Kemoterapi Plus EGFR monoklonal antikropp hos patienter med levermetastaser från kolorektal cancer med ctDNA superselektiva negativa gener

Inklusionskriterier:

• 18-75 år (inklusive 18 och 75 år);
• ECOG PS 0 eller 1;
• Kolorektal cancer diagnostiserats histologiskt och/eller cytologiskt med metastaserande eller återkommande lesioner som inte kan botas med kirurgi;
• Patienter med levermetastaser av RAS vildtyp kolorektal cancer som inte har fått tidigare behandling;
• Minst en mätbar lesion enligt definitionen i RECIST version 1.1;
• Fertila patienter måste vara villiga att vidta mycket effektiva åtgärder för att undvika graviditet under studieperioden och ≥120 dagar efter den sista dosen; Kvinnliga patienter med negativa urin- eller serumgraviditetstestresultat inom ≤7 dagar före den första administreringen av studieläkemedlet;
• Har till fullo förstått studien och frivilligt undertecknat det informerade samtycket.

• Tillräcklig organ- och benmärgsfunktion, som uppfyller följande definitioner:

  1. Blodrutin (ingen transfusion, ingen användning av granulocytkolonistimulerande faktor [G-CSF], ingen användning av andra läkemedel för korrigering inom 14 dagar före behandling); Absolut neutrofilantal (ANC) ≥1,5×109/L; Hemoglobin (HB) ≥9,0 g/dL; Trombocytantal (PLT) ≥80×109/L;
  2. Blodbiokemi, serumkreatinin (Cr) ≤ 1,5× övre normalgräns (ULN) eller kreatininclearance ≥60 mL/min; Serumalbumin ≥2,8g/dL. Patienter med dålig nutritionsstatus före neoadjuvant terapi kunde också inkluderas om de uppfyllde kriterierna genom parenteral nutrition. Totalt bilirubin (TBIL) ≤ 1,5×ULN; Aspartataminotransferas (AST) eller alaninaminotransferas (ALT) nivå ≤2,5×ULN;

Exklusions kriterier:

• Gravida eller ammande kvinnor;
• Patienter med en känd historia av allergi mot något undersökande läkemedel, liknande läkemedel eller hjälpämne;
• Patienter med risk för massiv gastrointestinal blödning eller gastrointestinal obstruktion;
• Patienter med tromboembolism i anamnesen, förutom trombos orsakad av PICC;
• Det finns patienter med aktiv infektion;
• Patienter med svårkontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck ≥160 mmHg och diastoliskt blodtryck ≥90mmHg);
• Patienter med hjärnmetastaser med kliniska symtom eller avbildningsbevis;
• Behandlingskontraindikationer finns i kombination med andra kroniska sjukdomar;
• Patienter med tidigare immunterapirelaterad myokardit, lunginflammation, kolit, hepatit, nefrit och andra tillstånd, och den nuvarande AE ​​är fortfarande ≥ grad 2;
• Enligt NCI CTCAE version 5.0 utvärderingskriterier, existerande patienter med olika toxiska effekter och biverkningar orsakade av tidigare behandling ≥ grad 2;
• Andra förhållanden som utredaren fastställde inte var lämpliga för inkludering i studien.
• Fick all antitumörbehandling och deltog i andra kliniska studier inom 4 veckor före inskrivning.