Prediktorer för tidig hematomexpansion hos patienter med akut intracerebral blödning (klinisk och laboratoriestudie)
5 juli 2024 uppdaterad av: Ahmed Hussein Abd El-samee, Assiut University
Denna studie syftar till att utveckla inflammatorisk poäng baserat på korrekt integration av flera inflammatoriska markörer och undersöka om det var associerat med hematomexpansion och dåliga resultat hos patienter med ICH.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intracerebral blödning (ICH) står för ungefär en fjärdedel av alla strokesubtyper med hög dödlighet och de överlevande har alltid olika grad av kvarstående funktionsnedsättning.
Men få medicinska och kirurgiska behandlingar är klart fördelaktiga jämfört med ischemisk stroke.
Hematomexpansion, som är en avgörande faktor för dåliga resultat, inträffar hos cirka 30 % av ICH-patienterna, särskilt i det tidiga skedet.
Att dämpa hematomexpansion är ett övertygande mål för ICH-behandling, medan resultaten inte har förbättrats i enlighet därmed efter att ha bromsat tillväxten av hematom i flera kliniska prövningar.
Det kommer att vara mer användbart om en prediktor kan identifiera risken för hematomexpansion och dåligt resultat snabbt och exakt.
Således kommer antiexpansionsbehandlingen till patienter med positiva sådana prediktorer sannolikt att ge kliniska fördelar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ahmed H. Abd El-samee, Master
- Telefonnummer: +02 01020232316
- E-post: ahussein815@yahoo.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Spontana ICH-patienter 18 år eller äldre inlagda på strokeavdelning inom 24 timmar Efter symtomdebut .ungefär en fjärdedel av alla strokesubtyper med hög mortalitet och de överlevande har alltid varierande grad av kvarstående funktionsnedsättning.
Men få medicinska och kirurgiska behandlingar är klart fördelaktiga jämfört med ischemisk stroke.
Hematomexpansion, som är en avgörande faktor för dåliga resultat, inträffar hos cirka 30 % av ICH-patienterna, särskilt i det tidiga skedet.
Att dämpa hematomexpansion är ett övertygande mål för ICH-behandling, medan resultaten inte har förbättrats i enlighet därmed efter att ha bromsat tillväxten av hematom i flera kliniska prövningar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som har spontan ICH i åldern 18 år eller äldre inlagda på en strokeavdelning inom 24 timmar efter symtomdebut.
Exklusions kriterier:
1- patienten har sekundär ICH (cerebral aneurysm, Moyamoyas syndrom, arteriovenös missbildning, tumör, trauma eller hemorragisk transformation från hjärninfarkt); (2)patienten har primär intraventrikulär blödning (IVH); (3)patienter med historiskt modifierad Rankin-skala (mRS) poäng högre än 1 (4) patient vägrade att bli inskriven.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
primär (huvud): lämplig prediktor för hematomexpansion och dåliga utfall med god noggrannhet.
Tidsram: Baslinje
|
Den aktuella studien tyder på att inflammatorisk poäng bestående av lämplig integration av NLR, PLR, MLR, SII, LDH och CRP är oberoende associerad med hematomexpansion och dåliga resultat av olika termer hos ICH-patienter, inklusive sekundär neurologisk försämring inom 48 timmar, 30 dagar dödlighet och 3 månaders dålig mRS.
Dessutom valideras inflammatorisk poäng större än eller lika med 5 som en lämplig prediktor för hematomexpansion och dåliga utfall med god noggrannhet
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekundärt utfall
Tidsram: Ett år
|
Sekundär (dotterbolag):
Sekundär (dotterbolag):
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Amal M. Tohamy, Lecturer, Assiut University
- Studierektor: Ahmed M. Tawfik, Lecturer, Assiut University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2024
Första postat (Faktisk)
8 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ICH Expansion
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .