Prädiktoren für eine frühe Hämatomausdehnung bei Patienten mit akuter intrazerebraler Blutung (klinische und Laborstudie)
5. Juli 2024 aktualisiert von: Ahmed Hussein Abd El-samee, Assiut University
Ziel dieser Studie ist es, einen Entzündungsscore zu entwickeln, der auf der richtigen Integration mehrerer Entzündungsmarker basiert, und zu untersuchen, ob dieser mit einer Hämatomausdehnung und schlechten Ergebnissen bei Patienten mit ICH verbunden ist.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Intrazerebrale Blutungen (ICB) machen etwa ein Viertel aller Schlaganfall-Subtypen mit hoher Mortalität aus und die Überlebenden weisen stets unterschiedliche Grade der Restbehinderung auf.
Allerdings sind nur wenige medizinische und chirurgische Behandlungen im Vergleich zu einem ischämischen Schlaganfall eindeutig vorteilhaft.
Bei etwa 30 % der ICH-Patienten kommt es vor allem im Frühstadium zu einer Hämatomausdehnung, die ein entscheidender Faktor für schlechte Ergebnisse ist.
Die Eindämmung der Hämatomausdehnung ist ein überzeugendes Ziel für die ICH-Behandlung, obwohl die Ergebnisse nach der Eindämmung des Hämatomwachstums in mehreren klinischen Studien nicht entsprechend verbessert wurden.
Es ist hilfreicher, wenn ein Prädiktor das Risiko einer Hämatomausdehnung und eines schlechten Ergebnisses schnell und genau identifizieren kann.
Daher ist es wahrscheinlich, dass die Antiexpansionsbehandlung bei Patienten mit positivem Prädiktor einen klinischen Nutzen bringt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ahmed H. Abd El-samee, Master
- Telefonnummer: +02 01020232316
- E-Mail: ahussein815@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Spontane ICH-Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter werden innerhalb von 24 Stunden nach Einsetzen der Symptome in eine Schlaganfallstation eingewiesen. Ungefähr ein Viertel aller Schlaganfall-Subtypen mit hoher Mortalität und die Überlebenden weisen immer unterschiedliche Grade der Restbehinderung auf.
Allerdings sind nur wenige medizinische und chirurgische Behandlungen im Vergleich zu einem ischämischen Schlaganfall eindeutig vorteilhaft.
Bei etwa 30 % der ICH-Patienten kommt es vor allem im Frühstadium zu einer Hämatomausdehnung, die ein entscheidender Faktor für schlechte Ergebnisse ist.
Die Eindämmung der Hämatomausdehnung ist ein überzeugendes Ziel für die ICH-Behandlung, obwohl die Ergebnisse nach der Eindämmung des Hämatomwachstums in mehreren klinischen Studien nicht entsprechend verbessert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit spontaner ICH im Alter von 18 Jahren oder älter werden innerhalb von 24 Stunden nach Einsetzen der Symptome auf eine Schlaganfallstation eingewiesen.
Ausschlusskriterien:
1- Patient hat sekundäres ICH (zerebrales Aneurysma, Moyamoya-Syndrom, arteriovenöse Fehlbildung, Tumor, Trauma oder hämorrhagische Transformation durch Hirninfarkt); (2) Der Patient hat eine primäre intraventrikuläre Blutung (IVH); (3) Patienten mit einem historischen Wert auf der modifizierten Rankin-Skala (mRS) von mehr als 1 (4) Patienten lehnten die Aufnahme ab.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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primär (hauptsächlich): geeigneter Prädiktor für Hämatomausdehnung und schlechte Ergebnisse mit guter Genauigkeit.
Zeitfenster: Grundlinie
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Die aktuelle Studie legt nahe, dass der Entzündungsscore, der aus einer angemessenen Integration von NLR, PLR, MLR, SII, LDH und CRP besteht, unabhängig mit der Hämatomausdehnung und schlechten Ergebnissen unterschiedlicher Stadien bei ICH-Patienten verbunden ist, einschließlich einer sekundären neurologischen Verschlechterung innerhalb von 48 Stunden und 30 Tagen Mortalität und 3-Monats-schlechtes mRS.
Darüber hinaus wird ein Entzündungsscore größer oder gleich 5 als geeigneter Prädiktor für die Hämatomausdehnung und schlechte Ergebnisse mit guter Genauigkeit validiert
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sekundäres Ergebnis
Zeitfenster: Ein Jahr
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Sekundär (Tochtergesellschaft):
Sekundär (Tochtergesellschaft):
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Amal M. Tohamy, Lecturer, Assiut University
- Studienleiter: Ahmed M. Tawfik, Lecturer, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ICH Expansion
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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