Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af perifer neuropati af paclitaxel for gastrisk cancer

9. juli 2025 opdateret af: City of Hope Medical Center

Forudsigelse af perifer neuropati af paclitaxel i anden linje kemoterapi for gastrisk cancer

Selvom fremskridt inden for kemoterapi har forbedret prognosen for mavekræftpatienter, lider mange patienter stadig af bivirkninger. Derfor er det nødvendigt at etablere personlig behandling ved at identificere patienter med høj risiko for bivirkninger. Selvom paclitaxel-baseret terapi er standard andenlinjebehandling, er perifer neuropati en generende bivirkning. Formålet med denne undersøgelse er at etablere et flydende biopsiassay til at forudsige paclitaxel-induceret perifer neuropati hos mavekræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Paclitaxel-baseret terapi er standard anden-line behandling for mavekræftpatienter, men ca. 30-40% af patienterne udvikler perifer neuropati, der forstyrrer dagligdagen, og omkring 10% udvikler alvorlig grad 3 perifer neuropati. Særligt alvorlige bivirkninger kan få patienterne til at miste kræfter, tvinge dem til at afbryde behandlingen og dermed miste muligheden for at modtage andre behandlinger, som oprindeligt forventedes at have en terapeutisk effekt. Denne undersøgelse har til formål at forudsige perifer neuropati i bivirkninger af andenlinjebehandling (paclitaxel plus ramucirumab) hos patienter med mavekræft ved hjælp af flydende biopsier (lille RNA). Hvis patienter med høj risiko for bivirkninger kan forudsiges forud for behandling, kan højrisikopatienter tilbydes medicinreduktioner eller andre kemoterapimuligheder. Formålet med denne undersøgelse er at forudsige perifer neuropati af paclitaxel i anden-linje kemoterapi for gastrisk cancer ved flydende biopsi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ajay Goel, PhD
  • Telefonnummer: 6262183452
  • E-mail: AJGOEL@COH.ORG

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Okayama
      • Kurashiki, Okayama, Japan, 7010192

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter har brug for anden-linje kemoterapi med inoperabel eller tilbagevendende gastrisk cancer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. inoperabel eller tilbagevendende gastrisk cancer (GC) histologisk bekræftet at være primært adenokarcinom i maven.
  2. alder over 20 år.
  3. Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatusscore på 0-2.
  4. skriftligt informeret samtykke efter fuldstændig undersøgelsesinformation er givet til patienten.
  5. progression eller intolerance for førstelinje-kemoterapi omfattende fluoreret pyrimidin og platin-anticancerlægemidler (cisplatin eller oxaliplatin) til fremskreden GC.
  6. tilstedeværelse af evaluerbare læsioner som bekræftet ved hjælp af en computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med en forventet levetid på mindre end 3 måneder
  2. Patienter med alvorlige komplikationer (angina pectoris, myokardieinfarkt eller arytmi) eller ukontrollerbar diabetes mellitus, blodforhøjet blodtryk eller blødningstendens.
  3. Patienter med en historie med alvorlige allergiske reaktioner eller alvorlig lægemiddelallergi.
  4. Patienter med en klinisk relevant psykisk lidelse, der forbyder svar på spørgeskemaer.
  5. Patienter, for hvem den behandlende læge vurderede, at optagelse i undersøgelsen var uhensigtsmæssig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med perifer neuropati af paclitaxel i anden-linje kemoterapi for gastrisk cancer
Et panel af mikroRNA, hvis ekspressionsniveau er testet exosomalt mikroRNA fra blodprøve før andenlinje kemoterapi med omvendt transkriptase kvantitativ polymerasekædereaktion (RT-qPCR)
Mavekræft anden linje kemoterapi
Andre navne:
  • Ramucirumab
Patienter uden perifer neuropati af paclitaxel i anden-linje kemoterapi for gastrisk cancer
Et panel af mikroRNA, hvis ekspressionsniveau er testet exosomalt mikroRNA fra blodprøve før andenlinje kemoterapi med omvendt transkriptase kvantitativ polymerasekædereaktion (RT-qPCR)
Mavekræft anden linje kemoterapi
Andre navne:
  • Ramucirumab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af perifer neuropati
Tidsramme: 1 år
Standardtilgangen til behandlingsrelaterede uønskede hændelser, der opstår under anticancerbehandling, er Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), som vedligeholdes af US National Cancer Institute.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Koichi Takiguchi, PhD, City of Hope Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

18. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med Paclitaxel

Abonner