- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06490458
Účinky balančního tréninku na funkční kapacitu pacientů po operaci bypassu koronární tepny
Účinky balančního tréninku po bypassu koronárních tepen
Východiska: Ve výzkumu vlivu balančního tréninku na funkční kapacitu pacienta po bypassu koronárních tepen je stále mnoho mezer.
Cíl: Účelem této studie bylo prozkoumat vliv balančního tréninku u pacientů po operaci bypassu koronární tepny.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metodika: Šedesát pacientů mužského pohlaví podstoupilo CABG ve věku 55-65 let. Pacienti byli náhodně randomizováni do dvou skupin s počtem 30 v každé skupině. (Skupina A: studijní skupina, skupina B: kontrolní skupina). Všichni pacienti byli důkladně hodnoceni jeden den po extubaci a den 6 po operaci.
Berg Balance Scale (BBS): je test používaný k hodnocení funkční rovnováhy pacientů, test od sezení do stoje (STS) používaný k hodnocení funkční kapacity pacientů a SF36 je dotazník používaný k hodnocení kvality života pacientů. všechny tyto testy provedené před a po tréninku s oběma skupinami. a porovnat délku hospitalizace mezi oběma skupinami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 11262
- National Heart Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Operaci CABG podstoupilo 60 mužských pacientů ve věku 55 až 65 let.
- Všichni pacienti byli při vědomí, klinicky a zdravotně stabilní.
- Všichni pacienti jsou samostatně ambulantní.
- Všichni pacienti jsou hemodynamicky stabilní.
- Dobrá úroveň poznání.
- Všichni pacienti jsou při vědomí a mohou vykonávat fyzickou aktivitu.
Kritéria vyloučení:
- Hemodynamická nestabilita.
- Pacienti, kteří potřebují re-intubaci.
- Pacienti na vysoce inotropních podporách.
- Pacienti se stávajícím plicním onemocněním nebo přidruženými plicními komplikacemi.
- Nedávné MI.
- Pacienti, kteří hlásili příliš velkou bolest.
- Neuromuskulární poruchy.
- Aktivní krvácení a hemoptýza.
- Špatné poznání a mentalita.
- Nestabilní angina pectoris.
- Dekompenzované srdeční selhání.
- Hluboká žilní trombóza.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A :( Studijní skupina)
Absolvoval balanční trénink a program srdeční rehabilitace po dobu 25-30 minut (celkové sezení) s frekvencí třikrát týdně (každý druhý den).
Balanční trénink byl: a- Funkční silové cvičení b- Cvičení v postoji c- Přechodové cvičení D-Trénink chůze e- Program srdeční rehabilitace .
|
Balanční cvičení a srdeční rehabilitace (intervence) pro pacienty po dobu 7 dní, 3x týdně po dobu 25-30 min/ sezení.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B (kontrolní skupina)
absolvovali kardiorehabilitační program pouze po dobu 25-30 minut (celkové sezení) s frekvencí třikrát týdně (den po dni). kontrolní skupina dostávala pouze program srdeční rehabilitace. |
Balanční cvičení a srdeční rehabilitace (intervence) pro pacienty po dobu 7 dní, 3x týdně po dobu 25-30 min/ sezení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg balanční váha (BBS)
Časové okno: 7 dní
|
(0 označuje nejnižší úroveň ,4 označuje nejvyšší úroveň ) údaje o bilanci z indexu BBS.
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
test sedět a stát (SST) během několika sekund
Časové okno: 1. den a 7. den
|
představují funkční kapacitu (trvání 5krát sedni do stoje)
|
1. den a 7. den
|
|
délka pobytu v nemocnici (ve dnech)
Časové okno: od 1. dne
|
počet dní strávených v nemocnici
|
od 1. dne
|
|
SF36 dotazník (skóre)
Časové okno: 3. den
|
Skóre se pohybuje od 0 do 100 Nižší skóre = větší postižení, vyšší skóre = menší postižení
|
3. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hady Balabel, phD, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- balance and cabg patients
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink rovnováhy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko