Factoren die de mortaliteit van patiënten met een subarachnoïdale bloeding beïnvloeden
29 juni 2024 bijgewerkt door: Melike Cengiz
Factoren die de mortaliteit van patiënten met een subarachnoïdale bloeding op de intensive care beïnvloeden
Spontane subarachnoïdale bloeding (SAB) is een ernstige cerebrovasculaire ziekte met hoge morbiditeit en mortaliteit. Het bepalen van de factoren die geassocieerd zijn met mortaliteit bij de follow-up en behandeling op de IC van patiënten met spontane SAH is van groot belang om deze onzekerheden op te helderen en de resultaten op de IC te verbeteren. In de literatuur zijn er zeer weinig onderzoeken waarin de sterfte op de intensive care en sterftegerelateerde factoren bij deze patiëntengroep worden geanalyseerd. Het doel van deze studie was het vaststellen van de demografische/klinische kenmerken en factoren die van invloed zijn op de mortaliteit van spontane SAB-patiënten die op de intensive care zijn opgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten van 18 jaar en ouder bij wie de diagnose spontane SAH was gesteld en die op de IC waren opgenomen, werden in het onderzoek opgenomen.
De diagnose van spontane SAH was gebaseerd op de hersencomputertomografie (CT) of lumbale punctie.
Patiënten met een uiteindelijke uitkomst (overleving of mortaliteit) die in ons centrum werden opgenomen, werden in de analyse opgenomen.
Alleen patiënten die voor het eerst op de IC werden opgenomen, werden geïncludeerd.
Patiënten met traumatische SAH, een voorgeschiedenis van aanzienlijk hoofdtrauma in de voorgaande twee weken (elke afwijking op de CT van de hersenen waarvoor een ziekenhuisopname van meer dan 24 uur nodig was), zwangerschap en verblijfsduur op de IC ≤24 uur werden uitgesloten. De klinische en radiologische ernst van de patiënten bij ICU-opname was volgens de Acute Physiological and Chronic Health Evaluation-II-score (APACHE II), Glasgow Coma Scale (GCS), Modified Fisher Scale, World Federation of Neurological Societies (WFNS) en Hunt and Hess (H&H) beoordelingssystemen. Demografisch en de afgeleide en geanalyseerde klinische gegevens omvatten leeftijd, geslacht, rookgeschiedenis en comorbiditeiten.
Presenteren van tekenen en symptomen, diagnoses die verantwoordelijk zijn voor spontane SAH (aneurysma, arteriële misvorming, enz.), plaats van aneurysma, risicofactoren, locatie van het aneurysma, risicofactoren, bloeddruk tijdens opname op de intensive care en scores van beoordelingssystemen die klinische en radiologische indicaties geven ernst van de ziekte geregistreerd.
Procedures voor spontane SAB, complicaties tijdens follow-up op de IC (vasospasme, meningitis, elektrolytenstoornissen, nieuwe bloedingen, DCI, VIP, sepsis/septische shock) en behandelingen, duur van het verblijf op de IC en mechanische beademing, uitkomst op de IC (overleving of mortaliteit), oorzaken van sterfte en hersendoodstatus werden geregistreerd.
Volgens de uitkomst van het ICU-proces werden de patiënten in twee groepen verdeeld, namelijk overleving en mortaliteit.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
117
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen
- Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 18 jaar en ouder bij wie de diagnose spontane SAH was gesteld en die op de intensive care waren opgenomen, werden in het onderzoek opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van ≥18 jaar met een bevestigde diagnose van een spontane subarachnoïdale bloeding door middel van een computertomografie (CT) van de hersenen
- Patiënten met een uiteindelijke uitkomst (overleving of sterfte) in ons centrum
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met traumatische SAH
- Voorgeschiedenis van aanzienlijk hoofdtrauma in de afgelopen twee weken (elke afwijking op de CT-scan van de hersenen waarvoor een ziekenhuisopname van meer dan 24 uur nodig is)
- Zwangerschap
- Duur van verblijf op de intensive care ≤24 uur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Overlevingscohort voor spontane subarachnoïdale bloedingen
Demografische en klinische gegevens die werden verkregen en geanalyseerd omvatten leeftijd, geslacht, rookgeschiedenis en comorbiditeiten.
Presenteren van tekenen en symptomen, diagnoses die verantwoordelijk zijn voor spontane SAH (aneurysma, arteriële misvorming, enz.), plaats van aneurysma, risicofactoren, locatie van het aneurysma, risicofactoren, bloeddruk tijdens opname op de intensive care en scores van beoordelingssystemen die klinische en radiologische indicaties geven ernst van de ziekte geregistreerd.
Procedures voor spontane SAB, complicaties tijdens follow-up op de IC (vasospasme, meningitis, elektrolytenstoornissen, nieuwe bloedingen, DCI, VIP, sepsis/septische shock) en behandelingen, duur van het verblijf op de IC en mechanische beademing, uitkomst op de IC (overleving of mortaliteit), oorzaken van sterfte en hersendoodstatus werden geregistreerd.
|
bestaat uit overlevende patiënten
|
|
Sterftecohort door spontane subarachnoïdale bloedingen
Demografische en klinische gegevens die werden verkregen en geanalyseerd omvatten leeftijd, geslacht, rookgeschiedenis en comorbiditeiten.
Presenteren van tekenen en symptomen, diagnoses die verantwoordelijk zijn voor spontane SAH (aneurysma, arteriële misvorming, enz.), plaats van aneurysma, risicofactoren, locatie van het aneurysma, risicofactoren, bloeddruk tijdens opname op de intensive care en scores van beoordelingssystemen die klinische en radiologische indicaties geven ernst van de ziekte geregistreerd.
Procedures voor spontane SAB, complicaties tijdens follow-up op de IC (vasospasme, meningitis, elektrolytenstoornissen, nieuwe bloedingen, DCI, VIP, sepsis/septische shock) en behandelingen, duur van het verblijf op de IC en mechanische beademing, uitkomst op de IC (overleving of mortaliteit), oorzaken van sterfte en hersendoodstatus werden geregistreerd.
|
bestaat uit overleden patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterfte en oorzaken vaststellen
Tijdsspanne: 01 januari 2019 - 31 december 2023
|
het vaststellen van de mortaliteit en de oorzaken ervan bij patiënten met een spontane subarachnoïdale bloeding
|
01 januari 2019 - 31 december 2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
factoren die de sterfte beïnvloeden
Tijdsspanne: 01 januari 2019 - 31 december 2023
|
evalueer de klinische kenmerken en factoren die de mortaliteit bij subarachnoïdale bloedingen beïnvloeden
|
01 januari 2019 - 31 december 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ulku Arslan Yildiz, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
- Hoofdonderzoeker: Murat Yilmaz, Professor, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
- Hoofdonderzoeker: Onur Cetinkaya, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Akdeniz U.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .