化疗加 EGFR 单克隆抗体治疗 ctDNA 超选择性阴性基因的结直肠癌肝转移患者

纳入标准：

• 18-75周岁（含18周岁、75周岁）；
• ECOG PS 0 或 1；
• 经组织学和/或细胞学诊断为具有手术无法治愈的转移性或复发性病变的结直肠癌；
• 既往未接受过治疗的RAS野生型结直肠癌肝转移患者；
• 至少一个 RECIST 版本 1.1 中定义的可测量病变；
• 有生育能力的患者必须愿意在研究期间和最后一次给药后≥120天采取高效的避免妊娠措施；首次给予研究药物前≤7天内尿液或血清妊娠检测结果呈阴性的女性患者；
• 已充分理解本研究并自愿签署知情同意书。

• 足够的器官和骨髓功能，满足以下定义：

  1. 血常规（治疗前14天内未输血、未使用粒细胞集落刺激因子[G-CSF]、未使用其他药物矫正）；中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L；血红蛋白（HB）≥9.0克/分升；血小板计数（PLT）≥80×109/L；
  2. 血液生化，血清肌酐（Cr）≤1.5×正常上限（ULN）或肌酐清除率≥60 mL/min；血清白蛋白≥2.8g/dL。 新辅助治疗前营养状况不佳的患者，如果通过肠外营养满足标准，也可以入组。 总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN；天冬氨酸转氨酶（AST）或丙氨酸转氨酶（ALT）水平≤2.5×ULN；

排除标准：

• 孕妇或哺乳期妇女；
• 已知对任何研究药物、类似药物或赋形剂有过敏史的患者；
• 有消化道大出血或胃肠道梗阻风险的患者；
• 有血栓栓塞史的患者，PICC引起的血栓除外；
• 有活动性感染患者；
• 高血压难以控制的患者（收缩压≥160mmHg、舒张压≥90mmHg）；
• 有临床症状或影像学证据的脑转移患者；
• 合并其他慢性病存在治疗禁忌；
• 既往患有免疫治疗相关的心肌炎、肺炎、结肠炎、肝炎、肾炎等病症，且目前AE仍≥2级；
• 根据NCI CTCAE 5.0版评价标准，现有患者因既往治疗引起的各种毒副作用≥2级；
• 研究者确定不适合纳入研究的其他情况。
• 入组前4周内接受过任何抗肿瘤治疗并参加过其他临床研究。