Faktory ovlivňující mortalitu pacientů se subarachnoidálním krvácením
29. června 2024 aktualizováno: Melike Cengiz
Faktory ovlivňující mortalitu pacientů se subarachnoidálním krvácením na jednotce intenzivní péče
Spontánní subarachnoidální krvácení (SAH) je závažné cerebrovaskulární onemocnění s vysokou morbiditou a mortalitou. Určení faktorů spojených s mortalitou při sledování a léčbě pacientů se spontánní SAH na JIP je velmi důležité pro objasnění těchto nejistot a zlepšení výsledků JIP. V literatuře existuje jen velmi málo studií analyzujících mortalitu na JIP a faktory související s mortalitou v této skupině pacientů. Cílem této studie bylo zjistit demografické/klinické charakteristiky a faktory ovlivňující mortalitu spontánních pacientů s SAH přijatých na JIP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Do studie byli zařazeni pacienti ve věku 18 let a starší, u kterých byla diagnostikována spontánní SAH a byli přijati na JIP.
Diagnóza spontánní SAH byla založena na počítačové tomografii mozku (CT) nebo lumbální punkci.
Do analýzy byli zahrnuti pacienti s konečným výsledkem (přežití nebo mortalita) v našem centru.
Byli zahrnuti pouze pacienti přijatí na JIP poprvé.
Pacienti s traumatickým SAH, anamnézou významného poranění hlavy v předchozích dvou týdnech (jakákoli abnormalita na CT mozku vyžadující hospitalizaci déle než 24 hodin), těhotenství a délka pobytu na JIP ≤ 24 hodin byli vyloučeni. Klinická a radiologická závažnost pacientů při přijetí na JIP bylo podle skóre Acute Physiological and Chronic Health Evaluation-II score (APACHE II), Glasgow Coma Scale (GCS), Modified Fisher Scale, World Federation of Neurological Societies (WFNS) a Hunt and Hess (H&H) klasifikační systémy. a odvozená a analyzovaná klinická data zahrnovala věk, pohlaví, historii kouření, komorbidity.
Příznaky a symptomy, diagnózy zodpovědné za spontánní SAH (aneuryzma, arteriální malformace atd.), místo aneuryzmatu, rizikové faktory, umístění aneuryzmatu, rizikové faktory, krevní tlak při příjmu na JIP a skóre ze systémů klasifikace indikující klinické a radiologické byla zaznamenána závažnost onemocnění.
Postupy pro spontánní SAH, komplikace během sledování na JIP (vazospasmus, meningitida, poruchy elektrolytů, opětovné krvácení, DCI, VIP, sepse/septický šok) a léčby, délka pobytu na JIP a mechanická ventilace, výsledek JIP (přežití nebo mortalita), příčiny úmrtnosti a stavu mozkové smrti.
Podle výsledku procesu JIP byli pacienti rozděleni do dvou skupin podle přežití a mortality.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
117
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan
- Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie byli zařazeni pacienti ve věku 18 let a starší, u kterých byla diagnostikována spontánní SAH a byli přijati na jednotku intenzivní péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku ≥ 18 let s potvrzenou diagnózou spontánního subarachnoidálního krvácení pomocí počítačové tomografie mozku (CT)
- Pacienti s konečným výsledkem (přežití nebo mortalita) v našem centru
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s traumatickým SAH
- Anamnéza významného poranění hlavy v předchozích dvou týdnech (jakákoli abnormalita na CT mozku vyžadující hospitalizaci déle než 24 hodin)
- Těhotenství
- Délka pobytu na jednotce intenzivní péče ≤ 24 hodin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta přežití spontánního subarachnoidálního krvácení
Demografické a klinické údaje odvozené a analyzované zahrnovaly věk, pohlaví, historii kouření, komorbidity.
Příznaky a symptomy, diagnózy zodpovědné za spontánní SAH (aneuryzma, arteriální malformace atd.), místo aneuryzmatu, rizikové faktory, umístění aneuryzmatu, rizikové faktory, krevní tlak při příjmu na JIP a skóre ze systémů klasifikace indikující klinické a radiologické byla zaznamenána závažnost onemocnění.
Postupy pro spontánní SAH, komplikace během sledování na JIP (vazospasmus, meningitida, poruchy elektrolytů, opětovné krvácení, DCI, VIP, sepse/septický šok) a léčby, délka pobytu na JIP a mechanická ventilace, výsledek JIP (přežití nebo mortalita), příčiny úmrtnosti a stavu mozkové smrti.
|
sestává z přeživších pacientů
|
|
Mortalita spontánního subarachnoidálního krvácení
Demografické a klinické údaje odvozené a analyzované zahrnovaly věk, pohlaví, historii kouření, komorbidity.
Příznaky a symptomy, diagnózy zodpovědné za spontánní SAH (aneuryzma, arteriální malformace atd.), místo aneuryzmatu, rizikové faktory, umístění aneuryzmatu, rizikové faktory, krevní tlak při příjmu na JIP a skóre ze systémů klasifikace indikující klinické a radiologické byla zaznamenána závažnost onemocnění.
Postupy pro spontánní SAH, komplikace během sledování na JIP (vazospasmus, meningitida, poruchy elektrolytů, opětovné krvácení, DCI, VIP, sepse/septický šok) a léčby, délka pobytu na JIP a mechanická ventilace, výsledek JIP (přežití nebo mortalita), příčiny úmrtnosti a stavu mozkové smrti.
|
tvoří zesnulí pacienti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
určit úmrtnost a příčiny
Časové okno: 1. ledna 2019–31. prosince 2023
|
určit mortalitu a její příčiny u pacientů se spontánním subarachnoidálním krvácením
|
1. ledna 2019–31. prosince 2023
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
faktory ovlivňující úmrtnost
Časové okno: 1. ledna 2019–31. prosince 2023
|
zhodnotit klinické charakteristiky a faktory ovlivňující mortalitu u subarachnoidálního krvácení
|
1. ledna 2019–31. prosince 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ulku Arslan Yildiz, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
- Vrchní vyšetřovatel: Murat Yilmaz, Professor, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
- Vrchní vyšetřovatel: Onur Cetinkaya, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Akdeniz U.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .