Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktorer for tidlig hæmatomudvidelse hos patienter med akut intracerebral blødning (klinisk og laboratorieundersøgelse)

5. juli 2024 opdateret af: Ahmed Hussein Abd El-samee, Assiut University
Denne undersøgelse sigter mod at udvikle inflammatorisk score baseret på korrekt integration af flere inflammatoriske markører og undersøge, om det var forbundet med hæmatomudvidelse og dårlige resultater hos patienter med ICH.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intracerebral blødning (ICH) tegner sig for ca. en fjerdedel af alle slagtilfælde-subtyper med høj dødelighed, og de overlevende har altid forskellige grader af restinvaliditet. Men få medicinske og kirurgiske behandlinger er klart gavnlige sammenlignet med iskæmisk slagtilfælde. Hæmatomudvidelse, som er en determinant for dårlige resultater, forekommer hos omkring 30 % af ICH-patienter, især i det tidlige stadie. Svækkelse af hæmatomudvidelse er et overbevisende mål for ICH-behandling, mens resultaterne ikke er blevet tilsvarende forbedret efter at have bremset væksten af ​​hæmatom i flere kliniske forsøg. Det vil være mere nyttigt, hvis en prædiktor kan identificere risikoen for hæmatomudvidelse og dårligt resultat hurtigt og præcist. Således vil antiekspansionsbehandlingen til patienter med positiv af en sådan prædiktor sandsynligvis give kliniske fordele.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spontane ICH-patienter på 18 år eller ældre indlagt på apopleksienhed inden for 24 timer. Efter symptomdebut .ca. en fjerdedel af alle apopleksisubtyper med høj mortalitet og de overlevende har altid varierende grad af restinvaliditet. Men få medicinske og kirurgiske behandlinger er klart gavnlige sammenlignet med iskæmisk slagtilfælde. Hæmatomudvidelse, som er en determinant for dårlige resultater, forekommer hos omkring 30 % af ICH-patienter, især i det tidlige stadie. Svækkelse af hæmatomudvidelse er et overbevisende mål for ICH-behandling, mens resultaterne ikke er blevet tilsvarende forbedret efter at have bremset væksten af ​​hæmatom i flere kliniske forsøg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med spontan ICH i alderen 18 år eller ældre indlagt på en slagtilfælde inden for 24 timer efter symptomdebut.

Ekskluderingskriterier:

1- patient har sekundær ICH (cerebral aneurisme, Moyamoya syndrom, arteriovenøs misdannelse, tumor, traume eller blødende transformation fra hjerneinfarkt); (2)patient har primær intraventrikulær blødning (IVH); (3)patienter med historisk modificeret Rankin-skala (mRS) score større end 1 (4) patient nægtede at blive tilmeldt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
primær (hoved): passende prædiktor for hæmatomudvidelse og dårlige resultater med god nøjagtighed.
Tidsramme: Baseline
Den nuværende undersøgelse tyder på, at inflammatorisk score bestående af passende integration af NLR, PLR, MLR, SII, LDH og CRP er uafhængigt forbundet med hæmatomudvidelse og dårlige resultater af forskellige termer hos ICH-patienter, inklusive sekundær neurologisk forringelse inden for 48 timer, 30 dage dødelighed og 3-måneders dårlig mRS. Desuden er inflammatorisk score større end eller lig med 5 valideret som en passende prædiktor for hæmatomudvidelse og dårlige resultater med god nøjagtighed
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært resultat
Tidsramme: Et år

Sekundær (datterselskab):

  1. inflammatorisk score baseret på korrekt integration af flere inflammatoriske markører
  2. undersøge, om det var forbundet med hæmatomudvidelse hos patienter med ICH Helping. i bedre resultat og god prognose
  3. forudsigelse af sekundær neurologisk forringelse inden for 48 timer, 30-dages dødelighed og 3-måneders dårlig mRS

Sekundær (datterselskab):

  1. inflammatorisk score baseret på korrekt integration af flere inflammatoriske markører
  2. undersøge, om det var forbundet med hæmatomudvidelse hos patienter med ICH Helping. i bedre resultat og god prognose
  3. forudsigelse af sekundær neurologisk forringelse inden for 48 timer, 30-dages dødelighed og 3-måneders dårlig mRS
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Amal M. Tohamy, Lecturer, Assiut University
  • Studieleder: Ahmed M. Tawfik, Lecturer, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICH Expansion

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner