- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06490458
Effets de l'entraînement à l'équilibre sur la capacité fonctionnelle des patients après une chirurgie de pontage aorto-coronarien
Effets de l'entraînement à l'équilibre après un pontage aorto-coronarien
Contexte : Il existe encore de nombreuses lacunes dans la recherche concernant l'effet de l'entraînement à l'équilibre sur la capacité fonctionnelle du patient après un pontage aorto-coronarien.
Objectifs : Le but de cette étude était d'examiner l'effet de l'entraînement à l'équilibre sur les patients après un pontage aorto-coronarien.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes : Soixante patients de sexe masculin âgés de 55 à 65 ans ont subi un PAC et ont été randomisés en deux groupes égaux en nombre de 30 dans chaque groupe. (Groupe A : groupe d'étude, Groupe B : groupe témoin). Tous les patients ont été soigneusement évalués un jour après l'extubation et le sixième jour après l'opération.
Berg Balance Scale (BBS) : est un test utilisé pour évaluer l'équilibre fonctionnel des patients, le test assis-debout (STS) utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle des patients et SF36 est un questionnaire utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients. tous ces tests effectués avant et après les séances d'entraînement avec les deux groupes. et comparer la durée du séjour à l'hôpital entre les deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte, 11262
- National Heart Institute
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Soixante patients de sexe masculin, âgés de 55 à 65 ans, ont subi un PAC.
- Tous les patients étaient conscients, cliniquement et médicalement stables.
- Tous les patients sont ambulants de manière indépendante.
- Tous les patients sont hémodynamiquement stables.
- Bon niveau cognitif.
- Tous les patients sont conscients et peuvent pratiquer une activité physique.
Critère d'exclusion:
- Instabilité hémodynamique.
- Patients nécessitant une réintubation.
- Patients sous supports fortement inotropes.
- Patients présentant une maladie pulmonaire existante ou des complications pulmonaires associées.
- IM récent.
- Patients ayant signalé trop de douleur.
- Troubles neuromusculaires.
- Hémorragie active et hémoptysie.
- Mauvaise cognition et mentalité.
- Une angine instable.
- Insuffisance cardiaque décompensée.
- Thrombose veineuse profonde.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A :( Groupe d'étude)
A suivi un programme d'entraînement à l'équilibre et de rééducation cardiaque d'une durée de 25 à 30 minutes (séance totale) à une fréquence de trois fois/semaine (tous les deux jours).
L'entraînement à l'équilibre était : a- Exercice de force fonctionnelle b- Exercice de position c- Exercice de transition D- Entraînement à la marche e- Programme de rééducation cardiaque.
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Exercices d'équilibre et rééducation cardiaque (intervention) pour les patients pendant 7 jours, 3 fois/semaine pour une durée de 25-30 min/séance.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe B (groupe témoin)
a subi un programme de réadaptation cardiaque seulement pour une durée de 25 à 30 minutes (séance totale) à une fréquence de trois fois/semaine (jour après jour). le groupe témoin a reçu uniquement un programme de réadaptation cardiaque. |
Exercices d'équilibre et rééducation cardiaque (intervention) pour les patients pendant 7 jours, 3 fois/semaine pour une durée de 25-30 min/séance.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balance de Berg (BBS)
Délai: 7 jours
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(0 indiquant le niveau le plus bas, 4 indiquant le niveau le plus élevé) données sur le solde de l'indice BBS.
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test assis-debout (SST) en quelques secondes
Délai: 1er jour et 7ème jour
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représentent la capacité fonctionnelle (durée de 5 fois assis-debout)
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1er jour et 7ème jour
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durée du séjour à l'hôpital (en jours)
Délai: dès le 1er jour
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nombre de jours passés à l'hôpital
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dès le 1er jour
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Questionnaire SF36 (scores)
Délai: 3ème jour
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Les scores vont de 0 à 100. Scores les plus bas = plus de handicap, scores plus élevés = moins de handicap.
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3ème jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hady Balabel, phD, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- balance and cabg patients
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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