Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen hematooman laajenemisen ennustajat potilailla, joilla on akuutti aivoverenvuoto (kliininen ja laboratoriotutkimus)

perjantai 5. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Hussein Abd El-samee, Assiut University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää tulehduksellinen pistemäärä useiden tulehdusmerkkiaineiden oikeanlaisen integroinnin perusteella ja tutkia, liittyikö se hematooman laajenemiseen ja huonoihin tuloksiin potilailla, joilla on ICH.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivoverenvuoto (ICH) muodostaa noin neljänneksen kaikista aivohalvauksen alatyypeistä, joilla on korkea kuolleisuus, ja eloonjääneillä on aina eriasteinen jäännösvamma. Harvat lääketieteelliset ja kirurgiset hoidot ovat kuitenkin selvästi hyödyllisiä iskeemiseen aivohalvaukseen verrattuna. Hematooman laajeneminen, joka on huonojen tulosten määräävä tekijä, esiintyy noin 30 %:lla ICH-potilaista erityisesti varhaisessa vaiheessa. Hematooman laajenemisen vaimentaminen on pakottava tavoite ICH-hoidolle, kun taas tulokset eivät ole vastaavasti parantuneet hematooman kasvun hillitsemisen jälkeen useissa kliinisissä tutkimuksissa. On hyödyllisempää, jos ennustaja voi tunnistaa hematooman laajenemisen ja huonon tuloksen riskin nopeasti ja tarkasti. Siten laajentumista estävä hoito potilaille, joilla on positiivinen tällainen ennustaja, tarjoaa todennäköisesti kliinisiä etuja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Spontaanit 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat ICH-potilaat aivohalvausosastolle 24 tunnin sisällä Oireiden ilmaantumisen jälkeen noin neljänneksellä kaikista korkean kuolleisuuden omaavista aivohalvauksen alatyypeistä ja eloonjääneistä on aina eriasteinen jäännösvamma. Harvat lääketieteelliset ja kirurgiset hoidot ovat kuitenkin selvästi hyödyllisiä iskeemiseen aivohalvaukseen verrattuna. Hematooman laajeneminen, joka on huonojen tulosten määräävä tekijä, esiintyy noin 30 %:lla ICH-potilaista erityisesti varhaisessa vaiheessa. Hematooman laajenemisen vaimentaminen on pakottava tavoite ICH-hoidolle, kun taas tulokset eivät ole vastaavasti parantuneet hematooman kasvun hillitsemisen jälkeen useissa kliinisissä tutkimuksissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on spontaani ICH, joutuivat aivohalvausyksikköön 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.

Poissulkemiskriteerit:

1 - potilaalla on sekundaarinen ICH (aivoaneurysma, Moyamoya-oireyhtymä, valtimolaskimon epämuodostuma, kasvain, trauma tai aivoinfarktin verenvuoto); (2) potilaalla on primaarinen intraventrikulaarinen verenvuoto (IVH); (3) potilaat, joiden historiallinen modifioitu Rankin-asteikko (mRS) oli suurempi kuin 1 (4) potilasta kieltäytyivät ottamasta mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ensisijainen (pääasiallinen): sopiva hematooman laajenemisen ja huonojen tulosten ennustaja hyvällä tarkkuudella.
Aikaikkuna: Perustaso
Nykyinen tutkimus viittaa siihen, että tulehduksellinen pistemäärä, joka koostuu asianmukaisesta NLR:n, PLR:n, MLR:n, SII:n, LDH:n ja CRP:n integroinnista, liittyy itsenäisesti hematooman laajenemiseen ja eri termien huonoihin tuloksiin ICH-potilailla, mukaan lukien sekundaarinen neurologinen heikkeneminen 48 tunnin sisällä 30 vuorokaudessa. kuolleisuus ja 3 kuukauden huono mRS. Lisäksi tulehduspistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 5, validoidaan sopivaksi hematooman laajenemisen ja huonojen tulosten ennustajaksi hyvällä tarkkuudella
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen tulos
Aikaikkuna: Yksi vuosi

Toissijainen (tytäryritys):

  1. tulehduksellinen pistemäärä, joka perustuu useiden tulehdusmarkkerien oikeaan integroitumiseen
  2. tutkia, liittyikö se hematooman laajenemiseen potilailla, joilla oli ICH Helping. paremmalla tuloksella ja hyvällä ennusteella
  3. ennuste sekundaarisesta neurologisesta heikkenemisestä 48 tunnin sisällä, 30 päivän kuolleisuudesta ja 3 kuukauden huonosta mRS:stä

Toissijainen (tytäryritys):

  1. tulehduksellinen pistemäärä, joka perustuu useiden tulehdusmarkkerien oikeaan integroitumiseen
  2. tutkia, liittyikö se hematooman laajenemiseen potilailla, joilla oli ICH Helping. paremmalla tuloksella ja hyvällä ennusteella
  3. ennuste sekundaarisesta neurologisesta heikkenemisestä 48 tunnin sisällä, 30 päivän kuolleisuudesta ja 3 kuukauden huonosta mRS:stä
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Amal M. Tohamy, Lecturer, Assiut University
  • Opintojohtaja: Ahmed M. Tawfik, Lecturer, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICH Expansion

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa