急性脳内出血患者における早期血腫拡大の予測因子 (臨床研究および臨床研究)
2024年7月5日 更新者：Ahmed Hussein Abd El-samee、Assiut University
この研究の目的は、いくつかの炎症マーカーの適切な統合に基づいて炎症スコアを作成し、それが ICH 患者の血腫拡大および不良転帰と関連しているかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
脳内出血（ICH）は、死亡率の高い脳卒中サブタイプ全体の約 4 分の 1 を占め、生存者には常にさまざまな程度の後遺障害が残ります。
しかし、虚血性脳卒中と比べて明らかに有益な内科的治療や外科的治療はほとんどありません。
予後不良の決定要因である血腫の拡大は、特に初期段階で ICH 患者の約 30% で発生します。
血腫の拡大を軽減することは ICH 治療の切実な目標であるが、いくつかの臨床試験で血腫の拡大を抑制した後も転帰はそれに応じて改善されていない。
予測因子が血腫の拡大と不良転帰のリスクを迅速かつ正確に特定できれば、さらに役立ちます。
したがって、そのような予測因子が陽性である患者に対する抗拡大治療は、臨床上の利益をもたらす可能性が高い。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ahmed H. Abd El-samee, Master
- 電話番号：+02 01020232316
- メール：ahussein815@yahoo.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18 歳以上の自然発症 ICH 患者は、発症後 24 時間以内に脳卒中病棟に入院します。死亡率の高い脳卒中サブタイプ全体の約 4 分の 1 が、生存者には常にさまざまな程度の後遺障害が残ります。
しかし、虚血性脳卒中と比べて明らかに有益な内科的治療や外科的治療はほとんどありません。
予後不良の決定要因である血腫の拡大は、特に初期段階で ICH 患者の約 30% で発生します。
血腫の拡大を軽減することは ICH 治療の切実な目標であるが、いくつかの臨床試験で血腫の拡大を抑制した後も転帰はそれに応じて改善されていない。
説明
包含基準:
- 18 歳以上の自然発生的 ICH 患者は、症状発現後 24 時間以内に脳卒中病棟に入院した。
除外基準:
1-患者は続発性ICH（脳動脈瘤、もやもや症候群、動静脈奇形、腫瘍、外傷、または脳梗塞による出血性変化）を患っている。 (2)患者は原発性脳室内出血(IVH)を患っている。 (3) 歴史的修正ランキンスケール (mRS) スコアが 1 より大きい患者 (4) 患者は登録を拒否した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プライマリ (メイン): 血腫の拡大と不良転帰を正確に予測する適切な指標。
時間枠：ベースライン
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現在の研究は、NLR、PLR、MLR、SII、LDH、CRPの適切な統合からなる炎症スコアが、ICH患者における血腫の拡大や、48時間以内、30日以内の二次的な神経学的悪化を含むさまざまな用語の不良転帰と独立して関連していることを示唆している。死亡率、および3か月のmRS不良。
さらに、5 以上の炎症スコアは、血腫の拡大と不良転帰の適切な予測因子として高い精度で検証されています。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副次的結果
時間枠：1年
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セカンダリ（子会社）：
セカンダリ（子会社）：
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Amal M. Tohamy, Lecturer、Assiut University
- スタディディレクター：Ahmed M. Tawfik, Lecturer、Assiut University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2025年10月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月5日
最初の投稿 (実際)
2024年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月5日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。