CtDNA超選択的陰性遺伝子を用いた結腸直腸がん肝転移患者における化学療法とEGFRモノクローナル抗体

包含基準:

• 18～75歳（18歳と75歳を含む）。
• ECOG PS 0 または 1;
• 組織学的および/または細胞学的に、手術では治癒できない転移性または再発性病変があると診断された結腸直腸癌。
• RAS野生型結腸直腸癌の肝転移があり、これまでに治療を受けていない患者。
• RECIST バージョン 1.1 で定義されている少なくとも 1 つの測定可能な病変。
• 妊孕性患者は、試験期間中および最後の投与から 120 日以上経過した後、非常に効果的な妊娠回避措置を積極的に講じる必要があります。 -治験薬の初回投与前7日以内に尿または血清の妊娠検査結果が陰性だった女性患者;
• 研究を十分に理解し、インフォームドコンセントに自発的に署名していること。

• 以下の定義を満たす適切な臓器および骨髄機能:

  1. 血液ルーチン（輸血なし、顆粒球コロニー刺激因子[G-CSF]の使用なし、治療前14日間以内の矯正のための他の薬剤の使用なし）。絶対好中球数 (ANC) ≥1.5×109/L;ヘモグロビン (HB) ≥9.0 g/dL。血小板数（PLT）≧80×109/L;
  2. 血液生化学、血清クレアチニン（Cr）≤ 1.5×正常上限（ULN）、またはクレアチニンクリアランス≧60 mL/分。血清アルブミン≧2.8g/dL。 術前補助療法前に栄養状態が悪い患者も、非経口栄養で基準を満たしていれば登録できる。 総ビリルビン (TBIL) ≤ 1.5×ULN;アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）レベル ≤2.5×ULN;

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性。
• 治験薬、類似薬、または賦形剤に対するアレルギーの既知の病歴を持つ患者。
• 大量の胃腸出血または胃腸閉塞のリスクのある患者。
• PICCによる血栓症を除く、血栓塞栓症の病歴のある患者。
• 活動性感染症を患っている患者がいます。
• コントロールが困難な高血圧症（収縮期血圧≧160mmHg、拡張期血圧≧90mmHg）の患者。
• 臨床症状または画像証拠を伴う脳転移のある患者。
• 他の慢性疾患と併用すると治療の禁忌が存在します。
• 過去に免疫療法関連の心筋炎、肺炎、大腸炎、肝炎、腎炎などの症状を患っており、現在のAEが依然としてグレード2以上である患者。
• NCI CTCAE バージョン 5.0 の評価基準によると、以前の治療によって引き起こされたさまざまな毒性および副作用を有する既存の患者がグレード 2 以上である。
• 研究者が判断した他の条件は研究に含めるのに適していませんでした。
• -登録前4週間以内に抗腫瘍療法を受け、他の臨床研究に参加した。