Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory časné expanze hematomu u pacientů s akutním intracerebrálním krvácením (klinická a laboratorní studie)

5. července 2024 aktualizováno: Ahmed Hussein Abd El-samee, Assiut University
Tato studie si klade za cíl vyvinout zánětlivé skóre založené na správné integraci několika zánětlivých markerů a zjistit, zda bylo spojeno s expanzí hematomu a špatnými výsledky u pacientů s ICH.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intracerebrální krvácení (ICH) tvoří přibližně čtvrtinu všech subtypů cévní mozkové příhody s vysokou mortalitou a přeživší mají vždy různé stupně reziduálního postižení. Ve srovnání s ischemickou cévní mozkovou příhodou je však jen málo lékařských a chirurgických ošetření jednoznačně prospěšných. Expanze hematomu, která je určujícím faktorem špatných výsledků, se vyskytuje asi u 30 % pacientů s ICH, zejména v časném stadiu. Zmírnění expanze hematomu je přesvědčivým cílem pro léčbu ICH, zatímco výsledky nebyly odpovídajícím způsobem zlepšeny po omezení růstu hematomu v několika klinických studiích. Bude užitečnější, pokud prediktor dokáže rychle a přesně identifikovat riziko expanze hematomu a špatný výsledek. Antiexpanzní léčba pacientům s pozitivním takovým prediktorem tedy pravděpodobně poskytne klinické výhody.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ahmed H. Abd El-samee, Master
  • Telefonní číslo: +02 01020232316
  • E-mail: ahussein815@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Spontánní pacienti s ICH ve věku 18 let nebo starší byli přijati na iktovou jednotku do 24 hodin po nástupu příznaků. Přibližně čtvrtina všech subtypů iktu s vysokou mortalitou a přeživší mají vždy různé stupně reziduální invalidity. Ve srovnání s ischemickou cévní mozkovou příhodou je však jen málo lékařských a chirurgických ošetření jednoznačně prospěšných. Expanze hematomu, která je určujícím faktorem špatných výsledků, se vyskytuje asi u 30 % pacientů s ICH, zejména v časném stadiu. Zmírnění expanze hematomu je přesvědčivým cílem pro léčbu ICH, zatímco výsledky nebyly odpovídajícím způsobem zlepšeny po omezení růstu hematomu v několika klinických studiích.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti se spontánní ICH ve věku 18 let nebo starší přijati na iktovou jednotku do 24 hodin po nástupu příznaků.

Kritéria vyloučení:

1- pacient má sekundární ICH (cerebrální aneuryzma, Moyamoyův syndrom, arteriovenózní malformace, nádor, trauma nebo hemoragická transformace z mozkového infarktu); (2) pacient má primární intraventrikulární krvácení (IVH); (3)pacienti s historicky modifikovaným skóre Rankinovy ​​škály (mRS) vyšším než 1 (4) pacient odmítl být zařazen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
primární (hlavní): vhodný prediktor expanze hematomu a špatné výsledky s dobrou přesností.
Časové okno: Základní linie
Současná studie naznačuje, že zánětlivé skóre sestávající z vhodné integrace NLR, PLR, MLR, SII, LDH a CRP je nezávisle spojeno s expanzí hematomů a špatnými výsledky různých podmínek u pacientů s ICH, včetně sekundárního neurologického zhoršení během 48 hodin, 30 dnů mortalita a 3měsíční špatná mRS. Kromě toho je zánětlivé skóre vyšší nebo rovné 5 validováno jako vhodný prediktor expanze hematomu a špatných výsledků s dobrou přesností
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární výsledek
Časové okno: Jeden rok

Sekundární (dceřiná společnost):

  1. zánětlivé skóre založené na správné integraci několika zánětlivých markerů
  2. zjistit, zda to bylo spojeno s expanzí hematomu u pacientů s ICH Helping. v lepším výsledku a dobré prognóze
  3. predikce sekundárního neurologického zhoršení do 48 hodin, 30denní mortalita a 3měsíční špatná mRS

Sekundární (dceřiná společnost):

  1. zánětlivé skóre založené na správné integraci několika zánětlivých markerů
  2. zjistit, zda to bylo spojeno s expanzí hematomu u pacientů s ICH Helping. v lepším výsledku a dobré prognóze
  3. predikce sekundárního neurologického zhoršení do 48 hodin, 30denní mortalita a 3měsíční špatná mRS
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Amal M. Tohamy, Lecturer, Assiut University
  • Ředitel studie: Ahmed M. Tawfik, Lecturer, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ICH Expansion

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ICH - Intracerebrální krvácení

Klinické studie na CT mozek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit