冠動脈バイパス移植手術後の患者の機能的能力に対するバランストレーニングの効果
2024年6月30日 更新者：Hady Atef Labib、Cairo University
冠動脈バイパス移植後のバランストレーニングの効果
背景:冠状動脈バイパス移植後の患者の機能的能力に対するバランストレーニングの効果に関する研究には、まだ多くのギャップがあります。
目的: この研究の目的は、冠状動脈バイパス移植手術後の患者に対するバランストレーニングの効果を調べることでした。
調査の概要
詳細な説明
方法：55～65歳の男性患者60名がCABGを受け、患者は無作為に各グループ30人ずつの2グループに分けられた。 （グループA：研究グループ、グループB：対照グループ）すべての患者は、抜管後1日および手術後6日目に徹底的に評価されました。
Berg Balance Scale (BBS): 患者の機能的バランスを評価するために使用されるテスト、STS (Sit to Stand Test) は患者の機能的能力を評価するために使用され、SF36 は患者の生活の質を評価するために使用されるアンケートです。 これらのテストはすべて、両方のグループのトレーニングセッションの前後に行われました。 両グループの入院期間を比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト、11262
- National Heart Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 60人の男性患者がCABG手術を受け、年齢は55歳から65歳であった。
- すべての患者は意識があり、臨床的および医学的に安定していました。
- すべての患者は独立して歩行可能です。
- すべての患者は血行力学的に安定しています。
- 良好な認知レベル。
- すべての患者は意識があり、身体活動を行うことができます。
除外基準:
- 血行力学的不安定。
- 再挿管が必要な患者。
- 高変力性サポートを受けている患者。
- 既存の肺疾患または関連する肺合併症のある患者。
- 最近のMIさん。
- 過度の痛みを訴えた患者。
- 神経筋障害。
- 活動性の出血と喀血。
- 認知力もメンタルも劣悪。
- 不安定狭心症。
- 非代償性心不全。
- 深部静脈血栓症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA:(勉強会)
バランストレーニングと心臓リハビリテーションプログラムを週に3回（隔日）の頻度で25〜30分間（合計セッション）受けました。
バランストレーニングは次のとおりでした: a- 機能強化エクササイズ b- スタンスエクササイズ c- 移行エクササイズ D- 歩行トレーニング e- 心臓リハビリテーションプログラム。
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患者のバランス運動と心臓リハビリテーション (介入) を 7 日間、週 3 回、1 セッションあたり 25 ～ 30 分行います。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループ B (対照グループ)
心臓リハビリテーションプログラムを週に 3 回（毎日）の頻度で 25 ～ 30 分間（合計セッション）のみ受けました。 対照群は心臓リハビリテーションプログラムのみを受けた。 |
患者のバランス運動と心臓リハビリテーション (介入) を 7 日間、週 3 回、1 セッションあたり 25 ～ 30 分行います。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベルク天秤(BBS)
時間枠：7日
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(0は最低レベルを示し、4は最高レベルを示します)BBSインデックスからのバランスに関するデータ。
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数秒で座って立つテスト(SST)
時間枠：1日目と7日目
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機能的能力を表す（座って立つまでの5回の持続時間）
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1日目と7日目
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入院期間（日数）
時間枠：1日目から
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入院日数
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1日目から
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SF36 アンケート(スコア)
時間枠：3日目
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スコアの範囲は 0 ～ 100 です。スコアが低いほど障害が多く、スコアが高いほど障害が少なくなります。
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3日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hady Balabel, phD、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2023年12月10日
研究の完了 (実際)
2023年12月10日
試験登録日
最初に提出
2024年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月30日
最初の投稿 (実際)
2024年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月30日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- balance and cabg patients
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
承認後は共有可能
IPD 共有時間枠
1か月後 12か月後
IPD 共有アクセス基準
出版ジャーナルにアップロードします
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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