- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06490458
Effecten van evenwichtstraining op de functionele capaciteit van patiënten na een coronaire bypassoperatie
Effecten van evenwichtstraining na coronaire bypass-transplantatie
Achtergrond: Er zijn nog steeds veel hiaten in het onderzoek naar het effect van evenwichtstraining op de functionele capaciteit van patiënten na een coronaire bypass-transplantatie.
Doelstellingen: Het doel van deze studie was het onderzoeken van het effect van evenwichtstraining op patiënten na een coronaire bypassoperatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methoden: Zestig mannelijke patiënten ondergingen CABG in de leeftijd van 55-65 jaar. Patiënten werden willekeurig gerandomiseerd in twee groepen die in elke groep gelijk waren op nummer 30. (Groep A: studiegroep, Groep B: controlegroep). Alle patiënten werden een dag na extubatie en dag 6 na de operatie grondig geëvalueerd.
Berg Balance Scale (BBS): is een test die wordt gebruikt om het functionele evenwicht van patiënten te beoordelen, de zit-naar-stand-test (STS) die wordt gebruikt om de functionele capaciteit van patiënten te beoordelen en SF36 is een vragenlijst die wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van patiënten te beoordelen. al die tests die voor en na de trainingen met beide groepen zijn gedaan. en vergelijk de duur van het ziekenhuisverblijf tussen beide groepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 11262
- National Heart Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zestig mannelijke patiënten ondergingen een CABG-operatie, hun leeftijd lag tussen de 55 en 65 jaar oud.
- Alle patiënten waren bij bewustzijn, klinisch en medisch stabiel.
- Alle patiënten zijn zelfstandig ambulant.
- Alle patiënten zijn hemodynamisch stabiel.
- Goed cognitieniveau.
- Alle patiënten zijn bij bewustzijn en kunnen lichamelijke activiteiten verrichten.
Uitsluitingscriteria:
- Hemodynamische instabiliteit.
- Patiënten die herintubatie nodig hebben.
- Patiënten op hoog-inotrope steunen.
- Patiënten met een bestaande longziekte of daarmee samenhangende longcomplicaties.
- Recent MI.
- Patiënten die te veel pijn rapporteerden.
- Neuromusculaire aandoeningen.
- Actieve bloeding en bloedspuwing.
- Slechte cognitie en mentaliteit.
- Instabiele angina.
- Gedecompenseerd hartfalen.
- Diepe veneuze trombose.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A :( Studiegroep)
Onderging een evenwichtstraining en een hartrevalidatieprogramma van 25-30 minuten (totale sessie) met een frequentie van drie keer per week (om de dag).
De balanstraining was: a- Functionele krachtoefening b- Houdingsoefening c- Overgangsoefening D-Looptraining e- Hartrevalidatieprogramma.
|
Evenwichtsoefeningen en hartrevalidatie (interventie) voor patiënten gedurende 7 dagen, 3 keer/week voor een duur van 25-30 min/sessie.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep B (controlegroep)
onderging een hartrevalidatieprogramma van slechts 25-30 minuten (totale sessie) met een frequentie van drie keer per week (dag na dag). de controlegroep ontving alleen een hartrevalidatieprogramma. |
Evenwichtsoefeningen en hartrevalidatie (interventie) voor patiënten gedurende 7 dagen, 3 keer/week voor een duur van 25-30 min/sessie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bergweegschaal (BBS)
Tijdsspanne: 7 dagen
|
(0 geeft het laagste niveau aan, 4 geeft het hoogste niveau aan) gegevens over het saldo van de BBS-index.
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zit-sta-test (SST) in seconden
Tijdsspanne: 1e dag en 7e dag
|
representeren functionele capaciteit (duur van 5 keer zitten naar staan)
|
1e dag en 7e dag
|
|
duur van het ziekenhuisverblijf (in dagen)
Tijdsspanne: vanaf de 1e dag
|
aantal dagen in het ziekenhuis
|
vanaf de 1e dag
|
|
SF36 Vragenlijst(scores)
Tijdsspanne: 3e dag
|
Scores variëren van 0 - 100 Lagere scores = meer handicap, hogere scores = minder handicap
|
3e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hady Balabel, phD, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- balance and cabg patients
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .