Kjemoterapi pluss EGFR monoklonalt antistoff hos pasienter med levermetastaser fra kolorektal kreft med ctDNA superselektive negative gener

Inklusjonskriterier:

• 18-75 år (inkludert 18 og 75 år);
• ECOG PS 0 eller 1;
• Kolorektal kreft diagnostisert histologisk og/eller cytologisk med metastatiske eller tilbakevendende lesjoner som ikke kan kureres med kirurgi;
• Pasienter med levermetastaser av RAS villtype kolorektal kreft som ikke har mottatt tidligere behandling;
• Minst én målbar lesjon som definert i RECIST versjon 1.1;
• Fertile pasienter må være villige til å ta svært effektive svangerskapsforebyggende tiltak i løpet av studieperioden og ≥120 dager etter siste dosering; Kvinnelige pasienter med negative urin- eller serumgraviditetstestresultater innen ≤7 dager før første administrasjon av studiemedikamentet;
• Har fullt ut forstått studien og frivillig signert det informerte samtykket.

• Tilstrekkelig organ- og benmargsfunksjon, som oppfyller følgende definisjoner:

  1. Blodrutine (ingen transfusjon, ingen bruk av granulocyttkolonistimulerende faktor [G-CSF], ingen bruk av andre legemidler for korreksjon innen 14 dager før behandling); Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1,5×109/L; Hemoglobin (HB) ≥9,0 g/dL; Blodplateantall (PLT) ≥80×109/L;
  2. Blodbiokjemi, serumkreatinin (Cr) ≤ 1,5× øvre normalgrense (ULN) eller kreatininclearance ≥60 mL/min; Serumalbumin ≥2,8g/dL. Pasienter med dårlig ernæringsstatus før neoadjuvant terapi kunne også bli registrert dersom de oppfylte kriteriene gjennom parenteral ernæring. Totalt bilirubin (TBIL) ≤ 1,5×ULN; Aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) nivå ≤2,5×ULN;

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinner;
• Pasienter med en kjent historie med allergi mot ethvert undersøkende legemiddel, lignende legemiddel eller hjelpestoff;
• Pasienter med risiko for massiv gastrointestinal blødning eller gastrointestinal obstruksjon;
• Pasienter med en historie med tromboembolisme, bortsett fra trombose forårsaket av PICC;
• Det er pasienter med aktiv infeksjon;
• Pasienter med hypertensjon som er vanskelig å kontrollere (systolisk blodtrykk ≥160 mmHg og diastolisk blodtrykk ≥90mmHg);
• Pasienter med hjernemetastaser med kliniske symptomer eller bildediagnostikk;
• Behandlingskontraindikasjoner finnes i kombinasjon med andre kroniske sykdommer;
• Pasienter med tidligere immunterapirelatert myokarditt, lungebetennelse, kolitt, hepatitt, nefritt og andre tilstander, og den nåværende AE ​​er fortsatt ≥ grad 2;
• I henhold til NCI CTCAE versjon 5.0 evalueringskriterier, eksisterende pasienter med ulike toksiske effekter og bivirkninger forårsaket av tidligere behandling ≥ grad 2;
• Andre forhold som etterforskeren fant ikke var egnet for inkludering i studien.
• Mottok eventuell antitumorbehandling og deltok i andre kliniske studier innen 4 uker før innmelding.