- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06490159
Forudsigelse af perifer neuropati af paclitaxel for gastrisk cancer
9. juli 2025 opdateret af: City of Hope Medical Center
Forudsigelse af perifer neuropati af paclitaxel i anden linje kemoterapi for gastrisk cancer
Selvom fremskridt inden for kemoterapi har forbedret prognosen for mavekræftpatienter, lider mange patienter stadig af bivirkninger.
Derfor er det nødvendigt at etablere personlig behandling ved at identificere patienter med høj risiko for bivirkninger.
Selvom paclitaxel-baseret terapi er standard andenlinjebehandling, er perifer neuropati en generende bivirkning.
Formålet med denne undersøgelse er at etablere et flydende biopsiassay til at forudsige paclitaxel-induceret perifer neuropati hos mavekræftpatienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Paclitaxel-baseret terapi er standard anden-line behandling for mavekræftpatienter, men ca. 30-40% af patienterne udvikler perifer neuropati, der forstyrrer dagligdagen, og omkring 10% udvikler alvorlig grad 3 perifer neuropati.
Særligt alvorlige bivirkninger kan få patienterne til at miste kræfter, tvinge dem til at afbryde behandlingen og dermed miste muligheden for at modtage andre behandlinger, som oprindeligt forventedes at have en terapeutisk effekt.
Denne undersøgelse har til formål at forudsige perifer neuropati i bivirkninger af andenlinjebehandling (paclitaxel plus ramucirumab) hos patienter med mavekræft ved hjælp af flydende biopsier (lille RNA).
Hvis patienter med høj risiko for bivirkninger kan forudsiges forud for behandling, kan højrisikopatienter tilbydes medicinreduktioner eller andre kemoterapimuligheder.
Formålet med denne undersøgelse er at forudsige perifer neuropati af paclitaxel i anden-linje kemoterapi for gastrisk cancer ved flydende biopsi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ajay Goel, PhD
- Telefonnummer: 6262183452
- E-mail: AJGOEL@COH.ORG
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Koichi Takiguchi, PhD
- Telefonnummer: 6262183452
- E-mail: ktakiguchi@coh.org
Studiesteder
-
-
Okayama
-
Kurashiki, Okayama, Japan, 7010192
- Rekruttering
- Kawasaki Medical University
-
Kontakt:
- Takeshi Nagasaka, PhD
- E-mail: nagasakatahino@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter har brug for anden-linje kemoterapi med inoperabel eller tilbagevendende gastrisk cancer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- inoperabel eller tilbagevendende gastrisk cancer (GC) histologisk bekræftet at være primært adenokarcinom i maven.
- alder over 20 år.
- Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatusscore på 0-2.
- skriftligt informeret samtykke efter fuldstændig undersøgelsesinformation er givet til patienten.
- progression eller intolerance for førstelinje-kemoterapi omfattende fluoreret pyrimidin og platin-anticancerlægemidler (cisplatin eller oxaliplatin) til fremskreden GC.
- tilstedeværelse af evaluerbare læsioner som bekræftet ved hjælp af en computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en forventet levetid på mindre end 3 måneder
- Patienter med alvorlige komplikationer (angina pectoris, myokardieinfarkt eller arytmi) eller ukontrollerbar diabetes mellitus, blodforhøjet blodtryk eller blødningstendens.
- Patienter med en historie med alvorlige allergiske reaktioner eller alvorlig lægemiddelallergi.
- Patienter med en klinisk relevant psykisk lidelse, der forbyder svar på spørgeskemaer.
- Patienter, for hvem den behandlende læge vurderede, at optagelse i undersøgelsen var uhensigtsmæssig.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med perifer neuropati af paclitaxel i anden-linje kemoterapi for gastrisk cancer
Et panel af mikroRNA, hvis ekspressionsniveau er testet exosomalt mikroRNA fra blodprøve før andenlinje kemoterapi med omvendt transkriptase kvantitativ polymerasekædereaktion (RT-qPCR)
|
Mavekræft anden linje kemoterapi
Andre navne:
|
|
Patienter uden perifer neuropati af paclitaxel i anden-linje kemoterapi for gastrisk cancer
Et panel af mikroRNA, hvis ekspressionsniveau er testet exosomalt mikroRNA fra blodprøve før andenlinje kemoterapi med omvendt transkriptase kvantitativ polymerasekædereaktion (RT-qPCR)
|
Mavekræft anden linje kemoterapi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af perifer neuropati
Tidsramme: 1 år
|
Standardtilgangen til behandlingsrelaterede uønskede hændelser, der opstår under anticancerbehandling, er Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), som vedligeholdes af US National Cancer Institute.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Koichi Takiguchi, PhD, City of Hope Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Shitara K, Bang YJ, Iwasa S, Sugimoto N, Ryu MH, Sakai D, Chung HC, Kawakami H, Yabusaki H, Lee J, Saito K, Kawaguchi Y, Kamio T, Kojima A, Sugihara M, Yamaguchi K; DESTINY-Gastric01 Investigators. Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Positive Gastric Cancer. N Engl J Med. 2020 Jun 18;382(25):2419-2430. doi: 10.1056/NEJMoa2004413. Epub 2020 May 29.
- Fuchs CS, Tomasek J, Yong CJ, Dumitru F, Passalacqua R, Goswami C, Safran H, Dos Santos LV, Aprile G, Ferry DR, Melichar B, Tehfe M, Topuzov E, Zalcberg JR, Chau I, Campbell W, Sivanandan C, Pikiel J, Koshiji M, Hsu Y, Liepa AM, Gao L, Schwartz JD, Tabernero J; REGARD Trial Investigators. Ramucirumab monotherapy for previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (REGARD): an international, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2014 Jan 4;383(9911):31-39. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61719-5. Epub 2013 Oct 3.
- Wilke H, Muro K, Van Cutsem E, Oh SC, Bodoky G, Shimada Y, Hironaka S, Sugimoto N, Lipatov O, Kim TY, Cunningham D, Rougier P, Komatsu Y, Ajani J, Emig M, Carlesi R, Ferry D, Chandrawansa K, Schwartz JD, Ohtsu A; RAINBOW Study Group. Ramucirumab plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel in patients with previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (RAINBOW): a double-blind, randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2014 Oct;15(11):1224-35. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70420-6. Epub 2014 Sep 17.
- Kang YK, Chen LT, Ryu MH, Oh DY, Oh SC, Chung HC, Lee KW, Omori T, Shitara K, Sakuramoto S, Chung IJ, Yamaguchi K, Kato K, Sym SJ, Kadowaki S, Tsuji K, Chen JS, Bai LY, Oh SY, Choda Y, Yasui H, Takeuchi K, Hirashima Y, Hagihara S, Boku N. Nivolumab plus chemotherapy versus placebo plus chemotherapy in patients with HER2-negative, untreated, unresectable advanced or recurrent gastric or gastro-oesophageal junction cancer (ATTRACTION-4): a randomised, multicentre, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2022 Feb;23(2):234-247. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00692-6. Epub 2022 Jan 11.
- Park SB, Kwok JB, Asher R, Lee CK, Beale P, Selle F, Friedlander M. Clinical and genetic predictors of paclitaxel neurotoxicity based on patient- versus clinician-reported incidence and severity of neurotoxicity in the ICON7 trial. Ann Oncol. 2017 Nov 1;28(11):2733-2740. doi: 10.1093/annonc/mdx491.
- Hershman DL, Lacchetti C, Dworkin RH, Lavoie Smith EM, Bleeker J, Cavaletti G, Chauhan C, Gavin P, Lavino A, Lustberg MB, Paice J, Schneider B, Smith ML, Smith T, Terstriep S, Wagner-Johnston N, Bak K, Loprinzi CL; American Society of Clinical Oncology. Prevention and management of chemotherapy-induced peripheral neuropathy in survivors of adult cancers: American Society of Clinical Oncology clinical practice guideline. J Clin Oncol. 2014 Jun 20;32(18):1941-67. doi: 10.1200/JCO.2013.54.0914. Epub 2014 Apr 14.
- Ajani JA, D'Amico TA, Bentrem DJ, Chao J, Cooke D, Corvera C, Das P, Enzinger PC, Enzler T, Fanta P, Farjah F, Gerdes H, Gibson MK, Hochwald S, Hofstetter WL, Ilson DH, Keswani RN, Kim S, Kleinberg LR, Klempner SJ, Lacy J, Ly QP, Matkowskyj KA, McNamara M, Mulcahy MF, Outlaw D, Park H, Perry KA, Pimiento J, Poultsides GA, Reznik S, Roses RE, Strong VE, Su S, Wang HL, Wiesner G, Willett CG, Yakoub D, Yoon H, McMillian N, Pluchino LA. Gastric Cancer, Version 2.2022, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2022 Feb;20(2):167-192. doi: 10.6004/jnccn.2022.0008.
- Hershman DL, Weimer LH, Wang A, Kranwinkel G, Brafman L, Fuentes D, Awad D, Crew KD. Association between patient reported outcomes and quantitative sensory tests for measuring long-term neurotoxicity in breast cancer survivors treated with adjuvant paclitaxel chemotherapy. Breast Cancer Res Treat. 2011 Feb;125(3):767-74. doi: 10.1007/s10549-010-1278-0. Epub 2010 Dec 3.
- Jung G, Hernandez-Illan E, Moreira L, Balaguer F, Goel A. Epigenetics of colorectal cancer: biomarker and therapeutic potential. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2020 Feb;17(2):111-130. doi: 10.1038/s41575-019-0230-y. Epub 2020 Jan 3.
- Shigeyasu K, Toden S, Zumwalt TJ, Okugawa Y, Goel A. Emerging Role of MicroRNAs as Liquid Biopsy Biomarkers in Gastrointestinal Cancers. Clin Cancer Res. 2017 May 15;23(10):2391-2399. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-16-1676. Epub 2017 Jan 31.
- Yu W, Hurley J, Roberts D, Chakrabortty SK, Enderle D, Noerholm M, Breakefield XO, Skog JK. Exosome-based liquid biopsies in cancer: opportunities and challenges. Ann Oncol. 2021 Apr;32(4):466-477. doi: 10.1016/j.annonc.2021.01.074. Epub 2021 Feb 4.
- Park SR, Kim MJ, Nam BH, Kim CG, Lee JY, Cho SJ, Kong SY, Park YI. A randomised phase II study of continuous versus stop-and-go S-1 plus oxaliplatin following disease stabilisation in first-line chemotherapy in patients with metastatic gastric cancer. Eur J Cancer. 2017 Sep;83:32-42. doi: 10.1016/j.ejca.2017.06.008. Epub 2017 Jul 14.
- Zhang J, Gao HF, Yang C, Zhu T, Ji F, Yang M, Zhang L, Li J, Cheng M, Zhang T, Shen B, Chen Y, Wang K. Prevention of taxane-associated acute pain syndrome with etoricoxib for patients with breast cancer: A phase II randomised trial. Eur J Cancer. 2022 Aug;171:150-160. doi: 10.1016/j.ejca.2022.05.019. Epub 2022 Jun 17.
- Hirata K, Hamamoto Y, Ando M, Imamura CK, Yoshimura K, Yamazaki K, Hironaka S, Muro K. Weekly paclitaxel plus ramucirumab versus weekly nab-paclitaxel plus ramucirumab for unresectable advanced or recurrent gastric cancer with peritoneal dissemination refractory to first-line therapy-the P-SELECT trial (WJOG10617G)-a randomised phase II trial by the West Japan Oncology Group. BMC Cancer. 2020 Jun 12;20(1):548. doi: 10.1186/s12885-020-07047-1.
- Mo H, Yan X, Zhao F, Teng Y, Sun X, Lv Z, Cao M, Zhao J, Song G, Pan B, Li H, Zhai J, Xu B, Ma F. Association of Taxane Type With Patient-Reported Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy Among Patients With Breast Cancer. JAMA Netw Open. 2022 Nov 1;5(11):e2239788. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.39788.
- Battaglini E, Goldstein D, Grimison P, McCullough S, Mendoza-Jones P, Park SB. Chemotherapy-Induced Peripheral Neurotoxicity in Cancer Survivors: Predictors of Long-Term Patient Outcomes. J Natl Compr Canc Netw. 2021 Jul 28;19(7):821-828. doi: 10.6004/jnccn.2021.7026.
- Ma S, Zhou M, Xu Y, Gu X, Zou M, Abudushalamu G, Yao Y, Fan X, Wu G. Clinical application and detection techniques of liquid biopsy in gastric cancer. Mol Cancer. 2023 Jan 11;22(1):7. doi: 10.1186/s12943-023-01715-z.
- Zhou X, Jia Y, Mao C, Liu S. Small extracellular vesicles: Non-negligible vesicles in tumor progression, diagnosis, and therapy. Cancer Lett. 2024 Jan 1;580:216481. doi: 10.1016/j.canlet.2023.216481. Epub 2023 Nov 15.
- Tovar-Camargo OA, Toden S, Goel A. Exosomal microRNA Biomarkers: Emerging Frontiers in Colorectal and Other Human Cancers. Expert Rev Mol Diagn. 2016;16(5):553-67. doi: 10.1586/14737159.2016.1156535. Epub 2016 Mar 16.
- Balusu S, Van Wonterghem E, De Rycke R, Raemdonck K, Stremersch S, Gevaert K, Brkic M, Demeestere D, Vanhooren V, Hendrix A, Libert C, Vandenbroucke RE. Identification of a novel mechanism of blood-brain communication during peripheral inflammation via choroid plexus-derived extracellular vesicles. EMBO Mol Med. 2016 Oct 4;8(10):1162-1183. doi: 10.15252/emmm.201606271. Print 2016 Oct.
- Tanioka H, Nagasaka T, Uno F, Inoue M, Okita H, Katata Y, Kanzaki H, Kuramochi H, Satake H, Shindo Y, Doi A, Nasu J, Yamashita H, Yamaguchi Y. The relationship between peripheral neuropathy and efficacy in second-line chemotherapy for unresectable advanced gastric cancer: a prospective observational multicenter study protocol (IVY). BMC Cancer. 2019 Oct 11;19(1):941. doi: 10.1186/s12885-019-6163-6.
- Shitara K, Takashima A, Fujitani K, Koeda K, Hara H, Nakayama N, Hironaka S, Nishikawa K, Makari Y, Amagai K, Ueda S, Yoshida K, Shimodaira H, Nishina T, Tsuda M, Kurokawa Y, Tamura T, Sasaki Y, Morita S, Koizumi W. Nab-paclitaxel versus solvent-based paclitaxel in patients with previously treated advanced gastric cancer (ABSOLUTE): an open-label, randomised, non-inferiority, phase 3 trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Apr;2(4):277-287. doi: 10.1016/S2468-1253(16)30219-9. Epub 2017 Jan 19.
- Bando H, Shimodaira H, Fujitani K, Takashima A, Yamaguchi K, Nakayama N, Takahashi T, Oki E, Azuma M, Nishina T, Hironaka S, Komatsu Y, Shitara K. A phase II study of nab-paclitaxel in combination with ramucirumab in patients with previously treated advanced gastric cancer. Eur J Cancer. 2018 Mar;91:86-91. doi: 10.1016/j.ejca.2017.11.032. Epub 2018 Jan 30.
- Xu RH, Zhang Y, Pan H, Feng J, Zhang T, Liu T, Qin Y, Qin S, Yin X, Liu B, Ba Y, Yang N, Voon PJ, Tanasanvimon S, Zhou C, Zhang WL, Shen L. Efficacy and safety of weekly paclitaxel with or without ramucirumab as second-line therapy for the treatment of advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (RAINBOW-Asia): a randomised, multicentre, double-blind, phase 3 trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Dec;6(12):1015-1024. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00313-7. Epub 2021 Oct 7.
- Moehler M, Xiao H, Blum SI, Elimova E, Cella D, Shitara K, Ajani JA, Janjigian YY, Garrido M, Shen L, Yamaguchi K, Liu T, Schenker M, Kowalyszyn R, Bragagnoli AC, Bruges R, Montesarchio V, Pazo-Cid R, Hunter S, Davenport E, Wang J, Kondo K, Li M, Wyrwicz L. Health-Related Quality of Life With Nivolumab Plus Chemotherapy Versus Chemotherapy in Patients With Advanced Gastric/Gastroesophageal Junction Cancer or Esophageal Adenocarcinoma From CheckMate 649. J Clin Oncol. 2023 Dec 10;41(35):5388-5399. doi: 10.1200/JCO.23.00170. Epub 2023 Sep 15.
- Hironaka S, Ueda S, Yasui H, Nishina T, Tsuda M, Tsumura T, Sugimoto N, Shimodaira H, Tokunaga S, Moriwaki T, Esaki T, Nagase M, Fujitani K, Yamaguchi K, Ura T, Hamamoto Y, Morita S, Okamoto I, Boku N, Hyodo I. Randomized, open-label, phase III study comparing irinotecan with paclitaxel in patients with advanced gastric cancer without severe peritoneal metastasis after failure of prior combination chemotherapy using fluoropyrimidine plus platinum: WJOG 4007 trial. J Clin Oncol. 2013 Dec 10;31(35):4438-44. doi: 10.1200/JCO.2012.48.5805. Epub 2013 Nov 4.
- Cavaletti G, Zanna C. Current status and future prospects for the treatment of chemotherapy-induced peripheral neurotoxicity. Eur J Cancer. 2002 Sep;38(14):1832-7. doi: 10.1016/s0959-8049(02)00229-0. No abstract available.
- Meregalli C, Fumagalli G, Alberti P, Canta A, Chiorazzi A, Monza L, Pozzi E, Carozzi VA, Blennow K, Zetterberg H, Cavaletti G, Marmiroli P. Neurofilament light chain: a specific serum biomarker of axonal damage severity in rat models of Chemotherapy-Induced Peripheral Neurotoxicity. Arch Toxicol. 2020 Jul;94(7):2517-2522. doi: 10.1007/s00204-020-02755-w. Epub 2020 Apr 24.
- Sakai A, Saitow F, Maruyama M, Miyake N, Miyake K, Shimada T, Okada T, Suzuki H. MicroRNA cluster miR-17-92 regulates multiple functionally related voltage-gated potassium channels in chronic neuropathic pain. Nat Commun. 2017 Jul 5;8:16079. doi: 10.1038/ncomms16079.
- Zhi WI, Dreyfus N, Lessing A, Galantino M, Piulson L, Kot KL, Li S, Bao T. Patient Characteristics Associated With Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy Severity in a Phase II Clinical Trial: A Retrospective Analysis. Oncologist. 2023 Jul 5;28(7):604-608. doi: 10.1093/oncolo/oyad062.
- Greenlee H, Hershman DL, Shi Z, Kwan ML, Ergas IJ, Roh JM, Kushi LH. BMI, Lifestyle Factors and Taxane-Induced Neuropathy in Breast Cancer Patients: The Pathways Study. J Natl Cancer Inst. 2016 Oct 28;109(2):djw206. doi: 10.1093/jnci/djw206. Print 2017 Feb.
- Lee S, Ma C, Shi Q, Kumar P, Couture F, Kuebler P, Krishnamurthi S, Lewis D, Tan B, Goldberg RM, Venook A, Blanke C, O'Reilly EM, Shields AF, Meyerhardt JA. Potential Mediators of Oxaliplatin-Induced Peripheral Neuropathy From Adjuvant Therapy in Stage III Colon Cancer: Findings From CALGB (Alliance)/SWOG 80702. J Clin Oncol. 2023 Feb 10;41(5):1079-1091. doi: 10.1200/JCO.22.01637. Epub 2022 Nov 11.
- Shitara K, Lordick F, Bang YJ, Enzinger P, Ilson D, Shah MA, Van Cutsem E, Xu RH, Aprile G, Xu J, Chao J, Pazo-Cid R, Kang YK, Yang J, Moran D, Bhattacharya P, Arozullah A, Park JW, Oh M, Ajani JA. Zolbetuximab plus mFOLFOX6 in patients with CLDN18.2-positive, HER2-negative, untreated, locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (SPOTLIGHT): a multicentre, randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet. 2023 May 20;401(10389):1655-1668. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00620-7. Epub 2023 Apr 15.
- Shitara K, Doi T, Dvorkin M, Mansoor W, Arkenau HT, Prokharau A, Alsina M, Ghidini M, Faustino C, Gorbunova V, Zhavrid E, Nishikawa K, Hosokawa A, Yalcin S, Fujitani K, Beretta GD, Cutsem EV, Winkler RE, Makris L, Ilson DH, Tabernero J. Trifluridine/tipiracil versus placebo in patients with heavily pretreated metastatic gastric cancer (TAGS): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018 Nov;19(11):1437-1448. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30739-3. Epub 2018 Oct 21.
- Yi S, Yuan Y, Chen Q, Wang X, Gong L, Liu J, Gu X, Li S. Regulation of Schwann cell proliferation and migration by miR-1 targeting brain-derived neurotrophic factor after peripheral nerve injury. Sci Rep. 2016 Jul 6;6:29121. doi: 10.1038/srep29121.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
18. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
18. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Neuromuskulære sygdomme
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Mavesygdomme
- Neoplasmer i maven
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Antineoplastiske midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitose modulatorer
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Angiogenesehæmmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vækststoffer
- Væksthæmmere
- Ramucirumab
- Paclitaxel
Andre undersøgelses-id-numre
- 23228/SLCGC-AE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavekræft
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
Jessa HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland
Kliniske forsøg med Paclitaxel
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuGastroøsofageal Junction Adenocarcinom | Avanceret mavekræft | Ramucirumab | Fruquintinib
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende brystkarcinom | Stage IV brystkræft AJCC v6 og v7 | Fase III brystkræft AJCC v7 | Fase IIIA Brystkræft AJCC v7 | Fase IIIB Brystkræft AJCC v7 | Stage IIIC brystkræft AJCC v7 | Metastatisk brystkarcinom | Lokalt avanceret brystkarcinomForenede Stater
-
Northwell HealthRekrutteringAdenocarcinom bugspytkirtelForenede Stater
-
Shandong Tumor HospitalRekrutteringMavekræft | Anden linje terapiKina
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageTilbagevendende blære-urothelial carcinom | Stadie IV Blære Urothelial CarcinomForenede Stater
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaIkke rekrutterer endnuSmåcellet lungekræft | Småcellet lungekræft i omfattende stadie (ES-SCLC)
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Peking Union Medical College HospitalIkke rekrutterer endnu
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI); Celgene CorporationAfsluttetTilbagevendende ikke-småcellet lungekarcinom | Stadie IV ikke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
CTI BioPharmaAfsluttetNSCLCForenede Stater, Canada, Bulgarien, Rumænien, Den Russiske Føderation, Ukraine, Mexico, Argentina, Ungarn, Polen, Det Forenede Kongerige