Prédicteurs de l'expansion précoce de l'hématome chez les patients présentant une hémorragie intracérébrale aiguë (étude clinique et en laboratoire)
5 juillet 2024 mis à jour par: Ahmed Hussein Abd El-samee, Assiut University
Cette étude vise à développer un score inflammatoire basé sur une bonne intégration de plusieurs marqueurs inflammatoires et à déterminer s'il était associé à l'expansion de l'hématome et à de mauvais résultats chez les patients atteints d'HIC.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hémorragie intracérébrale (ICH) représente environ un quart de tous les sous-types d'accidents vasculaires cérébraux avec une mortalité élevée et les survivants présentent toujours divers degrés d'invalidité résiduelle.
Cependant, peu de traitements médicaux et chirurgicaux sont clairement bénéfiques par rapport à l’AVC ischémique.
L'expansion de l'hématome, qui est un déterminant des mauvais résultats, survient chez environ 30 % des patients atteints d'HIC, en particulier à un stade précoce.
L'atténuation de l'expansion des hématomes est un objectif incontournable pour le traitement de l'HIC, même si les résultats n'ont pas été améliorés en conséquence après avoir freiné la croissance des hématomes dans plusieurs essais cliniques.
Il sera plus utile qu'un prédicteur puisse identifier rapidement et avec précision le risque d'expansion de l'hématome et de mauvais résultats.
Ainsi, le traitement antiexpansion appliqué aux patients présentant un tel prédicteur positif est susceptible d'apporter des avantages cliniques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed H. Abd El-samee, Master
- Numéro de téléphone: +02 01020232316
- E-mail: ahussein815@yahoo.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients spontanés atteints d'HIC âgés de 18 ans ou plus admis dans une unité d'AVC dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes. Environ un quart de tous les sous-types d'AVC présentent une mortalité élevée et les survivants présentent toujours divers degrés d'invalidité résiduelle.
Cependant, peu de traitements médicaux et chirurgicaux sont clairement bénéfiques par rapport à l’AVC ischémique.
L'expansion de l'hématome, qui est un déterminant des mauvais résultats, survient chez environ 30 % des patients atteints d'HIC, en particulier à un stade précoce.
L'atténuation de l'expansion des hématomes est un objectif incontournable pour le traitement de l'HIC, même si les résultats n'ont pas été améliorés en conséquence après avoir freiné la croissance des hématomes dans plusieurs essais cliniques.
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints d'HIC spontanée âgés de 18 ans ou plus admis dans une unité d'AVC dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes.
Critère d'exclusion:
1- le patient présente une HIC secondaire (anévrisme cérébral, syndrome de Moyamoya, malformation artério-veineuse, tumeur, traumatisme ou transformation hémorragique due à un infarctus cérébral) ; (2) le patient a une hémorragie intraventriculaire primaire (IVH) ; (3) les patients avec un score historique sur l'échelle de Rankin modifiée (mRS) supérieur à 1 (4) patient ont refusé d'être inscrits.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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primaire (principal) : prédicteur approprié d’expansion de l’hématome et de mauvais résultats avec une bonne précision.
Délai: Référence
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La présente étude suggère qu'un score inflammatoire composé d'une intégration appropriée de NLR, PLR, MLR, SII, LDH et CRP est indépendamment associé à l'expansion de l'hématome et à de mauvais résultats de différents termes chez les patients atteints d'ICH, y compris une détérioration neurologique secondaire dans les 48 heures et 30 jours. mortalité et un mauvais mRS à 3 mois.
De plus, un score inflammatoire supérieur ou égal à 5 est validé comme un prédicteur approprié d’expansion de l’hématome et de mauvais résultats avec une bonne précision.
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat secondaire
Délai: Un ans
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Secondaire (filiale) :
Secondaire (filiale) :
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Amal M. Tohamy, Lecturer, Assiut University
- Directeur d'études: Ahmed M. Tawfik, Lecturer, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2024
Première publication (Réel)
8 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICH Expansion
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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