Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faktorer som påvirker dødeligheten til pasienter med subaraknoidalblødning

29. juni 2024 oppdatert av: Melike Cengiz

Faktorer som påvirker dødeligheten til pasienter med subaraknoidal blødning på intensivavdelingen

Spontan subaraknoidal blødning (SAH) er en alvorlig cerebrovaskulær sykdom med høy sykelighet og mortalitet. Å bestemme faktorene knyttet til dødelighet i oppfølging og behandling av pasienter med spontan SAH er svært viktig for å avklare disse usikkerhetene og forbedre utfallene til intensivavdelingen. litteratur er det svært få studier som analyserer ICU-dødelighet og dødelighetsrelaterte faktorer i denne pasientgruppen. Målet med denne studien var å bestemme demografiske/kliniske karakteristika og faktorer som påvirker dødeligheten til spontane SAH-pasienter innlagt på ICU.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter i alderen 18 år og eldre som fikk diagnosen spontan SAH og ble innlagt på intensivavdelingen ble inkludert i studien. Diagnosen spontan SAH var basert på hjernens computertomografi (CT) eller lumbalpunksjon. Pasienter med endelig utfall (overlevelse eller dødelighet) i vårt senter ble inkludert i analysen ble inkludert. Kun pasienter innlagt på intensivavdelingen for første gang ble inkludert. Pasienter med traumatisk SAH, anamnese med betydelig hodetraume i løpet av de to foregående ukene (enhver unormalitet på hjerne-CT som krever sykehusinnleggelse i mer enn 24 timer), graviditet og lengde på intensivavdelingen ≤24 timer ble ekskludert. Den kliniske og radiologiske alvorlighetsgraden til pasientene ved ICU-innleggelse var i henhold til Acute Physiological and Chronic Health Evaluation-II score (APACHE II), Glasgow Coma Scale (GCS), Modified Fisher Scale, World Federation of Neurological Societies (WFNS) og Hunt and Hess (H&H) graderingssystemer. og kliniske data utledet og analysert inkluderte alder, kjønn, røykehistorie, komorbiditeter. Presentere tegn og symptomer, diagnoser som er ansvarlige for spontan SAH (aneurisme, arteriell misdannelse, etc.), aneurismested, risikofaktorer, plassering av aneurisme, risikofaktorer, blodtrykk under innleggelse på intensivavdeling og skårer fra graderingssystemer som indikerer klinisk og radiologisk alvorlighetsgraden av sykdommen ble registrert. Prosedyrer for spontan SAH, komplikasjoner under oppfølging av intensivavdelingen (vasospasme, meningitt, elektrolyttforstyrrelser, reblødninger, DCI, VIP, sepsis/septisk sjokk) og behandlinger, varighet av intensivopphold og mekanisk ventilasjon, utfall av intensivavdelingen (overlevelse eller dødelighet), årsaker av dødelighet og hjernedødsstatus ble registrert. I henhold til resultatet av ICU-prosessen ble pasientene delt inn i to grupper som overlevelse og dødelighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

117

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Antalya, Tyrkia
        • Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18 år og eldre som fikk diagnosen spontan SAH og ble innlagt på intensivavdelingen ble inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen ≥18 år med en bekreftet diagnose av spontan subaraknoidal blødning ved hjelp av hjernecomputertomografi (CT)
  • Pasienter med endelig utfall (overlevelse eller dødelighet) i vårt senter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med traumatisk SAH
  • Anamnese med betydelig hodetraume de siste to ukene (enhver unormalitet på hjerne-CT som krever sykehusinnleggelse i mer enn 24 timer)
  • Svangerskap
  • Lengde på intensivavdelingsopphold ≤24 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Spontan subaraknoidal blødning overlevelseskohort
Demografiske og kliniske data utledet og analysert inkluderte alder, kjønn, røykehistorie, komorbiditeter. Presentere tegn og symptomer, diagnoser som er ansvarlige for spontan SAH (aneurisme, arteriell misdannelse, etc.), aneurismested, risikofaktorer, plassering av aneurisme, risikofaktorer, blodtrykk under innleggelse på intensivavdeling og skårer fra graderingssystemer som indikerer klinisk og radiologisk alvorlighetsgraden av sykdommen ble registrert. Prosedyrer for spontan SAH, komplikasjoner under oppfølging av intensivavdelingen (vasospasme, meningitt, elektrolyttforstyrrelser, reblødninger, DCI, VIP, sepsis/septisk sjokk) og behandlinger, varighet av intensivopphold og mekanisk ventilasjon, utfall av intensivavdelingen (overlevelse eller dødelighet), årsaker av dødelighet og hjernedødsstatus ble registrert.
består av overlevende pasienter
Spontan subaraknoidal blødningsdødelighetskohort
Demografiske og kliniske data utledet og analysert inkluderte alder, kjønn, røykehistorie, komorbiditeter. Presentere tegn og symptomer, diagnoser som er ansvarlige for spontan SAH (aneurisme, arteriell misdannelse, etc.), aneurismested, risikofaktorer, plassering av aneurisme, risikofaktorer, blodtrykk under innleggelse på intensivavdeling og skårer fra graderingssystemer som indikerer klinisk og radiologisk alvorlighetsgraden av sykdommen ble registrert. Prosedyrer for spontan SAH, komplikasjoner under oppfølging av intensivavdelingen (vasospasme, meningitt, elektrolyttforstyrrelser, reblødninger, DCI, VIP, sepsis/septisk sjokk) og behandlinger, varighet av intensivopphold og mekanisk ventilasjon, utfall av intensivavdelingen (overlevelse eller dødelighet), årsaker av dødelighet og hjernedødsstatus ble registrert.
består av avdøde pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bestemme dødelighet og årsaker
Tidsramme: 1. januar 2019–31. desember 2023
bestemme dødelighet og dens årsaker hos pasienter med spontan subaraknoidal blødning
1. januar 2019–31. desember 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
faktorer som påvirker dødeligheten
Tidsramme: 1. januar 2019–31. desember 2023
evaluere de kliniske egenskapene og faktorene som påvirker dødeligheten ved subaraknoidal blødning
1. januar 2019–31. desember 2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ulku Arslan Yildiz, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
  • Hovedetterforsker: Murat Yilmaz, Professor, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
  • Hovedetterforsker: Onur Cetinkaya, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere