- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06490458
Efectos del entrenamiento del equilibrio sobre la capacidad funcional de los pacientes después de una cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria
Efectos del entrenamiento del equilibrio después del injerto de derivación de arteria coronaria
Antecedentes: Todavía existen muchas lagunas en la investigación sobre el efecto del entrenamiento del equilibrio en la capacidad funcional del paciente después de un injerto de derivación de arteria coronaria.
Objetivos: El propósito de este estudio fue examinar el efecto del entrenamiento del equilibrio en pacientes después de una cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos: Sesenta pacientes masculinos sometidos a CABG con edades entre 55 y 65 años. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos iguales en número de 30 en cada grupo. (Grupo A: grupo de estudio, Grupo B: grupo de control). Todos los pacientes fueron evaluados minuciosamente un día después de la extubación y el día 6 después de la operación.
Escala de equilibrio de Berg (BBS): es una prueba que se utiliza para evaluar el equilibrio funcional de los pacientes, la prueba de sentarse y ponerse de pie (STS) se utiliza para evaluar la capacidad funcional de los pacientes y SF36 es un cuestionario que se utiliza para evaluar la calidad de vida de los pacientes. todas esas pruebas realizadas antes y después de las sesiones de entrenamiento con ambos grupos. y comparar la duración de la estancia hospitalaria entre ambos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Giza, Egipto, 11262
- National Heart Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sesenta pacientes masculinos se sometieron a cirugía CABG, con edades comprendidas entre 55 y 65 años.
- Todos los pacientes estaban conscientes y clínica y médicamente estables.
- Todos los pacientes caminan de forma independiente.
- Todos los pacientes se encuentran hemodinámicamente estables.
- Buen nivel cognitivo.
- Todos los pacientes están conscientes y pueden realizar actividad física.
Criterio de exclusión:
- Inestabilidad hemodinámica.
- Pacientes que necesitan reintubación.
- Pacientes con soportes inotrópicos altos.
- Pacientes con enfermedad pulmonar existente o complicaciones pulmonares asociadas.
- MI reciente.
- Pacientes que informaron demasiado dolor.
- Trastornos neuromusculares.
- Hemorragia activa y hemoptisis.
- Mala cognición y mentalidad.
- Angina inestable.
- Insuficiencia cardíaca descompensada.
- Trombosis venosa profunda.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A :( Grupo de estudio)
Se sometió a un programa de entrenamiento de equilibrio y rehabilitación cardíaca con una duración de 25 a 30 minutos (sesión total) con una frecuencia de tres veces por semana (día por medio).
El entrenamiento del equilibrio fue: a- Ejercicio de fuerza funcional b- Ejercicio de postura c- Ejercicio de transición D-Entrenamiento de la marcha e- Programa de rehabilitación cardíaca.
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Ejercicios de equilibrio y rehabilitación cardíaca (intervención) para pacientes durante 7 días, 3 veces por semana con una duración de 25-30 min/sesión.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo B (grupo de control)
se sometió a un programa de rehabilitación cardíaca solo con una duración de 25 a 30 minutos (sesión total) con una frecuencia de tres veces por semana (día tras día). el grupo de control, recibió únicamente un programa de rehabilitación cardíaca. |
Ejercicios de equilibrio y rehabilitación cardíaca (intervención) para pacientes durante 7 días, 3 veces por semana con una duración de 25-30 min/sesión.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza Berg (BBS)
Periodo de tiempo: 7 días
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(0 indica el nivel más bajo, 4 indica el nivel más alto) datos sobre el saldo del índice BBS.
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de sentarse y pararse (SST) en segundos
Periodo de tiempo: 1er día y 7mo día
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representan la capacidad funcional (duración de 5 veces sentado y de pie)
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1er día y 7mo día
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duración de la estancia hospitalaria (en días)
Periodo de tiempo: desde el 1er día
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número de días pasados en el hospital
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desde el 1er día
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Cuestionario SF36 (puntuaciones)
Periodo de tiempo: 3er día
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Las puntuaciones van de 0 a 100. Puntuaciones más bajas = más discapacidad, puntuaciones más altas = menos discapacidad.
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3er día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hady Balabel, phD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- balance and cabg patients
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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