蛛网膜下腔出血患者死亡率的影响因素
2024年6月29日 更新者：Melike Cengiz
重症监护病房蛛网膜下腔出血患者死亡率的影响因素
自发性蛛网膜下腔出血（SAH）是一种严重的脑血管疾病，具有较高的发病率和死亡率。在自发性SAH患者的ICU随访和治疗中确定与死亡相关的因素，对于澄清这些不确定性和改善ICU结局非常重要。文献中，很少有研究分析该患者组的 ICU 死亡率和死亡相关因素。本研究的目的是确定 ICU 收治的自发性 SAH 患者的人口学/临床特征以及影响死亡率的因素。
研究概览
详细说明
该研究纳入了年龄 18 岁及以上、被诊断为自发性 SAH 并入住 ICU 的患者。
自发性 SAH 的诊断基于脑部计算机断层扫描 (CT) 或腰椎穿刺。
我们中心具有最终结果（生存或死亡）的患者均纳入分析。
仅包括首次入住 ICU 的患者。
排除外伤性蛛网膜下腔出血患者、两周内有重大头部外伤史（脑CT异常需住院24小时以上）、妊娠、ICU住院时间≤24小时。患者的临床和影像学严重程度ICU 入院时的评分依据急性生理和慢性健康评估 II 评分 (APACHE II)、格拉斯哥昏迷量表 (GCS)、改良费舍尔量表、世界神经学会联合会 (WFNS) 以及 Hunt 和 Hess (H&H) 分级系统。得出和分析的临床数据包括年龄、性别、吸烟史、合并症。
呈现体征和症状、自发性 SAH 的诊断（动脉瘤、动脉畸形等）、动脉瘤部位、危险因素、动脉瘤位置、危险因素、入住 ICU 期间的血压以及表明临床和放射学的分级系统评分记录疾病的严重程度。
自发性SAH的程序、ICU随访期间的并发症（血管痉挛、脑膜炎、电解质紊乱、再出血、DCI、VIP、脓毒症/感染性休克）和治疗、ICU住院时间和机械通气、ICU结果（生存或死亡）、原因记录死亡率和脑死亡状态。
根据ICU流程的结果，患者被分为生存组和死亡率组。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
117
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Antalya、火鸡
- Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究纳入了年龄 18 岁及以上、被诊断为自发性 SAH 并入住重症监护室的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁，经脑计算机断层扫描（CT）确诊为自发性蛛网膜下腔出血的患者
- 在我们中心获得最终结果（生存或死亡）的患者
排除标准：
- 外伤性蛛网膜下腔出血患者
- 过去两周内有严重头部外伤史（脑部CT异常需要住院24小时以上）
- 怀孕
- 重症监护室住院时间≤24小时
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
自发性蛛网膜下腔出血生存队列
得出和分析的人口统计和临床数据包括年龄、性别、吸烟史、合并症。
呈现体征和症状、自发性 SAH 的诊断（动脉瘤、动脉畸形等）、动脉瘤部位、危险因素、动脉瘤位置、危险因素、入住 ICU 期间的血压以及表明临床和放射学的分级系统评分记录疾病的严重程度。
自发性SAH的程序、ICU随访期间的并发症（血管痉挛、脑膜炎、电解质紊乱、再出血、DCI、VIP、脓毒症/感染性休克）和治疗、ICU住院时间和机械通气、ICU结果（生存或死亡）、原因记录死亡率和脑死亡状态。
|
由幸存的患者组成
|
|
自发性蛛网膜下腔出血死亡率队列
得出和分析的人口统计和临床数据包括年龄、性别、吸烟史、合并症。
呈现体征和症状、自发性 SAH 的诊断（动脉瘤、动脉畸形等）、动脉瘤部位、危险因素、动脉瘤位置、危险因素、入住 ICU 期间的血压以及表明临床和放射学的分级系统评分记录疾病的严重程度。
自发性SAH的程序、ICU随访期间的并发症（血管痉挛、脑膜炎、电解质紊乱、再出血、DCI、VIP、脓毒症/感染性休克）和治疗、ICU住院时间和机械通气、ICU结果（生存或死亡）、原因记录死亡率和脑死亡状态。
|
由已故患者组成
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
确定死亡率和原因
大体时间：2019年1月1日至2023年12月31日
|
确定自发性蛛网膜下腔出血患者的死亡率及其原因
|
2019年1月1日至2023年12月31日
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
影响死亡率的因素
大体时间：2019年1月1日至2023年12月31日
|
评估蛛网膜下腔出血的临床特征及死亡率影响因素
|
2019年1月1日至2023年12月31日
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ulku Arslan Yildiz, MD、Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
- 首席研究员：Murat Yilmaz, Professor、Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
- 首席研究员：Onur Cetinkaya, MD、Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (实际的)
2024年5月1日
研究完成 (实际的)
2024年6月15日
研究注册日期
首次提交
2024年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月29日
首次发布 (实际的)
2024年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月29日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.