CtDNA 초선택적 음성 유전자가 있는 대장암으로 인한 간 전이 환자의 화학요법과 EGFR 단일클론 항체

포함 기준:

• 18~75세(18세 및 75세 포함),
• ECOG PS 0 또는 1;
• 조직학적 및/또는 세포학적으로 수술로 치료할 수 없는 전이성 또는 재발성 병변으로 진단된 대장암;
• 이전 치료 경험이 없는 RAS 야생형 대장암의 간 전이 환자;
• RECIST 버전 1.1에 정의된 측정 가능한 병변이 하나 이상;
• 가임 환자는 연구 기간 동안 및 마지막 투여 후 ≥120일 동안 매우 효과적인 임신 방지 조치를 기꺼이 취해야 합니다. 연구 약물의 첫 투여 전 7일 이내에 소변 또는 혈청 임신 검사 결과가 음성인 여성 환자
• 연구를 완전히 이해하고 사전 동의서에 자발적으로 서명했습니다.

• 다음 정의를 충족하는 적절한 기관 및 골수 기능:

  1. 혈액 루틴(수혈 없음, 과립구 집락 자극 인자[G-CSF] 사용 없음, 치료 전 14일 이내에 교정을 위한 다른 약물 사용 없음); 절대호중구수(ANC) ≥1.5×109/L; 헤모글로빈(HB) ≥9.0g/dL; 혈소판 수(PLT) ≥80×109/L;
  2. 혈액 생화학, 혈청 크레아티닌(Cr) ≤ 1.5× 정상 상한(ULN) 또는 크레아티닌 청소율 ≥60mL/분; 혈청 알부민 ≥2.8g/dL. 신보조 요법 이전에 영양 상태가 좋지 않은 환자도 비경구 영양을 통해 기준을 충족하는 경우 등록할 수 있습니다. 총 빌리루빈(TBIL) ≤ 1.5×ULN; 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 또는 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 수준 ≤2.5×ULN;

제외 기준:

• 임신 또는 수유중인 여성;
• 연구용 약물, 유사 약물 또는 부형제에 대한 알레르기 병력이 있는 것으로 알려진 환자
• 다량의 위장관 출혈 또는 위장관 폐쇄의 위험이 있는 환자;
• PICC로 인한 혈전증을 제외하고 혈전색전증의 병력이 있는 환자;
• 활동성 감염 환자가 있습니다.
• 고혈압 조절이 어려운 환자(수축기 혈압 ≥160mmHg, 이완기 혈압 ≥90mmHg)
• 임상 증상 또는 영상 증거가 있는 뇌 전이 환자;
• 치료 금기 사항은 다른 만성 질환과 함께 존재합니다.
• 이전에 면역요법과 관련된 심근염, 폐렴, 대장염, 간염, 신장염 및 기타 질환을 앓았으며 현재 AE가 여전히 2등급 이상인 환자.
• NCI CTCAE 버전 5.0 평가 기준에 따르면, 이전 치료로 인한 다양한 독성 및 부작용이 있는 기존 환자 ≥ 2등급;
• 연구자가 결정한 다른 조건은 연구에 포함하기에 적합하지 않았습니다.
• 등록 전 4주 이내에 항종양 치료를 받았고 다른 임상 연구에 참여했습니다.