- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06490640
Subaraknoidaalista verenvuotoa sairastavien potilaiden kuolleisuuteen vaikuttavat tekijät
lauantai 29. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Melike Cengiz
Tehohoitoyksikön subaraknoidaalista verenvuotoa sairastavien potilaiden kuolleisuuteen vaikuttavat tekijät
Spontaani subarachnoidaalinen verenvuoto (SAH) on vakava aivoverenkiertosairaus, jonka sairastavuus ja kuolleisuus on korkea. Kuolleisuuteen liittyvien tekijöiden määrittäminen teho-osaston seurannassa ja spontaanista SAH-potilaiden hoidossa on erittäin tärkeää näiden epävarmuustekijöiden selvittämiseksi ja teho-osaston tulosten parantamiseksi. Kirjallisuuden mukaan tehohoitokuolleisuutta ja kuolleisuuteen liittyviä tekijöitä analysoivia tutkimuksia tässä potilasryhmässä on hyvin vähän. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää teho-osastolle otettujen spontaanien SAH-potilaiden demografiset/kliiniset ominaisuudet ja kuolleisuuteen vaikuttavat tekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otettiin mukaan 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla oli diagnosoitu spontaani SAH ja jotka joutuivat teho-osastolle.
Spontaani SAH-diagnoosi perustui aivojen tietokonetomografiaan (CT) tai lannepunktioon.
Potilaat, joiden lopullinen tulos (eloonjääminen tai kuolleisuus) oli keskuksessamme, otettiin mukaan analyysiin.
Mukaan otettiin vain potilaat, jotka joutuivat teho-osastolle ensimmäistä kertaa.
Potilaat, joilla oli traumaattinen SAH, merkittäviä päävammoja edellisten kahden viikon aikana (aivojen TT:n poikkeavuudet, jotka vaativat sairaalahoitoa yli 24 tuntia), raskaus ja teho-osaston kesto ≤ 24 tuntia jätettiin pois. Potilaiden kliininen ja radiologinen vakavuus teho-osastolla vastaanotto tapahtui Acute Physiological and Chronic Health Evaluation-II -pisteiden (APACHE II), Glasgow Coma Scale (GCS), Modified Fisher Scale, World Federation of Neurological Societies (WFNS) ja Hunt and Hess (H&H) -luokitusjärjestelmien mukaan. ja kliiniset tiedot, jotka on johdettu ja analysoitu, sisälsivät iän, sukupuolen, tupakointihistorian ja liitännäissairaudet.
Esitetään merkit ja oireet, spontaanista SAH:sta (aneurysma, valtimoepämuodostuma jne.) vastuussa olevat diagnoosit, aneurysman sijainti, riskitekijät, aneurysman sijainti, riskitekijät, verenpaine teho-osastolle oton aikana sekä kliinisen ja radiologisten luokitusjärjestelmien pisteet taudin vakavuus kirjattiin.
Toimenpiteet spontaaniin SAH:iin, komplikaatioita teho-osaston seurannan aikana (vasospasmi, aivokalvontulehdus, elektrolyyttihäiriöt, verenvuodot, DCI, VIP, sepsis/septinen sokki) ja hoidot, tehoosaston oleskelun kesto ja koneellinen ventilaatio, teho-osaston lopputulos (eloonjääminen tai kuolleisuus), syyt kuolleisuus ja aivokuolematila kirjattiin.
Tehohoitoprosessin tuloksen mukaan potilaat jaettiin kahteen ryhmään selviytymisen ja kuolleisuuden mukaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
117
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki
- Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otettiin mukaan 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla oli diagnosoitu spontaani SAH ja jotka joutuivat tehohoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotiaat potilaat, joilla on aivojen tietokonetomografialla (CT) vahvistettu spontaani subarachnoidaalinen verenvuoto
- Potilaat, joiden lopputulos (eloonjääminen tai kuolleisuus) on keskuksessamme
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on traumaattinen SAH
- Merkittävä päävamma edellisen kahden viikon aikana (kaikki poikkeamat aivojen TT:ssä, jotka vaativat sairaalahoitoa yli 24 tuntia)
- Raskaus
- Tehohoitojakson kesto ≤24 tuntia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Spontaani subaraknoidisen verenvuodon selviytymiskohortti
Demografiset ja kliiniset tiedot, jotka on johdettu ja analysoitu, sisälsivät iän, sukupuolen, tupakointihistorian ja liitännäissairaudet.
Esitetään merkit ja oireet, spontaanista SAH:sta (aneurysma, valtimoepämuodostuma jne.) vastuussa olevat diagnoosit, aneurysman sijainti, riskitekijät, aneurysman sijainti, riskitekijät, verenpaine teho-osastolle oton aikana sekä kliinisen ja radiologisten luokitusjärjestelmien pisteet taudin vakavuus kirjattiin.
Toimenpiteet spontaaniin SAH:iin, komplikaatioita teho-osaston seurannan aikana (vasospasmi, aivokalvontulehdus, elektrolyyttihäiriöt, verenvuodot, DCI, VIP, sepsis/septinen sokki) ja hoidot, tehoosaston oleskelun kesto ja koneellinen ventilaatio, teho-osaston lopputulos (eloonjääminen tai kuolleisuus), syyt kuolleisuus ja aivokuolematila kirjattiin.
|
koostuu elossa olevista potilaista
|
|
Spontaani subarachnoidaalinen verenvuotokuolleisuuskohortti
Demografiset ja kliiniset tiedot, jotka on johdettu ja analysoitu, sisälsivät iän, sukupuolen, tupakointihistorian ja liitännäissairaudet.
Esitetään merkit ja oireet, spontaanista SAH:sta (aneurysma, valtimoepämuodostuma jne.) vastuussa olevat diagnoosit, aneurysman sijainti, riskitekijät, aneurysman sijainti, riskitekijät, verenpaine teho-osastolle oton aikana sekä kliinisen ja radiologisten luokitusjärjestelmien pisteet taudin vakavuus kirjattiin.
Toimenpiteet spontaaniin SAH:iin, komplikaatioita teho-osaston seurannan aikana (vasospasmi, aivokalvontulehdus, elektrolyyttihäiriöt, verenvuodot, DCI, VIP, sepsis/septinen sokki) ja hoidot, tehoosaston oleskelun kesto ja koneellinen ventilaatio, teho-osaston lopputulos (eloonjääminen tai kuolleisuus), syyt kuolleisuus ja aivokuolematila kirjattiin.
|
koostuu kuolleista potilaista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
määrittää kuolleisuuden ja syyt
Aikaikkuna: 01.1.2019-31.12.2023
|
määrittää kuolleisuuden ja sen syyt potilailla, joilla on spontaani subarachnoidaalinen verenvuoto
|
01.1.2019-31.12.2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuuteen vaikuttavia tekijöitä
Aikaikkuna: 01.1.2019-31.12.2023
|
arvioida subarachnoidaalisen verenvuodon kliiniset ominaisuudet ja kuolleisuuteen vaikuttavat tekijät
|
01.1.2019-31.12.2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ulku Arslan Yildiz, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
- Päätutkija: Murat Yilmaz, Professor, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
- Päätutkija: Onur Cetinkaya, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Akdeniz U.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .