- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06490458
Effekter av balansträning på funktionsförmåga hos patienter efter kranskärlsbypasstransplantation
Effekter av balansträning efter kranskärlsbypasstransplantation
Bakgrund: Det finns fortfarande många luckor i forskningen om effekten av balansträning på patientens funktionsförmåga efter bypass-transplantat.
Syfte: Syftet med denna studie var att undersöka effekten av balansträning på patienter efter kranskärlsbypassoperation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metoder: Sextio manliga patienter genomgick CABG i åldrarna 55-65 år. Patienterna randomiserades slumpmässigt till två grupper lika till 30 i varje grupp. (Grupp A: studiegrupp, grupp B: kontrollgrupp). Alla patienter utvärderades grundligt en dag efter extubation och dag 6 efter operation.
Berg Balance Scale (BBS): är ett test som används för att bedöma patientens funktionella balans, sitt-till-stå-testet (STS) som används för att bedöma patientens funktionella kapacitet och SF36 är frågeformulär som används för att bedöma livskvalitet med patienter. alla dessa tester gjorda före och efter träningspass med båda grupperna. och jämför längden på sjukhusvistelsen mellan båda grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 11262
- National Heart Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sextio manliga patienter genomgick CABG-kirurgi, deras ålder mellan 55 och 65 år.
- Alla patienter var vid medvetande, kliniskt och medicinskt stabila.
- Alla patienter är ambulerande självständigt.
- Alla patienter är hemodynamiskt stabila.
- Bra kognitionsnivå.
- Alla patienter är vid medvetande och kan utföra fysisk aktivitet.
Exklusions kriterier:
- Hemodynamisk instabilitet.
- Patienter som behöver återintubation.
- Patienter på höga inotropa stöd.
- Patienter med befintlig lungsjukdom eller associerade lungkomplikationer.
- Senaste MI.
- Patienter som rapporterade för mycket smärta.
- Neuromuskulära störningar.
- Aktiv blödning och hemoptys.
- Dålig kognition och mentalitet.
- Instabil angina.
- Dekompenserad hjärtsvikt.
- Djup ventrombos.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A :( Studiegrupp)
Genomgick balansträning och hjärtrehabiliteringsprogram under 25-30 min (totalt pass) med en frekvens av tre gånger/vecka (varannan dag).
Balansträningen var: a- Funktionell styrkeövning b- Ställningsövning c- Övergångsövning D-Gångsträning e- Hjärtrehabiliteringsprogram .
|
Balansövningar och hjärtrehabilitering (intervention) för patienter under 7 dagar, 3 gånger/vecka under 25-30 min/session.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp B (kontrollgrupp)
genomgick hjärtrehabiliteringsprogram endast under en varaktighet av 25-30 minuter (total session) med en frekvens av tre gånger/vecka (dag efter dag). kontrollgruppen, fick endast hjärtrehabiliteringsprogram. |
Balansövningar och hjärtrehabilitering (intervention) för patienter under 7 dagar, 3 gånger/vecka under 25-30 min/session.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg balansskala (BBS)
Tidsram: 7 dagar
|
(0 indikerar den lägsta nivån, 4 indikerar den högsta nivån) data om balans från BBS-index.
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sitta för att stå test (SST) på några sekunder
Tidsram: 1:a dagen och 7:e dagen
|
representerar funktionell kapacitet (varaktighet på 5 gånger sitta att stå)
|
1:a dagen och 7:e dagen
|
|
sjukhusvistelsens längd (i dagar)
Tidsram: från 1:a dagen
|
antal dagar på sjukhus
|
från 1:a dagen
|
|
SF36 frågeformulär( poäng)
Tidsram: 3:e dagen
|
Poäng varierar från 0 - 100 Lägre poäng = mer funktionshinder, högre poäng = mindre funktionshinder
|
3:e dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hady Balabel, phD, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- balance and cabg patients
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .