- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06490458
Efeitos do treinamento de equilíbrio na capacidade funcional de pacientes após cirurgia de revascularização do miocárdio
Efeitos do treinamento de equilíbrio após cirurgia de revascularização do miocárdio
Fundamento: Ainda existem muitas lacunas nas pesquisas sobre o efeito do treinamento de equilíbrio na capacidade funcional do paciente após cirurgia de revascularização do miocárdio.
Objetivos: O objetivo deste estudo foi examinar o efeito do treinamento de equilíbrio em pacientes após cirurgia de revascularização do miocárdio.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos: Sessenta pacientes do sexo masculino submetidos a revascularização do miocárdio com idades entre 55 e 65 anos. Os pacientes foram randomizados aleatoriamente em dois grupos iguais em número 30 em cada grupo. (Grupo A: grupo de estudo, Grupo B: grupo controle). Todos os pacientes foram avaliados minuciosamente um dia após a extubação e 6 dias após a operação.
Escala de Equilíbrio de Berg (EEB): é um teste utilizado para avaliar o equilíbrio funcional dos pacientes, o teste sentar para levantar (STS) é utilizado para avaliar a capacidade funcional dos pacientes e o SF36 é um questionário utilizado para avaliar a qualidade de vida dos pacientes. todos aqueles testes feitos antes e depois dos treinos com os dois grupos. e comparar o tempo de internação entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Giza, Egito, 11262
- National Heart Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sessenta pacientes do sexo masculino foram submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio, com idade entre 55 e 65 anos.
- Todos os pacientes estavam conscientes, clínica e clinicamente estáveis.
- Todos os pacientes são ambulantes de forma independente.
- Todos os pacientes estão hemodinamicamente estáveis.
- Bom nível de cognição.
- Todos os pacientes estão conscientes e podem realizar atividade física.
Critério de exclusão:
- Instabilidade hemodinâmica.
- Pacientes que necessitam de reintubação.
- Pacientes com suporte inotrópico elevado.
- Pacientes com doença pulmonar existente ou complicações pulmonares associadas.
- IM recente.
- Pacientes que relataram muita dor.
- Distúrbios neuromusculares.
- Hemorragia ativa e hemoptise.
- Cognição e mentalidade deficientes.
- Angina instável.
- Insuficiência cardíaca descompensada.
- Trombose venosa profunda.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo A :( Grupo de estudo)
Foi submetido a treinamento de equilíbrio e programa de reabilitação cardíaca com duração de 25-30 min (sessão total) com frequência de três vezes/semana (em dias alternados).
O treinamento de equilíbrio foi: a- Exercício de força funcional b- Exercício de postura c- Exercício de transição D- Treinamento de marcha e- Programa de reabilitação cardíaca.
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Exercícios de equilíbrio e reabilitação cardíaca (intervenção) para pacientes durante 7 dias, 3 vezes/semana com duração de 25-30 min/sessão.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo B (grupo controle)
foram submetidos a programa de reabilitação cardíaca apenas com duração de 25-30 minutos (sessão total) com frequência de três vezes/semana (dia após dia). o grupo controle recebeu apenas programa de reabilitação cardíaca. |
Exercícios de equilíbrio e reabilitação cardíaca (intervenção) para pacientes durante 7 dias, 3 vezes/semana com duração de 25-30 min/sessão.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: 7 dias
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(0 indicando o nível mais baixo, 4 indicando o nível mais alto) dados sobre o saldo do índice BBS.
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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teste sentar para levantar (SST) em segundos
Prazo: 1º dia e 7º dia
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representam capacidade funcional (duração de 5 vezes sentar para ficar em pé)
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1º dia e 7º dia
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tempo de internação hospitalar (em dias)
Prazo: a partir do 1º dia
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número de dias passados no hospital
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a partir do 1º dia
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Questionário SF36 (pontuações)
Prazo: 3º dia
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As pontuações variam de 0 a 100 Pontuações mais baixas = mais deficiência, pontuações mais altas = menos deficiência
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3º dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hady Balabel, phD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- balance and cabg patients
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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