- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06490458
Tasapainoharjoittelun vaikutukset potilaiden toimintakykyyn sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen
Tasapainoharjoittelun vaikutukset sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen jälkeen
Tausta: Tasapainoharjoittelun vaikutuksesta potilaan toimintakykyyn sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen on edelleen monia aukkoja.
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää tasapainoharjoittelun vaikutusta potilaisiin sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: Kuudenkymmenen alle 55–65-vuotiaan miespotilaan CABG:lle tehtiin. Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään, joiden lukumäärä oli 30 kussakin ryhmässä. (Ryhmä A: tutkimusryhmä, ryhmä B: kontrolliryhmä). Kaikki potilaat arvioitiin perusteellisesti päivä ekstuboinnin jälkeen ja päivä 6 leikkauksen jälkeen.
Berg Balance Scale (BBS): on testi, jota käytetään arvioimaan potilaiden toiminnallista tasapainoa, istumaan seisomaan -testi (STS), jota käytetään arvioimaan potilaiden toimintakykyä, ja SF36 on kyselylomake, jolla arvioidaan potilaiden elämänlaatua. kaikki testit, jotka on tehty ennen ja jälkeen harjoituksia molemmissa ryhmissä. ja vertailla sairaalahoidon kestoa molempien ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 11262
- National Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 miespotilasta joutui CABG-leikkaukseen, heidän ikänsä välillä 55-65 vuotta.
- Kaikki potilaat olivat tajuissaan, kliinisesti ja lääketieteellisesti stabiileja.
- Kaikki potilaat ovat ambulanssissa itsenäisesti.
- Kaikki potilaat ovat hemodynaamisesti vakaita.
- Hyvä kognition taso.
- Kaikki potilaat ovat tajuissaan ja voivat harjoittaa fyysistä toimintaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaaminen epävakaus.
- Potilaat, jotka tarvitsevat uudelleenintuboinnin.
- Potilaat, joilla on korkea inotrooppinen tuki.
- Potilaat, joilla on keuhkosairaus tai siihen liittyviä keuhkokomplikaatioita.
- Viimeaikainen MI.
- Potilaat, jotka ilmoittivat liikaa kipua.
- Neuromuskulaariset häiriöt.
- Aktiivinen verenvuoto ja hemoptysis.
- Huono kognitio ja mentaliteetti.
- Epästabiili angina.
- Dekompensoitu sydämen vajaatoiminta.
- Syvä laskimotromboosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A:( Opintoryhmä)
Kävi tasapainoharjoittelua ja sydämen kuntoutusohjelmaa 25-30 minuutin ajan (kokonaisistunto) kolme kertaa viikossa (joka toinen päivä).
Tasapainoharjoittelu oli: a- Toiminnallinen voimaharjoitus b- Asentoharjoitus c- Siirtymäharjoitus D-Käyntiharjoittelu e- Sydämen kuntoutusohjelma .
|
Tasapainoharjoituksia ja sydämen kuntoutus (interventio) potilaille 7 päivää, 3 kertaa viikossa, kesto 25-30 min/istunto.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä B (verrokkiryhmä)
suoritettiin sydämen kuntoutusohjelma vain 25-30 minuutin ajan (kokonaisistunto) kolme kertaa viikossa (päivästä toiseen). kontrolliryhmä sai vain sydämen kuntoutusohjelman. |
Tasapainoharjoituksia ja sydämen kuntoutus (interventio) potilaille 7 päivää, 3 kertaa viikossa, kesto 25-30 min/istunto.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka (BBS)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
(0 tarkoittaa alinta tasoa, 4 tarkoittaa korkeinta tasoa) saldotiedot BBS-indeksistä.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
istua seisomaan testi (SST) sekunneissa
Aikaikkuna: 1. päivä ja 7. päivä
|
edustavat toimintakykyä (5 kertaa istua-seisomaan kesto)
|
1. päivä ja 7. päivä
|
|
sairaalahoidon pituus (päivinä)
Aikaikkuna: 1. päivästä alkaen
|
sairaalassa vietettyjen päivien määrä
|
1. päivästä alkaen
|
|
SF36-kyselylomake (pisteet)
Aikaikkuna: 3. päivä
|
Pisteet vaihtelevat välillä 0-100 Pienemmät pisteet = enemmän vammaisuutta, korkeammat pisteet = vähemmän vammaa
|
3. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hady Balabel, phD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- balance and cabg patients
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .