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Fattori che influenzano la mortalità dei pazienti con emorragia subaracnoidea

29 giugno 2024 aggiornato da: Melike Cengiz

Fattori che influenzano la mortalità dei pazienti con emorragia subaracnoidea nell'unità di terapia intensiva

L'emorragia subaracnoidea spontanea (ESA) è una malattia cerebrovascolare grave con elevata morbilità e mortalità. Determinare i fattori associati alla mortalità nel follow-up in terapia intensiva e nel trattamento dei pazienti con ESA spontanea è molto importante per chiarire queste incertezze e migliorare i risultati in terapia intensiva. In letteratura, ci sono pochissimi studi che analizzano la mortalità in terapia intensiva e i fattori correlati alla mortalità in questo gruppo di pazienti. Lo scopo di questo studio era di determinare le caratteristiche demografiche/cliniche e i fattori che influenzano la mortalità dei pazienti con ESA spontanea ricoverati in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sono stati inclusi nello studio pazienti di età pari o superiore a 18 anni a cui era stata diagnosticata un'ESA spontanea e ricoverati in terapia intensiva. La diagnosi di ESA spontanea si basava sulla tomografia computerizzata (TC) cerebrale o sulla puntura lombare. Nell'analisi sono stati inclusi i pazienti con un risultato finale (sopravvivenza o mortalità) nel nostro centro. Sono stati inclusi solo i pazienti ricoverati in terapia intensiva per la prima volta. Sono stati esclusi i pazienti con ESA traumatica, storia di trauma cranico significativo nelle due settimane precedenti (qualsiasi anomalia alla TC cerebrale che richiedesse ricovero ospedaliero per più di 24 ore), gravidanza e durata della degenza in terapia intensiva ≤ 24 ore. La gravità clinica e radiologica dei pazienti al momento del ricovero in terapia intensiva era conforme al punteggio Acute Physiological and Chronic Health Evaluation-II (APACHE II), Glasgow Coma Scale (GCS), Modified Fisher Scale, World Federation of Neurological Societies (WFNS) e sistemi di classificazione Hunt and Hess (H&H). Dati demografici inoltre i dati clinici derivati ​​e analizzati includevano età, sesso, storia di fumo e comorbilità. Presentazione di segni e sintomi, diagnosi responsabili di ESA spontanea (aneurisma, malformazione arteriosa, ecc.), sede dell'aneurisma, fattori di rischio, posizione dell'aneurisma, fattori di rischio, pressione arteriosa durante il ricovero in terapia intensiva e punteggi dei sistemi di classificazione che indicano criteri clinici e radiologici stata registrata la gravità della malattia. Procedure per ESA spontanea, complicanze durante il follow-up in terapia intensiva (vasospasmo, meningite, disturbi elettrolitici, risanguinamento, DCI, VIP, sepsi/shock settico) e trattamenti, durata della degenza in terapia intensiva e ventilazione meccanica, esito della terapia intensiva (sopravvivenza o mortalità), cause sono stati registrati lo stato di mortalità e di morte cerebrale. In base all’esito del processo di terapia intensiva, i pazienti sono stati divisi in due gruppi in termini di sopravvivenza e mortalità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

117

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Antalya, Tacchino
        • Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi nello studio pazienti di età pari o superiore a 18 anni a cui era stata diagnosticata un'ESA spontanea e ricoverati in unità di terapia intensiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età ≥18 anni con diagnosi confermata di emorragia subaracnoidea spontanea mediante tomografia computerizzata (CT) dell'encefalo
  • Pazienti con esito finale (sopravvivenza o mortalità) nel nostro centro

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ESA traumatica
  • Storia di trauma cranico significativo nelle due settimane precedenti (qualsiasi anomalia alla TC cerebrale che richieda il ricovero ospedaliero per più di 24 ore)
  • Gravidanza
  • Durata della degenza in unità di terapia intensiva ≤24 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di sopravvivenza all’emorragia subaracnoidea spontanea
I dati demografici e clinici derivati ​​e analizzati includevano età, sesso, storia di fumo e comorbilità. Presentazione di segni e sintomi, diagnosi responsabili di ESA spontanea (aneurisma, malformazione arteriosa, ecc.), sede dell'aneurisma, fattori di rischio, posizione dell'aneurisma, fattori di rischio, pressione arteriosa durante il ricovero in terapia intensiva e punteggi dei sistemi di classificazione che indicano criteri clinici e radiologici stata registrata la gravità della malattia. Procedure per ESA spontanea, complicanze durante il follow-up in terapia intensiva (vasospasmo, meningite, disturbi elettrolitici, risanguinamento, DCI, VIP, sepsi/shock settico) e trattamenti, durata della degenza in terapia intensiva e ventilazione meccanica, esito della terapia intensiva (sopravvivenza o mortalità), cause sono stati registrati lo stato di mortalità e di morte cerebrale.
consiste di pazienti sopravvissuti
Coorte di mortalità per emorragia subaracnoidea spontanea
I dati demografici e clinici derivati ​​e analizzati includevano età, sesso, storia di fumo e comorbilità. Presentazione di segni e sintomi, diagnosi responsabili di ESA spontanea (aneurisma, malformazione arteriosa, ecc.), sede dell'aneurisma, fattori di rischio, posizione dell'aneurisma, fattori di rischio, pressione arteriosa durante il ricovero in terapia intensiva e punteggi dei sistemi di classificazione che indicano criteri clinici e radiologici stata registrata la gravità della malattia. Procedure per ESA spontanea, complicanze durante il follow-up in terapia intensiva (vasospasmo, meningite, disturbi elettrolitici, risanguinamento, DCI, VIP, sepsi/shock settico) e trattamenti, durata della degenza in terapia intensiva e ventilazione meccanica, esito della terapia intensiva (sopravvivenza o mortalità), cause sono stati registrati lo stato di mortalità e di morte cerebrale.
è composto da pazienti deceduti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
determinare la mortalità e le cause
Lasso di tempo: 01 gennaio 2019-31 dicembre 2023
determinare la mortalità e le sue cause nei pazienti con emorragia subaracnoidea spontanea
01 gennaio 2019-31 dicembre 2023

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fattori che influenzano la mortalità
Lasso di tempo: 01 gennaio 2019-31 dicembre 2023
valutare le caratteristiche cliniche e i fattori che influenzano la mortalità nell’emorragia subaracnoidea
01 gennaio 2019-31 dicembre 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Ulku Arslan Yildiz, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
  • Investigatore principale: Murat Yilmaz, Professor, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
  • Investigatore principale: Onur Cetinkaya, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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