급성뇌내출혈 환자의 초기 혈종 확장 예측 인자(임상 및 실험실 연구)
2024년 7월 5일 업데이트: Ahmed Hussein Abd El-samee, Assiut University
본 연구의 목표는 여러 염증 지표의 적절한 통합을 기반으로 염증 점수를 개발하고 이것이 ICH 환자의 혈종 확장 및 불량한 결과와 관련이 있는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌내출혈(ICH)은 사망률이 높은 모든 뇌졸중 하위 유형의 약 4분의 1을 차지하며 생존자들은 항상 다양한 정도의 잔여 장애를 갖고 있습니다.
그러나 허혈성 뇌졸중에 비해 확실히 유익한 의학적 및 외과적 치료법은 거의 없습니다.
불량한 결과의 결정 요인인 혈종 확장은 특히 초기 단계에서 ICH 환자의 약 30%에서 발생합니다.
혈종 확장을 약화시키는 것은 ICH 치료의 강력한 목표이지만, 여러 임상 시험에서 혈종의 성장을 억제한 후에도 결과가 그에 따라 개선되지 않았습니다.
예측자가 혈종 확장의 위험과 불량한 결과를 신속하고 정확하게 식별할 수 있다면 더욱 도움이 될 것입니다.
따라서 이러한 예측 인자가 양성인 환자에 대한 항팽창 치료는 임상적 이점을 제공할 가능성이 높습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed H. Abd El-samee, Master
- 전화번호: +02 01020232316
- 이메일: ahussein815@yahoo.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
증상 발생 후 24시간 이내에 뇌졸중 병동에 입원한 18세 이상의 자연성 ICH 환자. 사망률이 높은 모든 뇌졸중 하위 유형의 약 4분의 1과 생존자는 항상 다양한 정도의 잔여 장애를 가지고 있습니다.
그러나 허혈성 뇌졸중에 비해 확실히 유익한 의학적 및 외과적 치료법은 거의 없습니다.
불량한 결과의 결정 요인인 혈종 확장은 특히 초기 단계에서 ICH 환자의 약 30%에서 발생합니다.
혈종 확장을 약화시키는 것은 ICH 치료의 강력한 목표이지만, 여러 임상 시험에서 혈종의 성장을 억제한 후에도 결과가 그에 따라 개선되지 않았습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 자발적 ICH 환자는 증상 발생 후 24시간 이내에 뇌졸중 병동에 입원했습니다.
제외 기준:
1 - 환자가 2차 ICH(뇌동맥류, 모야모야 증후군, 동정맥 기형, 종양, 외상 또는 뇌경색으로 인한 출혈성 변형)를 앓고 있습니다. (2) 환자는 원발성 뇌실내 출혈(IVH)을 앓고 있습니다. (3) 과거 수정 랜킨 척도(mRS) 점수가 1(4)보다 큰 환자는 등록을 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일차(주): 혈종 확장의 적절한 예측 변수이며 정확도가 높지만 결과가 좋지 않습니다.
기간: 기준선
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현재 연구는 NLR, PLR, MLR, SII, LDH 및 CRP의 적절한 통합으로 구성된 염증 점수가 48시간, 30일 이내의 2차 신경학적 악화를 포함하여 ICH 환자의 혈종 확장 및 다양한 용어의 불량한 결과와 독립적으로 연관되어 있음을 시사합니다. 사망률 및 3개월간 불량한 mRS.
또한, 5보다 크거나 같은 염증 점수는 혈종 확장 및 불량한 결과에 대한 적절한 예측 인자로서 좋은 정확도로 검증됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 결과
기간: 1년
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2차(자회사) :
2차(자회사) :
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Amal M. Tohamy, Lecturer, Assiut University
- 연구 책임자: Ahmed M. Tawfik, Lecturer, Assiut University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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