- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06490458
Влияние тренировки баланса на функциональные возможности пациентов после операции аортокоронарного шунтирования
Эффекты тренировки баланса после аортокоронарного шунтирования
Введение: До сих пор существует много пробелов в исследованиях, касающихся влияния тренировки баланса на функциональные возможности пациентов после аортокоронарного шунтирования.
Цели: Целью данного исследования было изучить влияние тренировки баланса на пациентов после операции по аортокоронарному шунтированию.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Методы: Шестьдесят пациентов мужского пола в возрасте 55-65 лет, подвергшихся АКШ, были рандомизированы на две группы, равные по 30 в каждой группе. (Группа А: исследуемая группа, Группа Б: контрольная группа). Все пациенты были тщательно обследованы через день после экстубации и через 6 дней после операции.
Шкала баланса Берга (BBS): тест, используемый для оценки функционального баланса пациентов, тест «сидеть-стоять» (STS), используемый для оценки функциональных способностей пациентов, а SF36 — это опросник, используемый для оценки качества жизни пациентов. все эти тесты проводились до и после тренировок с обеими группами. и сравнить продолжительность пребывания в больнице между обеими группами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 11262
- National Heart Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Операцию АКШ перенесли 60 пациентов мужского пола в возрасте от 55 до 65 лет.
- Все пациенты находились в сознании, клинически и медицински стабильны.
- Все больные передвигаются самостоятельно.
- Все пациенты гемодинамически стабильны.
- Хороший уровень познания.
- Все пациенты находятся в сознании и могут выполнять физические нагрузки.
Критерий исключения:
- Гемодинамическая нестабильность.
- Пациенты, нуждающиеся в повторной интубации.
- Пациенты на высокой инотропной поддержке.
- Пациенты с существующим заболеванием легких или сопутствующими легочными осложнениями.
- Недавний МИ.
- Пациенты, сообщавшие о слишком сильной боли.
- Нервно-мышечные расстройства.
- Активное кровотечение и кровохарканье.
- Плохое сознание и мышление.
- Нестабильная стенокардия.
- Декомпенсированная сердечная недостаточность.
- Тромбоз глубоких вен.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А :( Учебная группа)
Прошел программу тренировки баланса и кардиореабилитации продолжительностью 25-30 мин (всего сеанса) с частотой три раза в неделю (через день).
Тренировка баланса включала в себя: a- Функционально-силовые упражнения b- Упражнения на стойку c- Переходные упражнения D- Тренировку походки e- Программа сердечной реабилитации.
|
Балансирующие упражнения и кардиореабилитация (вмешательство) для пациентов в течение 7 дней 3 раза в неделю по 25-30 мин/сеанс.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа Б (контрольная группа)
проходили программу кардиореабилитации только продолжительностью 25-30 мин (общий сеанс) с частотой 3 раза/неделю (день за днем). контрольная группа получала только программу сердечной реабилитации. |
Балансирующие упражнения и кардиореабилитация (вмешательство) для пациентов в течение 7 дней 3 раза в неделю по 25-30 мин/сеанс.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Весы Берга (BBS)
Временное ограничение: 7 дней
|
(0 указывает на самый низкий уровень, 4 указывает на самый высокий уровень) данные о балансе из индекса BBS.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
испытание «сидеть и стоять» (SST) за секунды
Временное ограничение: 1-й день и 7-й день
|
представляют функциональные возможности (продолжительность 5 раз сидеть и стоять)
|
1-й день и 7-й день
|
|
продолжительность пребывания в больнице (в днях)
Временное ограничение: с 1-го дня
|
количество дней, проведенных в больнице
|
с 1-го дня
|
|
Анкета SF36 (баллы)
Временное ограничение: 3-й день
|
Баллы варьируются от 0 до 100. Более низкие баллы = большая инвалидность, более высокие баллы = меньшая инвалидность.
|
3-й день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hady Balabel, phD, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- balance and cabg patients
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .