Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer for tidlig hematomutvidelse hos pasienter med akutt intracerebral blødning (klinisk og laboratoriestudie)

5. juli 2024 oppdatert av: Ahmed Hussein Abd El-samee, Assiut University
Denne studien tar sikte på å utvikle inflammatorisk score basert på riktig integrering av flere inflammatoriske markører og undersøke om det var assosiert med hematomekspansjon og dårlige resultater hos pasienter med ICH.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intracerebral blødning (ICH) utgjør omtrent en fjerdedel av alle slagsubtyper med høy dødelighet, og de overlevende har alltid varierende grad av gjenværende funksjonshemming. Imidlertid er få medisinske og kirurgiske behandlinger klart fordelaktige sammenlignet med iskemisk hjerneslag. Hematomekspansjon, som er en bestemmende faktor for dårlige utfall, forekommer hos omtrent 30 % av ICH-pasienter, spesielt på et tidlig stadium. Dempende hematomekspansjon er et overbevisende mål for ICH-behandling, mens resultatene ikke har blitt tilsvarende forbedret etter å ha dempet veksten av hematom i flere kliniske studier. Det vil være mer nyttig hvis en prediktor kan identifisere risikoen for hematomutvidelse og dårlig utfall raskt og nøyaktig. Således vil antiekspansjonsbehandlingen til pasienter med positive av en slik prediktor sannsynligvis gi kliniske fordeler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spontane ICH-pasienter 18 år eller eldre innlagt på slagenhet innen 24 timer Etter symptomdebut .ca. en fjerdedel av alle slagsubtyper med høy dødelighet og de overlevende har alltid varierende grad av gjenværende funksjonshemming. Imidlertid er få medisinske og kirurgiske behandlinger klart fordelaktige sammenlignet med iskemisk hjerneslag. Hematomekspansjon, som er en bestemmende faktor for dårlige utfall, forekommer hos omtrent 30 % av ICH-pasienter, spesielt på et tidlig stadium. Dempende hematomekspansjon er et overbevisende mål for ICH-behandling, mens resultatene ikke har blitt tilsvarende forbedret etter å ha dempet veksten av hematom i flere kliniske studier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som har spontan ICH i alderen 18 år eller eldre innlagt på en slagenhet innen 24 timer etter symptomdebut.

Ekskluderingskriterier:

1- pasient har sekundær ICH (cerebral aneurisme, Moyamoya syndrom, arteriovenøs misdannelse, tumor, traumer eller hemoragisk transformasjon fra hjerneinfarkt); (2)pasienten har primær intraventrikulær blødning (IVH); (3)pasienter med historisk modifisert Rankin-skala (mRS) skårer høyere enn 1 (4) pasient nektet å bli registrert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
primær (hoved): passende prediktor for hematomutvidelse og dårlige utfall med god nøyaktighet.
Tidsramme: Grunnlinje
Den nåværende studien antyder at inflammatorisk poengsum bestående av passende integrasjon av NLR, PLR, MLR, SII, LDH og CRP er uavhengig assosiert med hematomekspansjon og dårlige utfall av forskjellige termer hos ICH-pasienter, inkludert sekundær nevrologisk forverring innen 48 timer, 30 dager dødelighet, og 3 måneders dårlig mRS. Dessuten er inflammatorisk score større enn eller lik 5 validert som en passende prediktor for hematomutvidelse og dårlige utfall med god nøyaktighet
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært utfall
Tidsramme: Ett år

Sekundær (datterselskap):

  1. inflammatorisk poengsum basert på riktig integrering av flere inflammatoriske markører
  2. undersøke om det var assosiert med hematomekspansjon hos pasienter med ICH Helping. i bedre resultat og god prognose
  3. prediksjon av sekundær nevrologisk forverring innen 48 timer, 30-dagers dødelighet og 3-måneders dårlig mRS

Sekundær (datterselskap):

  1. inflammatorisk poengsum basert på riktig integrering av flere inflammatoriske markører
  2. undersøke om det var assosiert med hematomekspansjon hos pasienter med ICH Helping. i bedre resultat og god prognose
  3. prediksjon av sekundær nevrologisk forverring innen 48 timer, 30-dagers dødelighet og 3-måneders dårlig mRS
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studieleder: Amal M. Tohamy, Lecturer, Assiut University
  • Studieleder: Ahmed M. Tawfik, Lecturer, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ICH Expansion

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere