Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer, der påvirker dødeligheden af ​​patienter med subaraknoidal blødning

29. juni 2024 opdateret af: Melike Cengiz

Faktorer, der påvirker dødeligheden af ​​patienter med subaraknoidal blødning på intensivafdelingen

Spontan subarachnoid blødning (SAH) er en alvorlig cerebrovaskulær sygdom med høj morbiditet og mortalitet. Bestemmelse af faktorer forbundet med dødelighed i ICU-opfølgning og behandling af patienter med spontan SAH er meget vigtig for at afklare disse usikkerheder og forbedre ICU-resultater. litteratur er der meget få studier, der analyserer ICU-dødelighed og dødelighedsrelaterede faktorer i denne patientgruppe. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme de demografiske/kliniske karakteristika og faktorer, der påvirker dødeligheden af ​​spontane SAH-patienter indlagt på ICU.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter i alderen 18 år og ældre, som fik diagnosen spontan SAH og indlagt på intensivafdelingen, blev inkluderet i undersøgelsen. Diagnosen af ​​spontan SAH var baseret på hjernecomputertomografi (CT) eller lumbalpunktur. Patienter med et endeligt resultat (overlevelse eller dødelighed) i vores center blev inkluderet i analysen blev inkluderet. Kun patienter indlagt på intensivafdelingen for første gang blev inkluderet. Patienter med traumatisk SAH, anamnese med betydelige hovedtraumer i de foregående to uger (enhver abnormitet på hjerne-CT, der kræver hospitalsindlæggelse i mere end 24 timer), graviditet og ICU-ophold ≤24 timer blev udelukket. Patienternes kliniske og radiologiske sværhedsgrad ved ICU-indlæggelse var i henhold til Acute Physiological and Chronic Health Evaluation-II score (APACHE II), Glasgow Coma Scale (GCS), Modified Fisher Scale, World Federation of Neurological Societies (WFNS) og Hunt and Hess (H&H) karaktersystemer. og kliniske data udledt og analyseret inkluderede alder, køn, rygehistorie, komorbiditeter. Præsentation af tegn og symptomer, diagnoser, der er ansvarlige for spontan SAH (aneurisme, arteriel misdannelse osv.), aneurismested, risikofaktorer, placering af aneurisme, risikofaktorer, blodtryk under ICU-indlæggelse og score fra karaktersystemer, der indikerer klinisk og radiologisk sværhedsgraden af ​​sygdommen blev registreret. Procedurer for spontan SAH, komplikationer under ICU-opfølgning (vasospasme, meningitis, elektrolytforstyrrelser, genblødning, DCI, VIP, sepsis/septisk shock) og behandlinger, varighed af ICU-ophold og mekanisk ventilation, ICU-udfald (overlevelse eller dødelighed), årsager dødelighed og hjernedødsstatus blev registreret. I henhold til resultatet af ICU-forløbet blev patienterne opdelt i to grupper som overlevelse og dødelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

117

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Antalya, Kalkun
        • Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18 år og ældre, som fik diagnosen spontan SAH og indlagt på intensivafdelingen, blev inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen ≥18 år med en bekræftet diagnose af spontan subaraknoidal blødning ved hjernecomputertomografi (CT)
  • Patienter med et endeligt resultat (overlevelse eller dødelighed) i vores center

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med traumatisk SAH
  • Anamnese med betydelige hovedtraumer i de foregående to uger (enhver abnormitet på hjerne-CT, der kræver indlæggelse i mere end 24 timer)
  • Graviditet
  • Længde af intensivafdelingsophold ≤24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Spontan subarachnoid blødning overlevelseskohorte
Demografiske og kliniske data udledt og analyseret omfattede alder, køn, rygehistorie, komorbiditeter. Præsentation af tegn og symptomer, diagnoser, der er ansvarlige for spontan SAH (aneurisme, arteriel misdannelse osv.), aneurismested, risikofaktorer, placering af aneurisme, risikofaktorer, blodtryk under ICU-indlæggelse og score fra karaktersystemer, der indikerer klinisk og radiologisk sværhedsgraden af ​​sygdommen blev registreret. Procedurer for spontan SAH, komplikationer under ICU-opfølgning (vasospasme, meningitis, elektrolytforstyrrelser, genblødning, DCI, VIP, sepsis/septisk shock) og behandlinger, varighed af ICU-ophold og mekanisk ventilation, ICU-udfald (overlevelse eller dødelighed), årsager dødelighed og hjernedødsstatus blev registreret.
består af overlevende patienter
Spontan subaraknoidal blødningsdødelighedskohorte
Demografiske og kliniske data udledt og analyseret omfattede alder, køn, rygehistorie, komorbiditeter. Præsentation af tegn og symptomer, diagnoser, der er ansvarlige for spontan SAH (aneurisme, arteriel misdannelse osv.), aneurismested, risikofaktorer, placering af aneurisme, risikofaktorer, blodtryk under ICU-indlæggelse og score fra karaktersystemer, der indikerer klinisk og radiologisk sværhedsgraden af ​​sygdommen blev registreret. Procedurer for spontan SAH, komplikationer under ICU-opfølgning (vasospasme, meningitis, elektrolytforstyrrelser, genblødning, DCI, VIP, sepsis/septisk shock) og behandlinger, varighed af ICU-ophold og mekanisk ventilation, ICU-udfald (overlevelse eller dødelighed), årsager dødelighed og hjernedødsstatus blev registreret.
består af afdøde patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bestemme dødelighed og årsager
Tidsramme: 1. januar 2019-31. december 2023
bestemme dødeligheden og dens årsager hos patienter med spontan subaraknoidal blødning
1. januar 2019-31. december 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
faktorer, der påvirker dødeligheden
Tidsramme: 1. januar 2019-31. december 2023
evaluere de kliniske karakteristika og faktorer, der påvirker dødeligheden ved subaraknoidal blødning
1. januar 2019-31. december 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ulku Arslan Yildiz, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
  • Ledende efterforsker: Murat Yilmaz, Professor, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
  • Ledende efterforsker: Onur Cetinkaya, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spontan subaraknoidal blødning

Abonner