- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06490640
Факторы, влияющие на смертность больных субарахноидальным кровоизлиянием
29 июня 2024 г. обновлено: Melike Cengiz
Факторы, влияющие на летальность больных с субарахноидальным кровоизлиянием в отделении интенсивной терапии
Спонтанное субарахноидальное кровоизлияние (САК) является серьезным цереброваскулярным заболеванием с высокой заболеваемостью и смертностью. Определение факторов, связанных со смертностью при наблюдении в отделении интенсивной терапии и лечении пациентов со спонтанным САК, очень важно для выяснения этих неопределенностей и улучшения результатов лечения в отделениях интенсивной терапии. В литературе очень мало исследований, анализирующих смертность в отделениях интенсивной терапии и факторы, связанные со смертностью, в этой группе пациентов. Целью данного исследования было определение демографических/клинических характеристик и факторов, влияющих на смертность спонтанных пациентов с САК, госпитализированных в отделения интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В исследование были включены пациенты в возрасте 18 лет и старше, у которых был диагностирован спонтанный САК и поступившие в отделение интенсивной терапии.
Диагноз спонтанного САК устанавливался на основании компьютерной томографии (КТ) головного мозга или люмбальной пункции.
В анализ были включены пациенты с конечным исходом (выживаемость или смертность) в нашем центре.
В исследование были включены только пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии впервые.
Исключались пациенты с травматическим САК, значительной травмой головы в анамнезе в течение предыдущих двух недель (любые отклонения на КТ головного мозга, требующие госпитализации на срок более 24 часов), беременностью и длительностью пребывания в отделении интенсивной терапии менее 24 часов. Клиническая и радиологическая тяжесть пациентов были исключены. при поступлении в отделение интенсивной терапии соответствовали шкале оценки острого физиологического и хронического здоровья-II (APACHE II), шкале комы Глазго (GCS), модифицированной шкале Фишера, Всемирной федерации неврологических обществ (WFNS) и системам оценки Ханта и Гесса (H&H). Демографические Полученные и проанализированные клинические данные включали возраст, пол, историю курения, сопутствующие заболевания.
Представление признаков и симптомов, диагнозов, ответственных за спонтанное САК (аневризма, артериальная мальформация и т. д.), локализации аневризмы, факторов риска, местоположения аневризмы, факторов риска, артериального давления во время поступления в отделение интенсивной терапии, а также оценок систем оценки, указывающих клинические и радиологические фиксировалась тяжесть заболевания.
Процедуры при спонтанном САК, осложнения во время наблюдения в отделении интенсивной терапии (вазоспазм, менингит, электролитные нарушения, повторное кровотечение, DCI, VIP, сепсис/септический шок) и лечение, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и искусственная вентиляция легких, исход в отделении интенсивной терапии (выживаемость или смертность), причины смертности и статуса смерти мозга были зарегистрированы.
По исходу процесса в ОИТ больные были разделены на две группы по выживаемости и смертности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
117
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция
- Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены пациенты в возрасте 18 лет и старше, у которых был диагностирован спонтанный САК и поступившие в отделение интенсивной терапии.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте ≥18 лет с подтвержденным диагнозом спонтанного субарахноидального кровоизлияния по данным компьютерной томографии (КТ) головного мозга.
- Пациенты с окончательным исходом (выживаемость или смертность) в нашем центре
Критерий исключения:
- Пациенты с травматическим САК
- Значительная травма головы в анамнезе за предыдущие две недели (любые отклонения на КТ головного мозга, требующие госпитализации на срок более 24 часов)
- Беременность
- Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии ≤24 часов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа выживаемости со спонтанным субарахноидальным кровоизлиянием
Полученные и проанализированные демографические и клинические данные включали возраст, пол, историю курения, сопутствующие заболевания.
Представление признаков и симптомов, диагнозов, ответственных за спонтанное САК (аневризма, артериальная мальформация и т. д.), локализации аневризмы, факторов риска, местоположения аневризмы, факторов риска, артериального давления во время поступления в отделение интенсивной терапии, а также оценок систем оценки, указывающих клинические и радиологические фиксировалась тяжесть заболевания.
Процедуры при спонтанном САК, осложнения во время наблюдения в отделении интенсивной терапии (вазоспазм, менингит, электролитные нарушения, повторное кровотечение, DCI, VIP, сепсис/септический шок) и лечение, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и искусственная вентиляция легких, исход в отделении интенсивной терапии (выживаемость или смертность), причины смертности и статуса смерти мозга были зарегистрированы.
|
состоит из выживших пациентов
|
|
Группа смертности от спонтанных субарахноидальных кровоизлияний
Полученные и проанализированные демографические и клинические данные включали возраст, пол, историю курения, сопутствующие заболевания.
Представление признаков и симптомов, диагнозов, ответственных за спонтанное САК (аневризма, артериальная мальформация и т. д.), локализации аневризмы, факторов риска, местоположения аневризмы, факторов риска, артериального давления во время поступления в отделение интенсивной терапии, а также оценок систем оценки, указывающих клинические и радиологические фиксировалась тяжесть заболевания.
Процедуры при спонтанном САК, осложнения во время наблюдения в отделении интенсивной терапии (вазоспазм, менингит, электролитные нарушения, повторное кровотечение, DCI, VIP, сепсис/септический шок) и лечение, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и искусственная вентиляция легких, исход в отделении интенсивной терапии (выживаемость или смертность), причины смертности и статуса смерти мозга были зарегистрированы.
|
состоит из умерших пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
определить смертность и причины
Временное ограничение: 01 января 2019 г. – 31 декабря 2023 г.
|
определить смертность и ее причины у больных со спонтанным субарахноидальным кровоизлиянием
|
01 января 2019 г. – 31 декабря 2023 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы, влияющие на смертность
Временное ограничение: 01 января 2019 г. – 31 декабря 2023 г.
|
оценить клинические характеристики и факторы, влияющие на смертность при субарахноидальном кровоизлиянии
|
01 января 2019 г. – 31 декабря 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ulku Arslan Yildiz, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
- Главный следователь: Murat Yilmaz, Professor, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
- Главный следователь: Onur Cetinkaya, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Akdeniz U.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .