- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06490640
Faktorer som påvirker dødeligheten til pasienter med subaraknoidalblødning
29. juni 2024 oppdatert av: Melike Cengiz
Faktorer som påvirker dødeligheten til pasienter med subaraknoidal blødning på intensivavdelingen
Spontan subaraknoidal blødning (SAH) er en alvorlig cerebrovaskulær sykdom med høy sykelighet og mortalitet. Å bestemme faktorene knyttet til dødelighet i oppfølging og behandling av pasienter med spontan SAH er svært viktig for å avklare disse usikkerhetene og forbedre utfallene til intensivavdelingen. litteratur er det svært få studier som analyserer ICU-dødelighet og dødelighetsrelaterte faktorer i denne pasientgruppen. Målet med denne studien var å bestemme demografiske/kliniske karakteristika og faktorer som påvirker dødeligheten til spontane SAH-pasienter innlagt på ICU.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter i alderen 18 år og eldre som fikk diagnosen spontan SAH og ble innlagt på intensivavdelingen ble inkludert i studien.
Diagnosen spontan SAH var basert på hjernens computertomografi (CT) eller lumbalpunksjon.
Pasienter med endelig utfall (overlevelse eller dødelighet) i vårt senter ble inkludert i analysen ble inkludert.
Kun pasienter innlagt på intensivavdelingen for første gang ble inkludert.
Pasienter med traumatisk SAH, anamnese med betydelig hodetraume i løpet av de to foregående ukene (enhver unormalitet på hjerne-CT som krever sykehusinnleggelse i mer enn 24 timer), graviditet og lengde på intensivavdelingen ≤24 timer ble ekskludert. Den kliniske og radiologiske alvorlighetsgraden til pasientene ved ICU-innleggelse var i henhold til Acute Physiological and Chronic Health Evaluation-II score (APACHE II), Glasgow Coma Scale (GCS), Modified Fisher Scale, World Federation of Neurological Societies (WFNS) og Hunt and Hess (H&H) graderingssystemer. og kliniske data utledet og analysert inkluderte alder, kjønn, røykehistorie, komorbiditeter.
Presentere tegn og symptomer, diagnoser som er ansvarlige for spontan SAH (aneurisme, arteriell misdannelse, etc.), aneurismested, risikofaktorer, plassering av aneurisme, risikofaktorer, blodtrykk under innleggelse på intensivavdeling og skårer fra graderingssystemer som indikerer klinisk og radiologisk alvorlighetsgraden av sykdommen ble registrert.
Prosedyrer for spontan SAH, komplikasjoner under oppfølging av intensivavdelingen (vasospasme, meningitt, elektrolyttforstyrrelser, reblødninger, DCI, VIP, sepsis/septisk sjokk) og behandlinger, varighet av intensivopphold og mekanisk ventilasjon, utfall av intensivavdelingen (overlevelse eller dødelighet), årsaker av dødelighet og hjernedødsstatus ble registrert.
I henhold til resultatet av ICU-prosessen ble pasientene delt inn i to grupper som overlevelse og dødelighet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
117
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia
- Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen 18 år og eldre som fikk diagnosen spontan SAH og ble innlagt på intensivavdelingen ble inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen ≥18 år med en bekreftet diagnose av spontan subaraknoidal blødning ved hjelp av hjernecomputertomografi (CT)
- Pasienter med endelig utfall (overlevelse eller dødelighet) i vårt senter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med traumatisk SAH
- Anamnese med betydelig hodetraume de siste to ukene (enhver unormalitet på hjerne-CT som krever sykehusinnleggelse i mer enn 24 timer)
- Svangerskap
- Lengde på intensivavdelingsopphold ≤24 timer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Spontan subaraknoidal blødning overlevelseskohort
Demografiske og kliniske data utledet og analysert inkluderte alder, kjønn, røykehistorie, komorbiditeter.
Presentere tegn og symptomer, diagnoser som er ansvarlige for spontan SAH (aneurisme, arteriell misdannelse, etc.), aneurismested, risikofaktorer, plassering av aneurisme, risikofaktorer, blodtrykk under innleggelse på intensivavdeling og skårer fra graderingssystemer som indikerer klinisk og radiologisk alvorlighetsgraden av sykdommen ble registrert.
Prosedyrer for spontan SAH, komplikasjoner under oppfølging av intensivavdelingen (vasospasme, meningitt, elektrolyttforstyrrelser, reblødninger, DCI, VIP, sepsis/septisk sjokk) og behandlinger, varighet av intensivopphold og mekanisk ventilasjon, utfall av intensivavdelingen (overlevelse eller dødelighet), årsaker av dødelighet og hjernedødsstatus ble registrert.
|
består av overlevende pasienter
|
|
Spontan subaraknoidal blødningsdødelighetskohort
Demografiske og kliniske data utledet og analysert inkluderte alder, kjønn, røykehistorie, komorbiditeter.
Presentere tegn og symptomer, diagnoser som er ansvarlige for spontan SAH (aneurisme, arteriell misdannelse, etc.), aneurismested, risikofaktorer, plassering av aneurisme, risikofaktorer, blodtrykk under innleggelse på intensivavdeling og skårer fra graderingssystemer som indikerer klinisk og radiologisk alvorlighetsgraden av sykdommen ble registrert.
Prosedyrer for spontan SAH, komplikasjoner under oppfølging av intensivavdelingen (vasospasme, meningitt, elektrolyttforstyrrelser, reblødninger, DCI, VIP, sepsis/septisk sjokk) og behandlinger, varighet av intensivopphold og mekanisk ventilasjon, utfall av intensivavdelingen (overlevelse eller dødelighet), årsaker av dødelighet og hjernedødsstatus ble registrert.
|
består av avdøde pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bestemme dødelighet og årsaker
Tidsramme: 1. januar 2019–31. desember 2023
|
bestemme dødelighet og dens årsaker hos pasienter med spontan subaraknoidal blødning
|
1. januar 2019–31. desember 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
faktorer som påvirker dødeligheten
Tidsramme: 1. januar 2019–31. desember 2023
|
evaluere de kliniske egenskapene og faktorene som påvirker dødeligheten ved subaraknoidal blødning
|
1. januar 2019–31. desember 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ulku Arslan Yildiz, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
- Hovedetterforsker: Murat Yilmaz, Professor, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
- Hovedetterforsker: Onur Cetinkaya, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Akdeniz U.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .