- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06490640
Fattori che influenzano la mortalità dei pazienti con emorragia subaracnoidea
29 giugno 2024 aggiornato da: Melike Cengiz
Fattori che influenzano la mortalità dei pazienti con emorragia subaracnoidea nell'unità di terapia intensiva
L'emorragia subaracnoidea spontanea (ESA) è una malattia cerebrovascolare grave con elevata morbilità e mortalità. Determinare i fattori associati alla mortalità nel follow-up in terapia intensiva e nel trattamento dei pazienti con ESA spontanea è molto importante per chiarire queste incertezze e migliorare i risultati in terapia intensiva. In letteratura, ci sono pochissimi studi che analizzano la mortalità in terapia intensiva e i fattori correlati alla mortalità in questo gruppo di pazienti. Lo scopo di questo studio era di determinare le caratteristiche demografiche/cliniche e i fattori che influenzano la mortalità dei pazienti con ESA spontanea ricoverati in terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sono stati inclusi nello studio pazienti di età pari o superiore a 18 anni a cui era stata diagnosticata un'ESA spontanea e ricoverati in terapia intensiva.
La diagnosi di ESA spontanea si basava sulla tomografia computerizzata (TC) cerebrale o sulla puntura lombare.
Nell'analisi sono stati inclusi i pazienti con un risultato finale (sopravvivenza o mortalità) nel nostro centro.
Sono stati inclusi solo i pazienti ricoverati in terapia intensiva per la prima volta.
Sono stati esclusi i pazienti con ESA traumatica, storia di trauma cranico significativo nelle due settimane precedenti (qualsiasi anomalia alla TC cerebrale che richiedesse ricovero ospedaliero per più di 24 ore), gravidanza e durata della degenza in terapia intensiva ≤ 24 ore. La gravità clinica e radiologica dei pazienti al momento del ricovero in terapia intensiva era conforme al punteggio Acute Physiological and Chronic Health Evaluation-II (APACHE II), Glasgow Coma Scale (GCS), Modified Fisher Scale, World Federation of Neurological Societies (WFNS) e sistemi di classificazione Hunt and Hess (H&H). Dati demografici inoltre i dati clinici derivati e analizzati includevano età, sesso, storia di fumo e comorbilità.
Presentazione di segni e sintomi, diagnosi responsabili di ESA spontanea (aneurisma, malformazione arteriosa, ecc.), sede dell'aneurisma, fattori di rischio, posizione dell'aneurisma, fattori di rischio, pressione arteriosa durante il ricovero in terapia intensiva e punteggi dei sistemi di classificazione che indicano criteri clinici e radiologici stata registrata la gravità della malattia.
Procedure per ESA spontanea, complicanze durante il follow-up in terapia intensiva (vasospasmo, meningite, disturbi elettrolitici, risanguinamento, DCI, VIP, sepsi/shock settico) e trattamenti, durata della degenza in terapia intensiva e ventilazione meccanica, esito della terapia intensiva (sopravvivenza o mortalità), cause sono stati registrati lo stato di mortalità e di morte cerebrale.
In base all’esito del processo di terapia intensiva, i pazienti sono stati divisi in due gruppi in termini di sopravvivenza e mortalità.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
117
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Antalya, Tacchino
- Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati inclusi nello studio pazienti di età pari o superiore a 18 anni a cui era stata diagnosticata un'ESA spontanea e ricoverati in unità di terapia intensiva.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età ≥18 anni con diagnosi confermata di emorragia subaracnoidea spontanea mediante tomografia computerizzata (CT) dell'encefalo
- Pazienti con esito finale (sopravvivenza o mortalità) nel nostro centro
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ESA traumatica
- Storia di trauma cranico significativo nelle due settimane precedenti (qualsiasi anomalia alla TC cerebrale che richieda il ricovero ospedaliero per più di 24 ore)
- Gravidanza
- Durata della degenza in unità di terapia intensiva ≤24 ore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Coorte di sopravvivenza all’emorragia subaracnoidea spontanea
I dati demografici e clinici derivati e analizzati includevano età, sesso, storia di fumo e comorbilità.
Presentazione di segni e sintomi, diagnosi responsabili di ESA spontanea (aneurisma, malformazione arteriosa, ecc.), sede dell'aneurisma, fattori di rischio, posizione dell'aneurisma, fattori di rischio, pressione arteriosa durante il ricovero in terapia intensiva e punteggi dei sistemi di classificazione che indicano criteri clinici e radiologici stata registrata la gravità della malattia.
Procedure per ESA spontanea, complicanze durante il follow-up in terapia intensiva (vasospasmo, meningite, disturbi elettrolitici, risanguinamento, DCI, VIP, sepsi/shock settico) e trattamenti, durata della degenza in terapia intensiva e ventilazione meccanica, esito della terapia intensiva (sopravvivenza o mortalità), cause sono stati registrati lo stato di mortalità e di morte cerebrale.
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consiste di pazienti sopravvissuti
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Coorte di mortalità per emorragia subaracnoidea spontanea
I dati demografici e clinici derivati e analizzati includevano età, sesso, storia di fumo e comorbilità.
Presentazione di segni e sintomi, diagnosi responsabili di ESA spontanea (aneurisma, malformazione arteriosa, ecc.), sede dell'aneurisma, fattori di rischio, posizione dell'aneurisma, fattori di rischio, pressione arteriosa durante il ricovero in terapia intensiva e punteggi dei sistemi di classificazione che indicano criteri clinici e radiologici stata registrata la gravità della malattia.
Procedure per ESA spontanea, complicanze durante il follow-up in terapia intensiva (vasospasmo, meningite, disturbi elettrolitici, risanguinamento, DCI, VIP, sepsi/shock settico) e trattamenti, durata della degenza in terapia intensiva e ventilazione meccanica, esito della terapia intensiva (sopravvivenza o mortalità), cause sono stati registrati lo stato di mortalità e di morte cerebrale.
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è composto da pazienti deceduti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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determinare la mortalità e le cause
Lasso di tempo: 01 gennaio 2019-31 dicembre 2023
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determinare la mortalità e le sue cause nei pazienti con emorragia subaracnoidea spontanea
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01 gennaio 2019-31 dicembre 2023
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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fattori che influenzano la mortalità
Lasso di tempo: 01 gennaio 2019-31 dicembre 2023
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valutare le caratteristiche cliniche e i fattori che influenzano la mortalità nell’emorragia subaracnoidea
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01 gennaio 2019-31 dicembre 2023
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ulku Arslan Yildiz, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
- Investigatore principale: Murat Yilmaz, Professor, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
- Investigatore principale: Onur Cetinkaya, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Akdeniz U.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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