Chemotherapie plus monoklonaal EGFR-antilichaam bij patiënten met levermetastasen door colorectale kanker met ctDNA-superselectieve negatieve genen

Inclusiecriteria:

• 18-75 jaar (inclusief 18 en 75 jaar);
• ECOG PS 0 of 1;
• Colorectale kanker gediagnosticeerd histologisch en/of cytologisch met metastatische of recidiverende laesies die niet te genezen zijn met een operatie;
• Patiënten met levermetastasen van RAS-wildtype colorectale kanker die niet eerder zijn behandeld;
• Tenminste één meetbare laesie zoals gedefinieerd in RECIST versie 1.1;
• Vruchtbare patiënten moeten bereid zijn zeer effectieve maatregelen te nemen om zwangerschap te vermijden tijdens de onderzoeksperiode en ≥120 dagen na de laatste dosis; Vrouwelijke patiënten met negatieve zwangerschapstestresultaten in urine of serum binnen ≤7 dagen vóór de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel;
• Het onderzoek volledig hebben begrepen en vrijwillig de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.

• Adequate orgaan- en beenmergfunctie, die aan de volgende definities voldoet:

  1. Bloedroutine (geen transfusie, geen gebruik van granulocytkoloniestimulerende factor [G-CSF], geen gebruik van andere geneesmiddelen voor correctie binnen 14 dagen vóór de behandeling); Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5×109/l; Hemoglobine (HB) ≥9,0 g/dl; Aantal bloedplaatjes (PLT) ≥80×109/l;
  2. Bloedbiochemie, serumcreatinine (Cr) ≤ 1,5× bovengrens van normaal (ULN) of creatinineklaring ≥60 ml/min; Serumalbumine ≥2,8 g/dl. Patiënten met een slechte voedingsstatus vóór de neoadjuvante therapie konden ook worden geïncludeerd als zij via parenterale voeding aan de criteria voldeden. Totaal bilirubine (TBIL) ≤ 1,5×ULN; Niveau aspartaataminotransferase (AST) of alanineaminotransferase (ALT) ≤2,5×ULN;

Uitsluitingscriteria:

• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
• Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van allergie voor een onderzoeksgeneesmiddel, soortgelijk geneesmiddel of hulpstof;
• Patiënten met risico op massale gastro-intestinale bloedingen of gastro-intestinale obstructie;
• Patiënten met een voorgeschiedenis van trombo-embolie, behalve trombose veroorzaakt door PICC;
• Er zijn patiënten met een actieve infectie;
• Patiënten met moeilijk onder controle te houden hypertensie (systolische bloeddruk ≥160 mmHg en diastolische bloeddruk ≥90 mmHg);
• Patiënten met hersenmetastasen met klinische symptomen of beeldvormend bewijs;
• Er bestaan ​​contra-indicaties voor de behandeling in combinatie met andere chronische ziekten;
• Patiënten met eerdere immunotherapie-gerelateerde myocarditis, pneumonie, colitis, hepatitis, nefritis en andere aandoeningen, en de huidige bijwerking is nog steeds ≥ graad 2;
• Volgens de evaluatiecriteria van NCI CTCAE versie 5.0, bestaande patiënten met verschillende toxische effecten en bijwerkingen veroorzaakt door eerdere behandeling ≥ graad 2;
• Andere omstandigheden waarvan de onderzoeker vaststelde dat ze niet geschikt waren om in het onderzoek te worden opgenomen.
• Heeft een antitumortherapie ontvangen en heeft binnen 4 weken vóór inschrijving deelgenomen aan andere klinische onderzoeken.