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クモ膜下出血患者の死亡率に影響を与える要因

2024年6月29日 更新者:Melike Cengiz

集中治療室におけるくも膜下出血患者の死亡率に影響を与える要因

自然発生性くも膜下出血 (SAH) は、罹患率と死亡率が高い重篤な脳血管疾患です。自然発生性 SAH 患者の ICU 追跡調査および治療における死亡率に関連する要因を特定することは、これらの不確実性を明確にし、ICU 転帰を改善するために非常に重要です。文献を調べても、この患者グループの ICU 死亡率および死亡関連因子を分析した研究はほとんどありません。この研究の目的は、ICU に入院した自然発症 SAH 患者の人口統計的/臨床的特徴と死亡率に影響を与える因子を明らかにすることでした。

調査の概要

詳細な説明

自然発生的SAHと診断されICUに入院した18歳以上の患者が研究に含まれた。 自然発生性 SAH の診断は、脳コンピューター断層撮影 (CT) または腰椎穿刺に基づいて行われました。 当センターで最終転帰(生存率または死亡率)が得られた患者が分析の対象となった。 初めて ICU に入院した患者のみが含まれていました。 外傷性SAHの患者、過去2週間以内の重大な頭部外傷の病歴(24時間以上の入院を必要とする脳CT上の異常)、妊娠、およびICU滞在時間が24時間以下である患者は除外された。患者の臨床的および放射線学的重症度は次のとおりである。 ICU 入院時の評価は、急性生理的慢性健康評価 II スコア (APACHE II)、グラスゴー昏睡スケール (GCS)、修正フィッシャー スケール、世界神経学会連合 (WFNS)、およびハント アンド ヘス (H&H) の評価システムに従って行われました。抽出および分析された臨床データには、年齢、性別、喫煙歴、併存疾患が含まれます。 現れている徴候と症状、自然発生的 SAH の原因となる診断 (動脈瘤、動脈奇形など)、動脈瘤の部位、危険因子、動脈瘤の位置、危険因子、ICU 入院中の血圧、臨床的および放射線学的診断を示す等級付けシステムからのスコア病気の重症度が記録されました。 自然発生的 SAH の手順、ICU 経過観察中の合併症 (血管けいれん、髄膜炎、電解質障害、再出血、DCI、VIP、敗血症/敗血症性ショック) と治療、ICU 滞在期間と人工呼吸器、ICU 転帰 (生存率または死亡率)、原因死亡率と脳死状態が記録されました。 ICUプロセスの結果に従って、患者は生存率と死亡率の2つのグループに分けられました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

117

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Antalya、七面鳥
        • Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

自然発生的SAHと診断され、集中治療室に入院した18歳以上の患者が研究に含まれた。

説明

包含基準:

  • 脳CT検査により自然発生くも膜下出血の診断が確定した18歳以上の患者
  • 当センターで最終転帰(生存または死亡)が判明した患者

除外基準:

  • 外傷性SAH患者
  • 過去2週間以内の重大な頭部外傷の病歴(24時間以上の入院を必要とする脳CT上の異常)
  • 妊娠
  • 集中治療室の滞在期間が 24 時間以下

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
自然くも膜下出血生存コホート
抽出および分析された人口統計および臨床データには、年齢、性別、喫煙歴、併存疾患が含まれていました。 現れている徴候と症状、自然発生的 SAH の原因となる診断 (動脈瘤、動脈奇形など)、動脈瘤の部位、危険因子、動脈瘤の位置、危険因子、ICU 入院中の血圧、臨床的および放射線学的診断を示す等級付けシステムからのスコア病気の重症度が記録されました。 自然発生的 SAH の手順、ICU 経過観察中の合併症 (血管けいれん、髄膜炎、電解質障害、再出血、DCI、VIP、敗血症/敗血症性ショック) と治療、ICU 滞在期間と人工呼吸器、ICU 転帰 (生存率または死亡率)、原因死亡率と脳死状態が記録されました。
生き残った患者で構成される
自然くも膜下出血による死亡率コホート
抽出および分析された人口統計および臨床データには、年齢、性別、喫煙歴、併存疾患が含まれていました。 現れている徴候と症状、自然発生的 SAH の原因となる診断 (動脈瘤、動脈奇形など)、動脈瘤の部位、危険因子、動脈瘤の位置、危険因子、ICU 入院中の血圧、臨床的および放射線学的診断を示す等級付けシステムからのスコア病気の重症度が記録されました。 自然発生的 SAH の手順、ICU 経過観察中の合併症 (血管けいれん、髄膜炎、電解質障害、再出血、DCI、VIP、敗血症/敗血症性ショック) と治療、ICU 滞在期間と人工呼吸器、ICU 転帰 (生存率または死亡率)、原因死亡率と脳死状態が記録されました。
死亡した患者で構成される

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡率と原因を特定する
時間枠:2019年1月1日~2023年12月31日
自然発生くも膜下出血患者の死亡率とその原因を解明する
2019年1月1日~2023年12月31日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡率に影響を与える要因
時間枠:2019年1月1日~2023年12月31日
くも膜下出血の臨床的特徴と死亡率に影響を与える要因を評価する
2019年1月1日~2023年12月31日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ulku Arslan Yildiz, MD、Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
  • 主任研究者:Murat Yilmaz, Professor、Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
  • 主任研究者:Onur Cetinkaya, MD、Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月1日

一次修了 (実際)

2024年5月1日

研究の完了 (実際)

2024年6月15日

試験登録日

最初に提出

2024年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月29日

最初の投稿 (実際)

2024年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月29日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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