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Factores que influyen en la mortalidad de pacientes con hemorragia subaracnoidea

29 de junio de 2024 actualizado por: Melike Cengiz

Factores que influyen en la mortalidad de pacientes con hemorragia subaracnoidea en la unidad de cuidados intensivos

La hemorragia subaracnoidea espontánea (HSA) es una enfermedad cerebrovascular grave con alta morbilidad y mortalidad. Determinar los factores asociados con la mortalidad en el seguimiento en UCI y el tratamiento de pacientes con HSA espontánea es muy importante para aclarar estas incertidumbres y mejorar los resultados en la UCI. En la literatura, hay muy pocos estudios que analicen la mortalidad en la UCI y los factores relacionados con la mortalidad en este grupo de pacientes. El objetivo de este estudio fue determinar las características demográficas/clínicas y los factores que afectan la mortalidad de los pacientes con HSA espontánea ingresados ​​en la UCI.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se incluyeron en el estudio pacientes mayores de 18 años con diagnóstico de HSA espontánea e ingresados ​​en UCI. El diagnóstico de HSA espontánea se basó en la tomografía computarizada (TC) cerebral o la punción lumbar. Se incluyeron en el análisis los pacientes con un resultado final (supervivencia o mortalidad) en nuestro centro. Sólo se incluyeron pacientes ingresados ​​en UCI por primera vez. Se excluyeron pacientes con HSA traumática, antecedentes de traumatismo craneoencefálico significativo en las dos semanas anteriores (cualquier anomalía en la TC cerebral que requiriera hospitalización por más de 24 horas), embarazo y duración de la estancia en UCI ≤24 horas. La gravedad clínica y radiológica de los pacientes al ingreso a la UCI se realizó de acuerdo con la puntuación II de la Evaluación de Salud Fisiológica y Crónica Aguda (APACHE II), la Escala de Coma de Glasgow (GCS), la Escala de Fisher Modificada, la Federación Mundial de Sociedades Neurológicas (WFNS) y los sistemas de clasificación de Hunt y Hess (H&H). y los datos clínicos derivados y analizados incluyeron edad, sexo, historial de tabaquismo y comorbilidades. Presentar signos y síntomas, diagnósticos responsables de HSA espontánea (aneurisma, malformación arterial, etc.), sitio del aneurisma, factores de riesgo, ubicación del aneurisma, factores de riesgo, presión arterial durante el ingreso a la UCI y puntuaciones de los sistemas de clasificación que indican clínica y radiológica. Se registró la gravedad de la enfermedad. Procedimientos para la HSA espontánea, complicaciones durante el seguimiento en la UCI (vasoespasmo, meningitis, alteraciones electrolíticas, resangrado, DCI, VIP, sepsis/choque séptico) y tratamientos, duración de la estancia en la UCI y ventilación mecánica, resultado en la UCI (supervivencia o mortalidad), causas. Se registraron los estados de mortalidad y muerte cerebral. Según el resultado del proceso de la UCI, los pacientes se dividieron en dos grupos según supervivencia y mortalidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

117

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Antalya, Pavo
        • Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron en el estudio pacientes de 18 años o más con diagnóstico de HSA espontánea y que ingresaron en la unidad de cuidados intensivos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ≥18 años con diagnóstico confirmado de hemorragia subaracnoidea espontánea mediante tomografía computarizada (TC) cerebral.
  • Pacientes con resultado final (supervivencia o mortalidad) en nuestro centro

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con HSA traumática
  • Historial de traumatismo craneoencefálico significativo en las dos semanas anteriores (cualquier anomalía en la TC cerebral que requiera hospitalización durante más de 24 horas)
  • El embarazo
  • Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos ≤24 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de supervivencia de hemorragia subaracnoidea espontánea
Los datos demográficos y clínicos derivados y analizados incluyeron edad, sexo, historial de tabaquismo y comorbilidades. Presentar signos y síntomas, diagnósticos responsables de HSA espontánea (aneurisma, malformación arterial, etc.), sitio del aneurisma, factores de riesgo, ubicación del aneurisma, factores de riesgo, presión arterial durante el ingreso a la UCI y puntuaciones de los sistemas de clasificación que indican clínica y radiológica. Se registró la gravedad de la enfermedad. Procedimientos para la HSA espontánea, complicaciones durante el seguimiento en la UCI (vasoespasmo, meningitis, alteraciones electrolíticas, resangrado, DCI, VIP, sepsis/choque séptico) y tratamientos, duración de la estancia en la UCI y ventilación mecánica, resultado en la UCI (supervivencia o mortalidad), causas. Se registraron los estados de mortalidad y muerte cerebral.
consiste en pacientes sobrevivientes
Cohorte de mortalidad por hemorragia subaracnoidea espontánea
Los datos demográficos y clínicos derivados y analizados incluyeron edad, sexo, historial de tabaquismo y comorbilidades. Presentar signos y síntomas, diagnósticos responsables de HSA espontánea (aneurisma, malformación arterial, etc.), sitio del aneurisma, factores de riesgo, ubicación del aneurisma, factores de riesgo, presión arterial durante el ingreso a la UCI y puntuaciones de los sistemas de clasificación que indican clínica y radiológica. Se registró la gravedad de la enfermedad. Procedimientos para la HSA espontánea, complicaciones durante el seguimiento en la UCI (vasoespasmo, meningitis, alteraciones electrolíticas, resangrado, DCI, VIP, sepsis/choque séptico) y tratamientos, duración de la estancia en la UCI y ventilación mecánica, resultado en la UCI (supervivencia o mortalidad), causas. Se registraron los estados de mortalidad y muerte cerebral.
está formado por pacientes fallecidos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
determinar la mortalidad y las causas
Periodo de tiempo: 01 enero 2019-31 diciembre 2023
determinar la mortalidad y sus causas en pacientes con hemorragia subaracnoidea espontánea
01 enero 2019-31 diciembre 2023

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
factores que afectan la mortalidad
Periodo de tiempo: 01 enero 2019-31 diciembre 2023
evaluar las características clínicas y los factores que afectan la mortalidad en la hemorragia subaracnoidea
01 enero 2019-31 diciembre 2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ulku Arslan Yildiz, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
  • Investigador principal: Murat Yilmaz, Professor, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
  • Investigador principal: Onur Cetinkaya, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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