- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06490640
Fatores que influenciam a mortalidade de pacientes com hemorragia subaracnóidea
29 de junho de 2024 atualizado por: Melike Cengiz
Fatores que influenciam a mortalidade de pacientes com hemorragia subaracnóidea na unidade de terapia intensiva
A hemorragia subaracnóidea espontânea (HAS) é uma doença cerebrovascular grave, com alta morbidade e mortalidade. Determinar os fatores associados à mortalidade no acompanhamento e tratamento na UTI de pacientes com HAS espontânea é muito importante para esclarecer essas incertezas e melhorar os resultados na UTI. Na literatura, há poucos estudos analisando a mortalidade na UTI e os fatores relacionados à mortalidade nesse grupo de pacientes. O objetivo deste estudo foi determinar as características demográficas/clínicas e os fatores que afetam a mortalidade de pacientes com HAS espontânea admitidos na UTI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Foram incluídos no estudo pacientes com idade igual ou superior a 18 anos, com diagnóstico de HAS espontânea e internados na UTI.
O diagnóstico de HAS espontânea foi baseado na tomografia computadorizada (TC) de crânio ou punção lombar.
Pacientes com desfecho final (sobrevivência ou mortalidade) em nosso centro foram incluídos na análise.
Foram incluídos apenas pacientes admitidos na UTI pela primeira vez.
Foram excluídos pacientes com HAS traumática, história de traumatismo cranioencefálico significativo nas últimas duas semanas (qualquer anormalidade na TC cerebral que necessitasse de internação por mais de 24 horas), gravidez e tempo de internação na UTI ≤24 horas. na admissão na UTI foi de acordo com a pontuação Acute Physiological and Chronic Health Evaluation-II (APACHE II), Escala de Coma de Glasgow (GCS), Escala de Fisher Modificada, sistemas de classificação da Federação Mundial de Sociedades Neurológicas (WFNS) e Hunt e Hess (H&H). e os dados clínicos derivados e analisados incluíram idade, sexo, histórico de tabagismo e comorbidades.
Apresentando sinais e sintomas, diagnósticos responsáveis pela HAS espontânea (aneurisma, malformação arterial, etc.), local do aneurisma, fatores de risco, localização do aneurisma, fatores de risco, pressão arterial durante a internação na UTI e pontuações de sistemas de classificação indicando aspectos clínicos e radiológicos gravidade da doença foi registrada.
Procedimentos para HAS espontânea, complicações durante o acompanhamento na UTI (vasospasmo, meningite, distúrbios eletrolíticos, ressangramento, DCI, VIP, sepse/choque séptico) e tratamentos, tempo de internação na UTI e ventilação mecânica, desfecho na UTI (sobrevivência ou mortalidade), causas de mortalidade e estado de morte encefálica foram registrados.
De acordo com o desfecho do processo na UTI, os pacientes foram divididos em dois grupos como sobrevida e mortalidade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
117
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antalya, Peru
- Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Foram incluídos no estudo pacientes com idade igual ou superior a 18 anos, com diagnóstico de HAS espontânea e internados em unidade de terapia intensiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade ≥18 anos com diagnóstico confirmado de hemorragia subaracnóidea espontânea por tomografia computadorizada (TC) cerebral
- Pacientes com desfecho final (sobrevivência ou mortalidade) em nosso centro
Critério de exclusão:
- Pacientes com HAS traumática
- História de traumatismo cranioencefálico significativo nas duas semanas anteriores (qualquer anormalidade na TC cerebral que exija hospitalização por mais de 24 horas)
- Gravidez
- Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva ≤24 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte de sobrevivência à hemorragia subaracnóidea espontânea
Os dados demográficos e clínicos derivados e analisados incluíram idade, sexo, histórico de tabagismo e comorbidades.
Apresentando sinais e sintomas, diagnósticos responsáveis pela HAS espontânea (aneurisma, malformação arterial, etc.), local do aneurisma, fatores de risco, localização do aneurisma, fatores de risco, pressão arterial durante a internação na UTI e pontuações de sistemas de classificação indicando aspectos clínicos e radiológicos gravidade da doença foi registrada.
Procedimentos para HAS espontânea, complicações durante o acompanhamento na UTI (vasospasmo, meningite, distúrbios eletrolíticos, ressangramento, DCI, VIP, sepse/choque séptico) e tratamentos, tempo de internação na UTI e ventilação mecânica, desfecho na UTI (sobrevivência ou mortalidade), causas de mortalidade e estado de morte encefálica foram registrados.
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consiste em pacientes sobreviventes
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Coorte de mortalidade por hemorragia subaracnóidea espontânea
Os dados demográficos e clínicos derivados e analisados incluíram idade, sexo, histórico de tabagismo e comorbidades.
Apresentando sinais e sintomas, diagnósticos responsáveis pela HAS espontânea (aneurisma, malformação arterial, etc.), local do aneurisma, fatores de risco, localização do aneurisma, fatores de risco, pressão arterial durante a internação na UTI e pontuações de sistemas de classificação indicando aspectos clínicos e radiológicos gravidade da doença foi registrada.
Procedimentos para HAS espontânea, complicações durante o acompanhamento na UTI (vasospasmo, meningite, distúrbios eletrolíticos, ressangramento, DCI, VIP, sepse/choque séptico) e tratamentos, tempo de internação na UTI e ventilação mecânica, desfecho na UTI (sobrevivência ou mortalidade), causas de mortalidade e estado de morte encefálica foram registrados.
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consiste em pacientes falecidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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determinar mortalidade e causas
Prazo: 01 de janeiro de 2019 a 31 de dezembro de 2023
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determinar a mortalidade e suas causas em pacientes com hemorragia subaracnóidea espontânea
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01 de janeiro de 2019 a 31 de dezembro de 2023
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fatores que afetam a mortalidade
Prazo: 01 de janeiro de 2019 a 31 de dezembro de 2023
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avaliar as características clínicas e os fatores que afetam a mortalidade na hemorragia subaracnóidea
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01 de janeiro de 2019 a 31 de dezembro de 2023
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulku Arslan Yildiz, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
- Investigador principal: Murat Yilmaz, Professor, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
- Investigador principal: Onur Cetinkaya, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Akdeniz U.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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