Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki prognostyczne wczesnej ekspansji krwiaka u pacjentów z ostrym krwotokiem śródmózgowym (badanie kliniczne i laboratoryjne)

5 lipca 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Hussein Abd El-samee, Assiut University
Celem tego badania jest opracowanie skali stanu zapalnego w oparciu o odpowiednią integrację kilku markerów stanu zapalnego i sprawdzenie, czy ma to związek z ekspansją krwiaka i złymi wynikami leczenia u pacjentów z ICH.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krwotok śródmózgowy (ICH) jest przyczyną około jednej czwartej wszystkich podtypów udaru charakteryzujących się wysoką śmiertelnością, a osoby, które przeżyły, zawsze mają różny stopień resztkowej niepełnosprawności. Jednak niewiele metod leczenia farmakologicznego i chirurgicznego przynosi wyraźnie korzyści w porównaniu z udarem niedokrwiennym. U około 30% pacjentów z ICH, zwłaszcza we wczesnym stadium, występuje ekspansja krwiaka, która jest czynnikiem warunkującym złe rokowanie. Ograniczenie ekspansji krwiaka jest istotnym celem leczenia ICH, chociaż w kilku badaniach klinicznych wyniki nie uległy odpowiedniej poprawie po zahamowaniu wzrostu krwiaka. Bardziej pomocne będzie, jeśli za pomocą predyktora możliwe będzie szybkie i dokładne określenie ryzyka powiększenia się krwiaka i złego wyniku leczenia. Zatem leczenie przeciwrozrostowe u pacjentów z pozytywnym wynikiem takiego predyktora prawdopodobnie zapewni korzyści kliniczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Spontaniczni pacjenci z ICH w wieku 18 lat lub starsi przyjmowani na oddział udarowy w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów. Około jedna czwarta wszystkich podtypów udaru charakteryzujących się wysoką śmiertelnością, a osoby, które przeżyły, zawsze mają różny stopień resztkowej niepełnosprawności. Jednak niewiele metod leczenia farmakologicznego i chirurgicznego przynosi wyraźnie korzyści w porównaniu z udarem niedokrwiennym. U około 30% pacjentów z ICH, zwłaszcza we wczesnym stadium, występuje ekspansja krwiaka, która jest czynnikiem warunkującym złe rokowanie. Ograniczenie ekspansji krwiaka jest istotnym celem leczenia ICH, chociaż w kilku badaniach klinicznych wyniki nie uległy odpowiedniej poprawie po zahamowaniu wzrostu krwiaka.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z samoistnym ICH w wieku 18 lat i starsi, przyjmowani na oddział udarowy w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów.

Kryteria wyłączenia:

1- pacjent ma wtórny ICH (tętniak mózgu, zespół Moyamoya, malformację tętniczo-żylną, guz, uraz lub transformację krwotoczną w wyniku zawału mózgu); (2) pacjent ma pierwotny krwotok śródkomorowy (IVH); (3) pacjenci z historycznym zmodyfikowanym wynikiem w skali Rankina (mRS) większym niż 1 (4) pacjent odmówili włączenia do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
podstawowy (główny): odpowiedni predyktor ekspansji krwiaka i słabe wyniki z dobrą dokładnością.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obecne badanie sugeruje, że ocena stanu zapalnego obejmująca odpowiednią integrację NLR, PLR, MLR, SII, LDH i CRP jest niezależnie powiązana z ekspansją krwiaka i złymi wynikami leczenia w różnych terminach u pacjentów z ICH, w tym wtórnym pogorszeniem stanu neurologicznego w ciągu 48 godzin, 30 dni śmiertelność i 3-miesięczna słaba mRS. Co więcej, ocena stanu zapalnego większa lub równa 5 została potwierdzona jako odpowiedni predyktor ekspansji krwiaka i słabych wyników z dobrą dokładnością
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wtórny
Ramy czasowe: Rok

Drugorzędny (zależny):

  1. ocena stanu zapalnego oparta na właściwej integracji kilku markerów stanu zapalnego
  2. zbadać, czy było to związane z ekspansją krwiaka u pacjentów z ICH Helping. w lepszym wyniku i dobrym rokowaniu
  3. przewidywanie wtórnego pogorszenia stanu neurologicznego w ciągu 48 godzin, śmiertelność w ciągu 30 dni i niski poziom mRS w ciągu 3 miesięcy

Drugorzędny (zależny):

  1. ocena stanu zapalnego oparta na właściwej integracji kilku markerów stanu zapalnego
  2. zbadać, czy było to związane z ekspansją krwiaka u pacjentów z ICH Helping. w lepszym wyniku i dobrym rokowaniu
  3. przewidywanie wtórnego pogorszenia stanu neurologicznego w ciągu 48 godzin, śmiertelność w ciągu 30 dni i niski poziom mRS w ciągu 3 miesięcy
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Amal M. Tohamy, Lecturer, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Ahmed M. Tawfik, Lecturer, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICH Expansion

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj