- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06490978
Voorspellers van vroege uitbreiding van hematomen bij patiënten met een acute intracerebrale bloeding (klinische en laboratoriumstudie)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed H. Abd El-samee, Master
- Telefoonnummer: +02 01020232316
- E-mail: ahussein815@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met spontane ICH van 18 jaar of ouder die binnen 24 uur na het optreden van de symptomen op een stroke unit zijn opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
1- patiënt heeft secundaire ICH (cerebraal aneurysma, Moyamoya-syndroom, arterioveneuze misvorming, tumor, trauma of hemorragische transformatie door herseninfarct); (2) de patiënt heeft een primaire intraventriculaire bloeding (IVH); (3) Patiënten met een historisch gemodificeerde Rankin-schaal (mRS)-score van meer dan 1 (4) patiënt weigerden te worden opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
primair (hoofd): geschikte voorspeller van hematoomuitbreiding en slechte resultaten met goede nauwkeurigheid.
Tijdsspanne: Basislijn
|
De huidige studie suggereert dat de ontstekingsscore bestaande uit de juiste integratie van NLR, PLR, MLR, SII, LDH en CRP onafhankelijk geassocieerd is met hematoomexpansie en slechte resultaten van verschillende termen bij ICH-patiënten, waaronder secundaire neurologische achteruitgang binnen 48 uur, 30 dagen. sterfte, en 3-maanden slechte mRS.
Bovendien wordt een ontstekingsscore groter dan of gelijk aan 5 gevalideerd als een geschikte voorspeller van hematoomuitbreiding en slechte resultaten met goede nauwkeurigheid
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundaire uitkomst
Tijdsspanne: Een jaar
|
Secundair (dochteronderneming):
Secundair (dochteronderneming):
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Amal M. Tohamy, Lecturer, Assiut University
- Studie directeur: Ahmed M. Tawfik, Lecturer, Assiut University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ICH Expansion
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .