- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06490640
Faktorer, der påvirker dødeligheden af patienter med subaraknoidal blødning
29. juni 2024 opdateret af: Melike Cengiz
Faktorer, der påvirker dødeligheden af patienter med subaraknoidal blødning på intensivafdelingen
Spontan subarachnoid blødning (SAH) er en alvorlig cerebrovaskulær sygdom med høj morbiditet og mortalitet. Bestemmelse af faktorer forbundet med dødelighed i ICU-opfølgning og behandling af patienter med spontan SAH er meget vigtig for at afklare disse usikkerheder og forbedre ICU-resultater. litteratur er der meget få studier, der analyserer ICU-dødelighed og dødelighedsrelaterede faktorer i denne patientgruppe. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme de demografiske/kliniske karakteristika og faktorer, der påvirker dødeligheden af spontane SAH-patienter indlagt på ICU.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter i alderen 18 år og ældre, som fik diagnosen spontan SAH og indlagt på intensivafdelingen, blev inkluderet i undersøgelsen.
Diagnosen af spontan SAH var baseret på hjernecomputertomografi (CT) eller lumbalpunktur.
Patienter med et endeligt resultat (overlevelse eller dødelighed) i vores center blev inkluderet i analysen blev inkluderet.
Kun patienter indlagt på intensivafdelingen for første gang blev inkluderet.
Patienter med traumatisk SAH, anamnese med betydelige hovedtraumer i de foregående to uger (enhver abnormitet på hjerne-CT, der kræver hospitalsindlæggelse i mere end 24 timer), graviditet og ICU-ophold ≤24 timer blev udelukket. Patienternes kliniske og radiologiske sværhedsgrad ved ICU-indlæggelse var i henhold til Acute Physiological and Chronic Health Evaluation-II score (APACHE II), Glasgow Coma Scale (GCS), Modified Fisher Scale, World Federation of Neurological Societies (WFNS) og Hunt and Hess (H&H) karaktersystemer. og kliniske data udledt og analyseret inkluderede alder, køn, rygehistorie, komorbiditeter.
Præsentation af tegn og symptomer, diagnoser, der er ansvarlige for spontan SAH (aneurisme, arteriel misdannelse osv.), aneurismested, risikofaktorer, placering af aneurisme, risikofaktorer, blodtryk under ICU-indlæggelse og score fra karaktersystemer, der indikerer klinisk og radiologisk sværhedsgraden af sygdommen blev registreret.
Procedurer for spontan SAH, komplikationer under ICU-opfølgning (vasospasme, meningitis, elektrolytforstyrrelser, genblødning, DCI, VIP, sepsis/septisk shock) og behandlinger, varighed af ICU-ophold og mekanisk ventilation, ICU-udfald (overlevelse eller dødelighed), årsager dødelighed og hjernedødsstatus blev registreret.
I henhold til resultatet af ICU-forløbet blev patienterne opdelt i to grupper som overlevelse og dødelighed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
117
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun
- Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i alderen 18 år og ældre, som fik diagnosen spontan SAH og indlagt på intensivafdelingen, blev inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen ≥18 år med en bekræftet diagnose af spontan subaraknoidal blødning ved hjernecomputertomografi (CT)
- Patienter med et endeligt resultat (overlevelse eller dødelighed) i vores center
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med traumatisk SAH
- Anamnese med betydelige hovedtraumer i de foregående to uger (enhver abnormitet på hjerne-CT, der kræver indlæggelse i mere end 24 timer)
- Graviditet
- Længde af intensivafdelingsophold ≤24 timer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spontan subarachnoid blødning overlevelseskohorte
Demografiske og kliniske data udledt og analyseret omfattede alder, køn, rygehistorie, komorbiditeter.
Præsentation af tegn og symptomer, diagnoser, der er ansvarlige for spontan SAH (aneurisme, arteriel misdannelse osv.), aneurismested, risikofaktorer, placering af aneurisme, risikofaktorer, blodtryk under ICU-indlæggelse og score fra karaktersystemer, der indikerer klinisk og radiologisk sværhedsgraden af sygdommen blev registreret.
Procedurer for spontan SAH, komplikationer under ICU-opfølgning (vasospasme, meningitis, elektrolytforstyrrelser, genblødning, DCI, VIP, sepsis/septisk shock) og behandlinger, varighed af ICU-ophold og mekanisk ventilation, ICU-udfald (overlevelse eller dødelighed), årsager dødelighed og hjernedødsstatus blev registreret.
|
består af overlevende patienter
|
|
Spontan subaraknoidal blødningsdødelighedskohorte
Demografiske og kliniske data udledt og analyseret omfattede alder, køn, rygehistorie, komorbiditeter.
Præsentation af tegn og symptomer, diagnoser, der er ansvarlige for spontan SAH (aneurisme, arteriel misdannelse osv.), aneurismested, risikofaktorer, placering af aneurisme, risikofaktorer, blodtryk under ICU-indlæggelse og score fra karaktersystemer, der indikerer klinisk og radiologisk sværhedsgraden af sygdommen blev registreret.
Procedurer for spontan SAH, komplikationer under ICU-opfølgning (vasospasme, meningitis, elektrolytforstyrrelser, genblødning, DCI, VIP, sepsis/septisk shock) og behandlinger, varighed af ICU-ophold og mekanisk ventilation, ICU-udfald (overlevelse eller dødelighed), årsager dødelighed og hjernedødsstatus blev registreret.
|
består af afdøde patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bestemme dødelighed og årsager
Tidsramme: 1. januar 2019-31. december 2023
|
bestemme dødeligheden og dens årsager hos patienter med spontan subaraknoidal blødning
|
1. januar 2019-31. december 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
faktorer, der påvirker dødeligheden
Tidsramme: 1. januar 2019-31. december 2023
|
evaluere de kliniske karakteristika og faktorer, der påvirker dødeligheden ved subaraknoidal blødning
|
1. januar 2019-31. december 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ulku Arslan Yildiz, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
- Ledende efterforsker: Murat Yilmaz, Professor, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
- Ledende efterforsker: Onur Cetinkaya, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Akdeniz U.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spontan subaraknoidal blødning
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Tilmelding efter invitationSubarachnoid hæmoragisk slagtilfældeKina
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryAktiv, ikke rekrutterendeSubarachnoid blok | Adjuvanser, anæstesiPakistan
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetGenerel anæstesi | Knæartroskopi | Subarachnoid blokForenede Stater
-
Aswan UniversityAfsluttetKomplikationer ved kejsersnit | Anæstesi | Subarachnoid blokEgypten
-
Indonesia UniversityAfsluttetPerifer arteriel sygdom | Subarachnoid blok | Oxygenmætning af væv | Femoropoliteal blokIndonesien
-
Emre ŞenocakIkke rekrutterer endnuSubarachnoid hæmoragisk slagtilfældeTyrkiet (Türkiye)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOrion Corporation, Orion PharmaRekrutteringSub-araknoidal blødningFrankrig
-
Rully RiyandikaAfsluttetSpinal anæstesi | Subarachnoid blok | Postoperativ kvalme og opkastning (PONV)Indonesien
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Association of Future African Neurosurgeons, Yaounde...AfsluttetDisability Adjusted Life Years of Sub-arachnoid Hemorrhage in Senegalese CohortSenegal