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Predittori dell'espansione precoce dell'ematoma in pazienti con emorragia intracerebrale acuta (studio clinico e di laboratorio)

5 luglio 2024 aggiornato da: Ahmed Hussein Abd El-samee, Assiut University
Questo studio mira a sviluppare un punteggio infiammatorio basato sulla corretta integrazione di diversi marcatori infiammatori e ad indagare se fosse associato all'espansione dell'ematoma e agli scarsi risultati nei pazienti con ICH.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’emorragia intracerebrale (ICH) rappresenta circa un quarto di tutti i sottotipi di ictus con elevata mortalità e i sopravvissuti hanno sempre vari gradi di disabilità residua. Tuttavia, pochi trattamenti medici e chirurgici sono chiaramente vantaggiosi rispetto all’ictus ischemico. L'espansione dell'ematoma, che è un determinante degli esiti sfavorevoli, si verifica in circa il 30% dei pazienti con ICH, soprattutto nella fase iniziale. Attenuare l’espansione dell’ematoma è un obiettivo convincente per il trattamento dell’ICH, mentre i risultati non sono stati migliorati di conseguenza dopo aver frenato la crescita dell’ematoma in diversi studi clinici. Sarebbe più utile se un predittore fosse in grado di identificare il rischio di espansione dell'ematoma e di scarsi risultati in modo rapido e accurato. Pertanto è probabile che il trattamento antiespansione nei pazienti con positività a tale predittore fornisca benefici clinici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ICH spontaneo di età pari o superiore a 18 anni ricoverati in una Stroke Unit entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi, circa un quarto di tutti i sottotipi di ictus con elevata mortalità e i sopravvissuti hanno sempre vari gradi di disabilità residua. Tuttavia, pochi trattamenti medici e chirurgici sono chiaramente vantaggiosi rispetto all’ictus ischemico. L'espansione dell'ematoma, che è un determinante degli esiti sfavorevoli, si verifica in circa il 30% dei pazienti con ICH, soprattutto nella fase iniziale. Attenuare l’espansione dell’ematoma è un obiettivo convincente per il trattamento dell’ICH, mentre i risultati non sono stati migliorati di conseguenza dopo aver frenato la crescita dell’ematoma in diversi studi clinici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con ICH spontaneo di età pari o superiore a 18 anni ricoverati in un'unità ictus entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi.

Criteri di esclusione:

1- paziente con ICH secondario (aneurisma cerebrale, sindrome di Moyamoya, malformazione artero-venosa, tumore, trauma o trasformazione emorragica da infarto cerebrale); (2) il paziente presenta un'emorragia intraventricolare primaria (IVH); (3) pazienti con punteggio storico della scala Rankin modificata (mRS) superiore a 1 (4) paziente hanno rifiutato di essere arruolati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
primario (principale): predittore appropriato di espansione dell'ematoma e scarsi risultati con buona precisione.
Lasso di tempo: Linea di base
Il presente studio suggerisce che il punteggio infiammatorio costituito da un'adeguata integrazione di NLR, PLR, MLR, SII, LDH e CRP è indipendentemente associato all'espansione dell'ematoma e a scarsi risultati di termini diversi nei pazienti con ICH, compreso il deterioramento neurologico secondario entro 48 ore, 30 giorni mortalità e scarsa mRS a 3 mesi. Inoltre, un punteggio infiammatorio maggiore o uguale a 5 è validato come un predittore appropriato di espansione dell'ematoma e di scarsi risultati con buona precisione
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato secondario
Lasso di tempo: Un anno

Secondario (filiale):

  1. punteggio infiammatorio basato sulla corretta integrazione di diversi marcatori infiammatori
  2. indagare se fosse associato all'espansione dell'ematoma nei pazienti con ICH Helping. con risultati migliori e buona prognosi
  3. previsione del deterioramento neurologico secondario entro 48 ore, mortalità a 30 giorni e scarsa mRS a 3 mesi

Secondario (filiale):

  1. punteggio infiammatorio basato sulla corretta integrazione di diversi marcatori infiammatori
  2. indagare se fosse associato all'espansione dell'ematoma nei pazienti con ICH Helping. con risultati migliori e buona prognosi
  3. previsione del deterioramento neurologico secondario entro 48 ore, mortalità a 30 giorni e scarsa mRS a 3 mesi
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Amal M. Tohamy, Lecturer, Assiut University
  • Direttore dello studio: Ahmed M. Tawfik, Lecturer, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICH Expansion

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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