Czynniki wpływające na śmiertelność pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym
29 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Melike Cengiz
Czynniki wpływające na śmiertelność pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym na Oddziale Intensywnej Terapii
Spontaniczny krwotok podpajęczynówkowy (SAH) to poważna choroba naczyniowo-mózgowa charakteryzująca się dużą zachorowalnością i śmiertelnością. Określenie czynników związanych ze śmiertelnością podczas obserwacji na OIT i leczenia pacjentów z samoistnym SAH jest bardzo ważne dla wyjaśnienia tych niepewności i poprawy wyników leczenia na OIT. W literaturze istnieje bardzo niewiele badań analizujących śmiertelność na oddziałach intensywnej terapii oraz czynniki związane ze śmiertelnością w tej grupie pacjentów. Celem pracy było określenie charakterystyki demograficznej/klinicznej oraz czynników wpływających na śmiertelność pacjentów z samoistnym SAH przyjętych na OIOM.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Do badania włączono pacjentów w wieku 18 lat i starszych, u których rozpoznano samoistny SAH i którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii.
Rozpoznanie samoistnego SAH opierało się na tomografii komputerowej mózgu (CT) lub nakłuciu lędźwiowym.
Do analizy włączono pacjentów, których ostateczny wynik (przeżycie lub śmiertelność) w naszym ośrodku został włączony do analizy.
Do badania włączono jedynie pacjentów przyjętych na OIOM po raz pierwszy.
Wykluczono pacjentów z pourazowym SAH, poważnym urazem głowy w wywiadzie w ciągu ostatnich dwóch tygodni (jakakolwiek nieprawidłowość w badaniu TK mózgu wymagająca hospitalizacji dłużej niż 24 godziny), ciążą oraz pobytem na OIOM-ie ≤24 godziny. Ciężkość kliniczna i radiologiczna pacjentów przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii przeprowadzono badania według ostrej oceny stanu zdrowia fizjologicznego i przewlekłego stanu zdrowia II (APACHE II), skali Glasgow Coma Scale (GCS), zmodyfikowanej skali Fishera, Światowej Federacji Towarzystw Neurologicznych (WFNS) oraz systemów ocen Hunta i Hessa (H&H). Dane demograficzne a uzyskane i przeanalizowane dane kliniczne obejmowały wiek, płeć, palenie tytoniu i choroby współistniejące.
Przedstawienie oznak i objawów, rozpoznań odpowiedzialnych za samoistny SAH (tętniak, malformacja tętnicza itp.), miejsca tętniaka, czynników ryzyka, lokalizacji tętniaka, czynników ryzyka, ciśnienia krwi podczas przyjęcia na oddział intensywnej terapii oraz wyników z systemów oceny wskazujących stan kliniczny i radiologiczny odnotowano nasilenie choroby.
Procedury w przypadku samoistnego SAH, powikłania w trakcie obserwacji na OIT (skurcz naczyń, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zaburzenia elektrolitowe, ponowne krwawienia, DCI, VIP, posocznica/wstrząs septyczny) i leczenie, czas pobytu na OIT i wentylacja mechaniczna, wyniki OIOM (przeżycie lub śmiertelność), przyczyny rejestrowano śmiertelność i stan śmierci mózgowej.
W zależności od wyniku procesu OIT, pacjentów podzielono na dwie grupy: przeżycie i śmiertelność.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
117
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk
- Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono pacjentów w wieku 18 lat i starszych, u których rozpoznano samoistny SAH i którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥18 lat z potwierdzonym rozpoznaniem samoistnego krwotoku podpajęczynówkowego za pomocą tomografii komputerowej (CT) mózgu
- Pacjenci z ostatecznym wynikiem leczenia (przeżycie lub śmiertelność) w naszym ośrodku
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z traumatycznym SAH
- Historia poważnych urazów głowy w ciągu ostatnich dwóch tygodni (jakakolwiek nieprawidłowość w tomografii komputerowej mózgu wymagająca hospitalizacji trwającej dłużej niż 24 godziny)
- Ciąża
- Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii ≤24 godziny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta spontanicznego przeżycia krwotoku podpajęczynówkowego
Uzyskane i przeanalizowane dane demograficzne i kliniczne obejmowały wiek, płeć, palenie tytoniu i choroby współistniejące.
Przedstawienie oznak i objawów, rozpoznań odpowiedzialnych za samoistny SAH (tętniak, malformacja tętnicza itp.), miejsca tętniaka, czynników ryzyka, lokalizacji tętniaka, czynników ryzyka, ciśnienia krwi podczas przyjęcia na oddział intensywnej terapii oraz wyników z systemów oceny wskazujących stan kliniczny i radiologiczny odnotowano nasilenie choroby.
Procedury w przypadku samoistnego SAH, powikłania w trakcie obserwacji na OIT (skurcz naczyń, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zaburzenia elektrolitowe, ponowne krwawienia, DCI, VIP, posocznica/wstrząs septyczny) i leczenie, czas pobytu na OIT i wentylacja mechaniczna, wyniki OIOM (przeżycie lub śmiertelność), przyczyny rejestrowano śmiertelność i stan śmierci mózgowej.
|
składa się z pacjentów, którzy przeżyli
|
|
Kohorta spontanicznej śmiertelności z powodu krwotoku podpajęczynówkowego
Uzyskane i przeanalizowane dane demograficzne i kliniczne obejmowały wiek, płeć, palenie tytoniu i choroby współistniejące.
Przedstawienie oznak i objawów, rozpoznań odpowiedzialnych za samoistny SAH (tętniak, malformacja tętnicza itp.), miejsca tętniaka, czynników ryzyka, lokalizacji tętniaka, czynników ryzyka, ciśnienia krwi podczas przyjęcia na oddział intensywnej terapii oraz wyników z systemów oceny wskazujących stan kliniczny i radiologiczny odnotowano nasilenie choroby.
Procedury w przypadku samoistnego SAH, powikłania w trakcie obserwacji na OIT (skurcz naczyń, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zaburzenia elektrolitowe, ponowne krwawienia, DCI, VIP, posocznica/wstrząs septyczny) i leczenie, czas pobytu na OIT i wentylacja mechaniczna, wyniki OIOM (przeżycie lub śmiertelność), przyczyny rejestrowano śmiertelność i stan śmierci mózgowej.
|
składa się ze zmarłych pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
określić śmiertelność i przyczyny
Ramy czasowe: 01 stycznia 2019 r. – 31 grudnia 2023 r
|
określić śmiertelność i jej przyczyny u pacjentów ze samoistnym krwotokiem podpajęczynówkowym
|
01 stycznia 2019 r. – 31 grudnia 2023 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czynniki wpływające na śmiertelność
Ramy czasowe: 01 stycznia 2019 r. – 31 grudnia 2023 r
|
ocenić charakterystykę kliniczną i czynniki wpływające na śmiertelność w krwotoku podpajęczynówkowym
|
01 stycznia 2019 r. – 31 grudnia 2023 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ulku Arslan Yildiz, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
- Główny śledczy: Murat Yilmaz, Professor, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
- Główny śledczy: Onur Cetinkaya, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Akdeniz U.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .