 30~40%의 환자에서 일상생활에 지장을 주는 말초신경병증이 발생하고, 약 10%에서는 중증 3등급 말초신경병증이 발생한다.
특히 심각한 부작용은 환자의 기력을 약화시켜 치료를 중단하게 하고, 원래 치료 효과가 있을 것으로 기대했던 다른 치료를 받을 기회를 잃게 될 수 있다.
본 연구는 액체생검(소형 RNA)을 이용하여 위암 환자의 2차 치료(파클리탁셀+라무시루맙) 부작용에 따른 말초신경병증을 예측하는 것을 목표로 한다.
치료 전에 부작용 위험이 높은 환자를 예측할 수 있는 경우, 고위험 환자에게는 약물 감량 또는 기타 화학요법 옵션이 제공될 수 있습니다.
본 연구의 목적은 액체생검을 통한 위암 2차 항암화학요법에서 파클리탁셀의 말초신경병증을 예측하는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ajay Goel, PhD
- 전화번호: 6262183452
- 이메일: AJGOEL@COH.ORG
연구 연락처 백업
- 이름: Koichi Takiguchi, PhD
- 전화번호: 6262183452
- 이메일: ktakiguchi@coh.org
연구 장소
-
-
Okayama-ken
-
Kurashiki, Okayama-ken, 일본, 7010192
- 모병
- Kawasaki Medical University
-
연락하다:
- Takeshi Nagasaka, PhD
- 이메일: nagasakatahino@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
절제가 불가능하거나 재발성 위암이 있는 환자에게는 2차 화학요법이 필요합니다.
설명
포함 기준:
- 절제 불가능하거나 재발하는 위암(GC)은 조직학적으로 위의 원발성 선암종으로 확인되었습니다.
- 나이 20세 이상.
- Eastern Cooperative Oncology Group 성과 상태 점수는 0-2입니다.
- 전체 연구 정보에 따른 서면 동의가 환자에게 제공됩니다.
- 진행성 GC에 대한 불소화 피리미딘 및 백금 항암제(시스플라틴 또는 옥살리플라틴)를 포함하는 1차 화학요법에 대한 진행 또는 불내증.
- 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상을 사용하여 확인된 평가 가능한 병변의 존재.
제외 기준:
- 기대여명이 3개월 미만인 환자
- 심각한 합병증(협심증, 심근경색, 부정맥)이 있거나 조절되지 않는 당뇨병, 고혈압, 출혈경향이 있는 환자.
- 심각한 알레르기 반응 또는 심각한 약물 알레르기 병력이 있는 환자.
- 설문지에 응답할 수 없는 임상적으로 관련된 정신 장애가 있는 환자.
- 주치의가 연구 참여가 부적절하다고 판단한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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위암 2차 항암화학요법에서 파클리탁셀로 인한 말초신경병증 환자
역전사효소 정량적 중합효소연쇄반응(RT-qPCR)을 이용한 2차 화학요법 전 혈액 샘플에서 엑소좀 마이크로RNA의 발현 수준을 테스트한 마이크로RNA 패널
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위암 2차 항암화학요법
다른 이름들:
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위암 2차 항암화학요법에서 파클리탁셀 투여로 말초신경병증이 없는 환자
역전사효소 정량적 중합효소연쇄반응(RT-qPCR)을 이용한 2차 화학요법 전 혈액 샘플에서 엑소좀 마이크로RNA의 발현 수준을 테스트한 마이크로RNA 패널
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위암 2차 항암화학요법
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 신경병증의 발생률
기간: 일년
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항암 치료 중 발생하는 치료 관련 부작용에 대한 표준 접근법은 미국 국립암연구소(National Cancer Institute)에서 관리하는 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Koichi Takiguchi, PhD, City of Hope Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Fuchs CS, Tomasek J, Yong CJ, Dumitru F, Passalacqua R, Goswami C, Safran H, Dos Santos LV, Aprile G, Ferry DR, Melichar B, Tehfe M, Topuzov E, Zalcberg JR, Chau I, Campbell W, Sivanandan C, Pikiel J, Koshiji M, Hsu Y, Liepa AM, Gao L, Schwartz JD, Tabernero J; REGARD Trial Investigators. Ramucirumab monotherapy for previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (REGARD): an international, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2014 Jan 4;383(9911):31-39. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61719-5. Epub 2013 Oct 3.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 18일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23228/SLCGC-AE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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