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Effetti dell'allenamento dell'equilibrio sulla capacità funzionale dei pazienti dopo l'intervento chirurgico di bypass aortocoronarico

30 giugno 2024 aggiornato da: Hady Atef Labib, Cairo University

Effetti dell'allenamento dell'equilibrio dopo l'innesto di bypass dell'arteria coronaria

Background: ci sono ancora molte lacune nella ricerca riguardante l'effetto dell'allenamento dell'equilibrio sulla capacità funzionale del paziente dopo un bypass aortocoronarico.

Obiettivi: Lo scopo di questo studio era di esaminare l'effetto dell'allenamento dell'equilibrio sui pazienti dopo un intervento chirurgico di bypass aortocoronarico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi: Sessanta pazienti maschi sottoposti a CABG con età compresa tra 55 e 65 anni. I pazienti sono stati randomizzati in due gruppi uguali in numero di 30 in ciascun gruppo. (Gruppo A: gruppo di studio, Gruppo B: gruppo di controllo). Tutti i pazienti sono stati valutati accuratamente un giorno dopo l'estubazione e il giorno 6 dopo l'operazione.

Berg Balance Scale (BBS): è un test utilizzato per valutare l'equilibrio funzionale dei pazienti, il test sit to stand (STS) utilizzato per valutare la capacità funzionale dei pazienti e SF36 è un questionario utilizzato per valutare la qualità della vita dei pazienti. tutti quei test fatti prima e dopo gli allenamenti con entrambi i gruppi. e confrontare la durata della degenza ospedaliera tra i due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto, 11262
        • National Heart Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Sessanta pazienti maschi, di età compresa tra 55 e 65 anni, sono stati sottoposti a intervento di CABG.
  2. Tutti i pazienti erano coscienti, clinicamente e clinicamente stabili.
  3. Tutti i pazienti sono in grado di camminare in modo indipendente.
  4. Tutti i pazienti sono emodinamicamente stabili.
  5. Buon livello cognitivo.
  6. Tutti i pazienti sono coscienti e possono svolgere attività fisica.

Criteri di esclusione:

  1. Instabilità emodinamica.
  2. Pazienti che necessitano di reintubazione.
  3. Pazienti con supporti inotropi elevati.
  4. Pazienti con malattia polmonare esistente o complicanze polmonari associate.
  5. MI recente.
  6. Pazienti che riferivano troppo dolore.
  7. Disturbi neuromuscolari.
  8. Emorragia attiva ed emottisi.
  9. Scarsa cognizione e mentalità.
  10. Angina instabile.
  11. Insufficienza cardiaca scompensata.
  12. Trombosi venosa profonda.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A :( Gruppo di studio)
Sono stati sottoposti ad un programma di allenamento per l'equilibrio e di riabilitazione cardiaca per una durata di 25-30 minuti (sessione totale) con una frequenza di tre volte a settimana (a giorni alterni). L'allenamento per l'equilibrio era: a- Esercizio di forza funzionale b- Esercizio di posizione c- Esercizio di transizione D- Allenamento per l'andatura e- Programma di riabilitazione cardiaca.
Prodotto combinato: Allenamento dell'equilibrio
Esercizi di equilibrio e riabilitazione cardiaca (intervento) per pazienti per 7 giorni, 3 volte a settimana per una durata di 25-30 minuti/sessione.
Altri nomi:
  • riabilitazione cardiaca
Comparatore attivo: Gruppo B (gruppo di controllo)

sono stati sottoposti a programma di riabilitazione cardiaca solo per una durata di 25-30 minuti (sessione totale) con una frequenza di tre volte a settimana (giorno dopo giorno).

il gruppo di controllo ha ricevuto solo il programma di riabilitazione cardiaca.
Prodotto combinato: Allenamento dell'equilibrio
Esercizi di equilibrio e riabilitazione cardiaca (intervento) per pazienti per 7 giorni, 3 volte a settimana per una durata di 25-30 minuti/sessione.
Altri nomi:
  • riabilitazione cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di equilibrio Berg (BBS)
Lasso di tempo: 7 giorni
(0 indica il livello più basso, 4 indica il livello più alto) dati sul saldo dall'indice BBS.
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sedersi per sostenere il test (SST) in pochi secondi
Lasso di tempo: 1° giorno e 7° giorno
rappresentare la capacità funzionale (durata di 5 volte da seduto a in piedi)
1° giorno e 7° giorno
durata della degenza ospedaliera (in giorni)
Lasso di tempo: dal 1° giorno
numero di giorni trascorsi in ospedale
dal 1° giorno
Questionario SF36(punteggi)
Lasso di tempo: 3° giorno
I punteggi vanno da 0 a 100 Punteggi più bassi = maggiore disabilità, punteggi più alti = meno disabilità
3° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Collaboratori

National Heart Institute, Egypt

Investigatori

  • Investigatore principale: Hady Balabel, phD, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • balance and cabg patients

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

dopo l'approvazione può essere condiviso

Periodo di condivisione IPD

dopo 1 mese per 12 mesi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

lo caricherà sulla rivista di pubblicazione

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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