Preditores de expansão precoce do hematoma em pacientes com hemorragia intracerebral aguda (estudo clínico e laboratorial)
5 de julho de 2024 atualizado por: Ahmed Hussein Abd El-samee, Assiut University
Este estudo tem como objetivo desenvolver um escore inflamatório baseado na integração adequada de vários marcadores inflamatórios e investigar se ele estava associado à expansão do hematoma e a resultados ruins em pacientes com HIC.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hemorragia intracerebral (HIC) é responsável por aproximadamente um quarto de todos os subtipos de AVC com alta mortalidade e os sobreviventes sempre apresentam graus variados de incapacidade residual.
No entanto, poucos tratamentos médicos e cirúrgicos são claramente benéficos em comparação com o AVC isquémico.
A expansão do hematoma, que é um determinante de maus resultados, ocorre em cerca de 30% dos pacientes com HIC, especialmente na fase inicial.
Atenuar a expansão do hematoma é um alvo convincente para o tratamento da HIC, embora os resultados não tenham melhorado adequadamente após a contenção do crescimento do hematoma em vários ensaios clínicos.
Será mais útil se um preditor puder identificar o risco de expansão do hematoma e resultados ruins com rapidez e precisão.
Assim, o tratamento antiexpansão aos pacientes com resultado positivo desse preditor provavelmente proporcionará benefícios clínicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed H. Abd El-samee, Master
- Número de telefone: +02 01020232316
- E-mail: ahussein815@yahoo.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com HIC espontânea com 18 anos ou mais, admitidos em uma unidade de AVC dentro de 24 horas após o início dos sintomas. Aproximadamente um quarto de todos os subtipos de AVC apresentam alta mortalidade e os sobreviventes sempre apresentam graus variados de incapacidade residual.
No entanto, poucos tratamentos médicos e cirúrgicos são claramente benéficos em comparação com o AVC isquémico.
A expansão do hematoma, que é um determinante de maus resultados, ocorre em cerca de 30% dos pacientes com HIC, especialmente na fase inicial.
Atenuar a expansão do hematoma é um alvo convincente para o tratamento da HIC, embora os resultados não tenham melhorado adequadamente após a contenção do crescimento do hematoma em vários ensaios clínicos.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com HIC espontânea com 18 anos ou mais admitidos em uma unidade de AVC dentro de 24 horas após o início dos sintomas.
Critério de exclusão:
1- paciente com HIC secundária (aneurisma cerebral, síndrome de Moyamoya, malformação arteriovenosa, tumor, trauma ou transformação hemorrágica por infarto cerebral); (2) o paciente apresenta hemorragia intraventricular primária (HIV); (3) pacientes com pontuação histórica na escala de Rankin modificada (mRS) superior a 1 (4) paciente recusaram-se a ser inscritos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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primário (principal): preditor apropriado de expansão do hematoma e resultados ruins com boas precisões.
Prazo: Linha de base
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O presente estudo sugere que o escore inflamatório que consiste na integração apropriada de NLR, PLR, MLR, SII, LDH e CRP está independentemente associado à expansão do hematoma e a resultados ruins de diferentes termos em pacientes com HIC, incluindo deterioração neurológica secundária dentro de 48 horas, 30 dias mortalidade e mRS ruim em 3 meses.
Além disso, o escore inflamatório maior ou igual a 5 é validado como um preditor apropriado de expansão do hematoma e resultados ruins com boas precisões
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado secundário
Prazo: Um ano
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Secundária (subsidiária):
Secundária (subsidiária):
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Amal M. Tohamy, Lecturer, Assiut University
- Diretor de estudo: Ahmed M. Tawfik, Lecturer, Assiut University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICH Expansion
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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