- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06490458
Effekter av balansetrening på funksjonsevne hos pasienter etter koronar bypass-transplantasjon
Effekter av balansetrening etter koronar bypass-transplantasjon
Bakgrunn: Det er fortsatt mange hull i forskningen om effekten av balansetrening på funksjonskapasiteten til pasienten etter koronar bypassgraft.
Mål: Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av balansetrening på pasienter etter koronar bypass-operasjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metoder: 60 mannlige pasienter under gikk CABG i alderen 55-65 år. Pasientene ble randomisert til to grupper lik nummer 30 i hver gruppe. (Gruppe A: studiegruppe, gruppe B: kontrollgruppe). Alle pasienter ble grundig evaluert én dag etter ekstubering og dag 6 etter operasjon.
Berg Balance Scale (BBS): er en test som brukes til å vurdere pasientens funksjonelle balanse, sit-to-stand-testen (STS) som brukes til å vurdere pasientens funksjonsevne og SF36 er spørreskjema som brukes til å vurdere livskvalitet med pasienter. alle disse testene gjort før og etter treningsøkter med begge gruppene. og sammenligne lengden på sykehusopphold mellom begge gruppene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 11262
- National Heart Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Seksti mannlige pasienter gjennomgikk CABG-operasjon, deres alder mellom 55 og 65 år.
- Alle pasientene var ved bevissthet, klinisk og medisinsk stabile.
- Alle pasienter er ambulante uavhengig.
- Alle pasienter er hemodynamisk stabile.
- Godt kognisjonsnivå.
- Alle pasienter er ved bevissthet og kan utføre fysisk aktivitet.
Ekskluderingskriterier:
- Hemodynamisk ustabilitet.
- Pasienter som trenger re-intubasjon.
- Pasienter på høy inotrop støtte.
- Pasienter med eksisterende lungesykdom eller tilhørende lungekomplikasjoner.
- Nylig MI.
- Pasienter som rapporterte for mye smerte.
- Nevromuskulære lidelser.
- Aktiv blødning og hemoptyse.
- Dårlig kognisjon og mentalitet.
- Ustabil angina.
- Dekompensert hjertesvikt.
- Dyp venetrombose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A :( Studiegruppe)
Gjennomgikk balansetrening og hjerterehabiliteringsprogram i en varighet på 25-30 min (total økt) med en frekvens på tre ganger/uke (annenhver dag).
Balansetreningen var: a- Funksjonell styrkeøvelse b- Stanseøvelse c- Overgangsøvelse D-Garttrening e- Hjerterehabiliteringsprogram.
|
Balanseøvelser og hjerterehabilitering (intervensjon) for pasienter i 7 dager, 3 ganger/uke i 25-30 min/ økt.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B (kontrollgruppe)
gjennomgikk hjerterehabiliteringsprogram kun i en varighet på 25-30 min (total økt) med en frekvens på tre ganger/uke (dag etter dag). kontrollgruppen, mottok kun hjerterehabiliteringsprogram. |
Balanseøvelser og hjerterehabilitering (intervensjon) for pasienter i 7 dager, 3 ganger/uke i 25-30 min/ økt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balanseskala (BBS)
Tidsramme: 7 dager
|
(0 indikerer det laveste nivået ,4 indikerer det høyeste nivået ) data om balanse fra BBS-indeksen.
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sitte å stå test(SST) på sekunder
Tidsramme: 1. dag og 7. dag
|
representerer funksjonell kapasitet (varighet på 5 ganger sitte å stå)
|
1. dag og 7. dag
|
|
lengden på sykehusoppholdet (i dager)
Tidsramme: fra 1 dag
|
antall dager på sykehus
|
fra 1 dag
|
|
SF36 Spørreskjema( score)
Tidsramme: 3. dag
|
Poeng varierer fra 0 - 100 Lavere score = mer funksjonshemming, høyere score = mindre funksjonshemming
|
3. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hady Balabel, phD, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- balance and cabg patients
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .