- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06490640
Facteurs influençant la mortalité des patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne
29 juin 2024 mis à jour par: Melike Cengiz
Facteurs influençant la mortalité des patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne en unité de soins intensifs
L'hémorragie sous-arachnoïdienne spontanée (HSA) est une maladie cérébrovasculaire grave avec une morbidité et une mortalité élevées. La détermination des facteurs associés à la mortalité dans le suivi en réanimation et le traitement des patients atteints d'HSA spontanée est très importante pour clarifier ces incertitudes et améliorer les résultats en réanimation. Dans la littérature, il existe très peu d'études analysant la mortalité en réanimation et les facteurs liés à la mortalité dans ce groupe de patients. Le but de cette étude était de déterminer les caractéristiques démographiques/cliniques et les facteurs affectant la mortalité des patients HSA spontanés admis en réanimation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients âgés de 18 ans et plus ayant reçu un diagnostic d'HSA spontanée et admis en soins intensifs ont été inclus dans l'étude.
Le diagnostic d'HSA spontanée reposait sur la tomodensitométrie cérébrale (TDM) ou la ponction lombaire.
Les patients ayant un résultat final (survie ou mortalité) dans notre centre ont été inclus dans l'analyse.
Seuls les patients admis en réanimation pour la première fois ont été inclus.
Les patients présentant une HSA traumatique, des antécédents de traumatisme crânien important au cours des deux semaines précédentes (toute anomalie au scanner cérébral nécessitant une hospitalisation de plus de 24 heures), une grossesse et une durée de séjour en réanimation ≤ 24 heures ont été exclus. La gravité clinique et radiologique des patients à l'admission aux soins intensifs était conforme au score Acute Physiological and Chronic Health Evaluation-II (APACHE II), à l'échelle de Glasgow (GCS), à l'échelle de Fisher modifiée, à la Fédération mondiale des sociétés neurologiques (WFNS) et aux systèmes de notation Hunt et Hess (H&H). et les données cliniques dérivées et analysées comprenaient l'âge, le sexe, les antécédents de tabagisme et les comorbidités.
Présentant les signes et symptômes, les diagnostics responsables de l'HSA spontanée (anévrisme, malformation artérielle, etc.), le site de l'anévrisme, les facteurs de risque, la localisation de l'anévrisme, les facteurs de risque, la tension artérielle lors de l'admission en soins intensifs et les scores des systèmes de notation indiquant les aspects cliniques et radiologiques. la gravité de la maladie a été enregistrée.
Procédures en cas d'HSA spontanée, complications pendant le suivi en réanimation (vasospasme, méningite, troubles électrolytiques, récidive hémorragique, DCI, VIP, septicémie/choc septique) et traitements, durée du séjour en réanimation et de la ventilation mécanique, résultat en réanimation (survie ou mortalité), causes de mortalité et de mort cérébrale ont été enregistrés.
Selon les résultats du processus de soins intensifs, les patients ont été divisés en deux groupes selon la survie et la mortalité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
117
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Antalya, Turquie
- Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients âgés de 18 ans et plus ayant reçu un diagnostic d'HSA spontanée et admis en unité de soins intensifs ont été inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de ≥ 18 ans avec un diagnostic confirmé d'hémorragie sous-arachnoïdienne spontanée par une tomodensitométrie cérébrale (TDM)
- Patients avec un résultat final (survie ou mortalité) dans notre centre
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d’HSA traumatique
- Antécédents de traumatisme crânien important au cours des deux semaines précédentes (toute anomalie au scanner cérébral nécessitant une hospitalisation de plus de 24 heures)
- Grossesse
- Durée du séjour en unité de soins intensifs ≤ 24 heures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cohorte de survie à l’hémorragie sous-arachnoïdienne spontanée
Les données démographiques et cliniques dérivées et analysées comprenaient l'âge, le sexe, les antécédents de tabagisme et les comorbidités.
Présentant les signes et symptômes, les diagnostics responsables de l'HSA spontanée (anévrisme, malformation artérielle, etc.), le site de l'anévrisme, les facteurs de risque, la localisation de l'anévrisme, les facteurs de risque, la tension artérielle lors de l'admission en soins intensifs et les scores des systèmes de notation indiquant les aspects cliniques et radiologiques. la gravité de la maladie a été enregistrée.
Procédures en cas d'HSA spontanée, complications pendant le suivi en réanimation (vasospasme, méningite, troubles électrolytiques, récidive hémorragique, DCI, VIP, septicémie/choc septique) et traitements, durée du séjour en réanimation et de la ventilation mécanique, résultat en réanimation (survie ou mortalité), causes de mortalité et de mort cérébrale ont été enregistrés.
|
se compose de patients survivants
|
|
Cohorte de mortalité spontanée par hémorragie sous-arachnoïdienne
Les données démographiques et cliniques dérivées et analysées comprenaient l'âge, le sexe, les antécédents de tabagisme et les comorbidités.
Présentant les signes et symptômes, les diagnostics responsables de l'HSA spontanée (anévrisme, malformation artérielle, etc.), le site de l'anévrisme, les facteurs de risque, la localisation de l'anévrisme, les facteurs de risque, la tension artérielle lors de l'admission en soins intensifs et les scores des systèmes de notation indiquant les aspects cliniques et radiologiques. la gravité de la maladie a été enregistrée.
Procédures en cas d'HSA spontanée, complications pendant le suivi en réanimation (vasospasme, méningite, troubles électrolytiques, récidive hémorragique, DCI, VIP, septicémie/choc septique) et traitements, durée du séjour en réanimation et de la ventilation mécanique, résultat en réanimation (survie ou mortalité), causes de mortalité et de mort cérébrale ont été enregistrés.
|
se compose de patients décédés
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
déterminer la mortalité et les causes
Délai: 01 janvier 2019-31 décembre 2023
|
déterminer la mortalité et ses causes chez les patients présentant une hémorragie sous-arachnoïdienne spontanée
|
01 janvier 2019-31 décembre 2023
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
facteurs affectant la mortalité
Délai: 01 janvier 2019-31 décembre 2023
|
évaluer les caractéristiques cliniques et les facteurs affectant la mortalité liée à l'hémorragie sous-arachnoïdienne
|
01 janvier 2019-31 décembre 2023
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ulku Arslan Yildiz, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
- Chercheur principal: Murat Yilmaz, Professor, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
- Chercheur principal: Onur Cetinkaya, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2024
Première publication (Réel)
8 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Akdeniz U.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .