Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers van vroege uitbreiding van hematomen bij patiënten met een acute intracerebrale bloeding (klinische en laboratoriumstudie)

5 juli 2024 bijgewerkt door: Ahmed Hussein Abd El-samee, Assiut University
Deze studie heeft tot doel de ontstekingsscore te ontwikkelen op basis van de juiste integratie van verschillende ontstekingsmarkers en te onderzoeken of dit geassocieerd was met hematoomexpansie en slechte resultaten bij patiënten met ICH.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Intracerebrale bloeding (ICH) is verantwoordelijk voor ongeveer een kwart van alle subtypes van een beroerte met een hoge mortaliteit, en de overlevenden hebben altijd een verschillende mate van resterende invaliditeit. Er zijn echter weinig medische en chirurgische behandelingen die duidelijk gunstig zijn in vergelijking met ischemische beroerte. Hematoomexpansie, die bepalend is voor slechte resultaten, komt voor bij ongeveer 30% van de ICH-patiënten, vooral in het vroege stadium. Het afzwakken van de uitbreiding van het hematoom is een aantrekkelijk doelwit voor ICH-behandeling, terwijl de resultaten niet dienovereenkomstig zijn verbeterd na het terugdringen van de groei van het hematoom in verschillende klinische onderzoeken. Het zou nuttiger zijn als een voorspeller het risico op uitbreiding van het hematoom en een slechte uitkomst snel en nauwkeurig kan identificeren. Derhalve zal de anti-expansiebehandeling voor patiënten met een positief effect op een dergelijke voorspeller waarschijnlijk klinische voordelen opleveren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Spontane ICH-patiënten van 18 jaar of ouder die binnen 24 uur na het optreden van de symptomen op een stroke unit worden opgenomen. Ongeveer een kwart van alle subtypes van een beroerte met een hoge mortaliteit en de overlevenden heeft altijd een variërende mate van resterende invaliditeit. Er zijn echter weinig medische en chirurgische behandelingen die duidelijk gunstig zijn in vergelijking met ischemische beroerte. Hematoomexpansie, die bepalend is voor slechte resultaten, komt voor bij ongeveer 30% van de ICH-patiënten, vooral in het vroege stadium. Het afzwakken van de uitbreiding van het hematoom is een aantrekkelijk doelwit voor ICH-behandeling, terwijl de resultaten niet dienovereenkomstig zijn verbeterd na het terugdringen van de groei van het hematoom in verschillende klinische onderzoeken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met spontane ICH van 18 jaar of ouder die binnen 24 uur na het optreden van de symptomen op een stroke unit zijn opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

1- patiënt heeft secundaire ICH (cerebraal aneurysma, Moyamoya-syndroom, arterioveneuze misvorming, tumor, trauma of hemorragische transformatie door herseninfarct); (2) de patiënt heeft een primaire intraventriculaire bloeding (IVH); (3) Patiënten met een historisch gemodificeerde Rankin-schaal (mRS)-score van meer dan 1 (4) patiënt weigerden te worden opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
primair (hoofd): geschikte voorspeller van hematoomuitbreiding en slechte resultaten met goede nauwkeurigheid.
Tijdsspanne: Basislijn
De huidige studie suggereert dat de ontstekingsscore bestaande uit de juiste integratie van NLR, PLR, MLR, SII, LDH en CRP onafhankelijk geassocieerd is met hematoomexpansie en slechte resultaten van verschillende termen bij ICH-patiënten, waaronder secundaire neurologische achteruitgang binnen 48 uur, 30 dagen. sterfte, en 3-maanden slechte mRS. Bovendien wordt een ontstekingsscore groter dan of gelijk aan 5 gevalideerd als een geschikte voorspeller van hematoomuitbreiding en slechte resultaten met goede nauwkeurigheid
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Secundaire uitkomst
Tijdsspanne: Een jaar

Secundair (dochteronderneming):

  1. ontstekingsscore gebaseerd op de juiste integratie van verschillende ontstekingsmarkers
  2. onderzoeken of dit verband hield met uitbreiding van het hematoom bij patiënten met ICH Helping. in een beter resultaat en een goede prognose
  3. voorspelling van secundaire neurologische achteruitgang binnen 48 uur, sterfte na 30 dagen en slechte mRS na 3 maanden

Secundair (dochteronderneming):

  1. ontstekingsscore gebaseerd op de juiste integratie van verschillende ontstekingsmarkers
  2. onderzoeken of dit verband hield met uitbreiding van het hematoom bij patiënten met ICH Helping. in een beter resultaat en een goede prognose
  3. voorspelling van secundaire neurologische achteruitgang binnen 48 uur, sterfte na 30 dagen en slechte mRS na 3 maanden
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Amal M. Tohamy, Lecturer, Assiut University
  • Studie directeur: Ahmed M. Tawfik, Lecturer, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren