- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06490640
Faktorer som påverkar dödligheten hos patienter med subaraknoidal blödning
29 juni 2024 uppdaterad av: Melike Cengiz
Faktorer som påverkar dödligheten hos patienter med subaraknoidal blödning på intensivvårdsavdelningen
Spontan subaraknoidal blödning (SAH) är en allvarlig cerebrovaskulär sjukdom med hög morbiditet och mortalitet. Att fastställa faktorer som är förknippade med mortalitet vid intensivvårdsuppföljning och behandling av patienter med spontan SAH är mycket viktigt för att klargöra dessa osäkerheter och förbättra intensivvårdsresultaten. litteratur finns det mycket få studier som analyserar ICU-mortalitet och mortalitetsrelaterade faktorer i denna patientgrupp. Syftet med denna studie var att fastställa demografiska/kliniska egenskaper och faktorer som påverkar dödligheten hos spontana SAH-patienter som lagts in på ICU.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter i åldern 18 år och äldre som fick diagnosen spontan SAH och lades in på ICU inkluderades i studien.
Diagnosen spontan SAH baserades på hjärndatortomografi (CT) eller lumbalpunktion.
Patienter med ett slutligt utfall (överlevnad eller dödlighet) i vårt center inkluderades i analysen.
Endast patienter som lades in på ICU för första gången inkluderades.
Patienter med traumatisk SAH, historia av betydande huvudtrauma under de föregående två veckorna (alla avvikelser på hjärn-CT som kräver sjukhusvistelse i mer än 24 timmar), graviditet och längd på intensivvårdsavdelning ≤24 timmar exkluderades. Patienternas kliniska och radiologiska svårighetsgrad vid intensivvårdsinläggning var enligt Acute Physiological and Chronic Health Evaluation-II poäng (APACHE II), Glasgow Coma Scale (GCS), Modified Fisher Scale, World Federation of Neurological Societies (WFNS) och Hunt and Hess (H&H) betygssystem. och kliniska data som härleddes och analyserades inkluderade ålder, kön, rökhistoria, komorbiditeter.
Presentera tecken och symtom, diagnoser ansvariga för spontan SAH (aneurysm, arteriell missbildning, etc.), aneurysmställe, riskfaktorer, aneurysmets lokalisering, riskfaktorer, blodtryck under intensivvårdsinläggning och poäng från betygssystem som indikerar kliniska och radiologiska svårighetsgraden av sjukdomen registrerades.
Procedurer för spontan SAH, komplikationer under intensivvårdsuppföljning (vasospasm, meningit, elektrolytrubbningar, återblödning, DCI, VIP, sepsis/septisk chock) och behandlingar, längd på intensivvårdsuppehåll och mekanisk ventilation, utfall på intensivvårdsavdelning (överlevnad eller dödlighet), orsaker dödlighet och hjärndödsstatus registrerades.
Beroende på resultatet av ICU-processen delades patienterna in i två grupper som överlevnad och dödlighet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
117
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon
- Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter i åldern 18 år och äldre som fick diagnosen spontan SAH och lades in på intensivvårdsavdelningen inkluderades i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥18 år med en bekräftad diagnos av spontan subaraknoidal blödning genom en datortomografi (CT) i hjärnan.
- Patienter med ett slutligt utfall (överlevnad eller dödlighet) i vårt center
Exklusions kriterier:
- Patienter med traumatisk SAH
- Historik av betydande huvudtrauma under de föregående två veckorna (alla avvikelser på hjärn-CT som kräver sjukhusvistelse i mer än 24 timmar)
- Graviditet
- Längd på intensivvårdsavdelning ≤24 timmar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spontan subaraknoidal blödning överlevnadskohort
Demografiska och kliniska data som härleddes och analyserades inkluderade ålder, kön, rökhistoria, komorbiditeter.
Presentera tecken och symtom, diagnoser ansvariga för spontan SAH (aneurysm, arteriell missbildning, etc.), aneurysmställe, riskfaktorer, aneurysmets lokalisering, riskfaktorer, blodtryck under intensivvårdsinläggning och poäng från betygssystem som indikerar kliniska och radiologiska svårighetsgraden av sjukdomen registrerades.
Procedurer för spontan SAH, komplikationer under intensivvårdsuppföljning (vasospasm, meningit, elektrolytrubbningar, återblödning, DCI, VIP, sepsis/septisk chock) och behandlingar, längd på intensivvårdsuppehåll och mekanisk ventilation, utfall på intensivvårdsavdelning (överlevnad eller dödlighet), orsaker dödlighet och hjärndödsstatus registrerades.
|
består av överlevande patienter
|
|
Spontan subaraknoidal blödning mortalitetskohort
Demografiska och kliniska data som härleddes och analyserades inkluderade ålder, kön, rökhistoria, komorbiditeter.
Presentera tecken och symtom, diagnoser ansvariga för spontan SAH (aneurysm, arteriell missbildning, etc.), aneurysmställe, riskfaktorer, aneurysmets lokalisering, riskfaktorer, blodtryck under intensivvårdsinläggning och poäng från betygssystem som indikerar kliniska och radiologiska svårighetsgraden av sjukdomen registrerades.
Procedurer för spontan SAH, komplikationer under intensivvårdsuppföljning (vasospasm, meningit, elektrolytrubbningar, återblödning, DCI, VIP, sepsis/septisk chock) och behandlingar, längd på intensivvårdsuppehåll och mekanisk ventilation, utfall på intensivvårdsavdelning (överlevnad eller dödlighet), orsaker dödlighet och hjärndödsstatus registrerades.
|
består av avlidna patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fastställa dödlighet och orsaker
Tidsram: 1 januari 2019–31 december 2023
|
fastställa dödlighet och dess orsaker hos patienter med spontan subaraknoidal blödning
|
1 januari 2019–31 december 2023
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
faktorer som påverkar dödligheten
Tidsram: 1 januari 2019–31 december 2023
|
utvärdera de kliniska egenskaperna och faktorerna som påverkar dödligheten vid subaraknoidal blödning
|
1 januari 2019–31 december 2023
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ulku Arslan Yildiz, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
- Huvudutredare: Murat Yilmaz, Professor, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
- Huvudutredare: Onur Cetinkaya, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2024
Första postat (Faktisk)
8 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Akdeniz U.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .