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Effets de l'entraînement à l'équilibre sur la capacité fonctionnelle des patients après une chirurgie de pontage aorto-coronarien

30 juin 2024 mis à jour par: Hady Atef Labib, Cairo University

Effets de l'entraînement à l'équilibre après un pontage aorto-coronarien

Contexte : Il existe encore de nombreuses lacunes dans la recherche concernant l'effet de l'entraînement à l'équilibre sur la capacité fonctionnelle du patient après un pontage aorto-coronarien.

Objectifs : Le but de cette étude était d'examiner l'effet de l'entraînement à l'équilibre sur les patients après un pontage aorto-coronarien.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Méthodes : Soixante patients de sexe masculin âgés de 55 à 65 ans ont subi un PAC et ont été randomisés en deux groupes égaux en nombre de 30 dans chaque groupe. (Groupe A : groupe d'étude, Groupe B : groupe témoin). Tous les patients ont été soigneusement évalués un jour après l'extubation et le sixième jour après l'opération.

Berg Balance Scale (BBS) : est un test utilisé pour évaluer l'équilibre fonctionnel des patients, le test assis-debout (STS) utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle des patients et SF36 est un questionnaire utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients. tous ces tests effectués avant et après les séances d'entraînement avec les deux groupes. et comparer la durée du séjour à l'hôpital entre les deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte, 11262
        • National Heart Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Soixante patients de sexe masculin, âgés de 55 à 65 ans, ont subi un PAC.
  2. Tous les patients étaient conscients, cliniquement et médicalement stables.
  3. Tous les patients sont ambulants de manière indépendante.
  4. Tous les patients sont hémodynamiquement stables.
  5. Bon niveau cognitif.
  6. Tous les patients sont conscients et peuvent pratiquer une activité physique.

Critère d'exclusion:

  1. Instabilité hémodynamique.
  2. Patients nécessitant une réintubation.
  3. Patients sous supports fortement inotropes.
  4. Patients présentant une maladie pulmonaire existante ou des complications pulmonaires associées.
  5. IM récent.
  6. Patients ayant signalé trop de douleur.
  7. Troubles neuromusculaires.
  8. Hémorragie active et hémoptysie.
  9. Mauvaise cognition et mentalité.
  10. Une angine instable.
  11. Insuffisance cardiaque décompensée.
  12. Thrombose veineuse profonde.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A :( Groupe d'étude)
A suivi un programme d'entraînement à l'équilibre et de rééducation cardiaque d'une durée de 25 à 30 minutes (séance totale) à une fréquence de trois fois/semaine (tous les deux jours). L'entraînement à l'équilibre était : a- Exercice de force fonctionnelle b- Exercice de position c- Exercice de transition D- Entraînement à la marche e- Programme de rééducation cardiaque.
Exercices d'équilibre et rééducation cardiaque (intervention) pour les patients pendant 7 jours, 3 fois/semaine pour une durée de 25-30 min/séance.
Autres noms:
  • réadaptation cardiaque
Comparateur actif: Groupe B (groupe témoin)

a subi un programme de réadaptation cardiaque seulement pour une durée de 25 à 30 minutes (séance totale) à une fréquence de trois fois/semaine (jour après jour).

le groupe témoin a reçu uniquement un programme de réadaptation cardiaque.

Exercices d'équilibre et rééducation cardiaque (intervention) pour les patients pendant 7 jours, 3 fois/semaine pour une durée de 25-30 min/séance.
Autres noms:
  • réadaptation cardiaque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balance de Berg (BBS)
Délai: 7 jours
(0 indiquant le niveau le plus bas, 4 indiquant le niveau le plus élevé) données sur le solde de l'indice BBS.
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test assis-debout (SST) en quelques secondes
Délai: 1er jour et 7ème jour
représentent la capacité fonctionnelle (durée de 5 fois assis-debout)
1er jour et 7ème jour
durée du séjour à l'hôpital (en jours)
Délai: dès le 1er jour
nombre de jours passés à l'hôpital
dès le 1er jour
Questionnaire SF36 (scores)
Délai: 3ème jour
Les scores vont de 0 à 100. Scores les plus bas = plus de handicap, scores plus élevés = moins de handicap.
3ème jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hady Balabel, phD, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

10 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2024

Première publication (Réel)

8 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • balance and cabg patients

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

après approbation, peut être partagé

Délai de partage IPD

après 1 mois pendant 12 mois

Critères d'accès au partage IPD

je le téléchargerai dans le journal de publication

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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