Predictores de expansión temprana del hematoma en pacientes con hemorragia intracerebral aguda (estudio clínico y de laboratorio)
5 de julio de 2024 actualizado por: Ahmed Hussein Abd El-samee, Assiut University
Este estudio tiene como objetivo desarrollar una puntuación inflamatoria basada en la integración adecuada de varios marcadores inflamatorios e investigar si se asoció con la expansión del hematoma y malos resultados en pacientes con HIC.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hemorragia intracerebral (HIC) representa aproximadamente una cuarta parte de todos los subtipos de accidente cerebrovascular con alta mortalidad y los supervivientes siempre tienen diversos grados de discapacidad residual.
Sin embargo, pocos tratamientos médicos y quirúrgicos son claramente beneficiosos en comparación con el accidente cerebrovascular isquémico.
La expansión del hematoma, que es un determinante de malos resultados, ocurre en aproximadamente el 30% de los pacientes con HIC, especialmente en la etapa temprana.
Atenuar la expansión del hematoma es un objetivo convincente para el tratamiento de la HIC, aunque los resultados no han mejorado en consecuencia después de frenar el crecimiento del hematoma en varios ensayos clínicos.
Será más útil si un predictor puede identificar el riesgo de expansión del hematoma y un mal resultado de forma rápida y precisa.
Por lo tanto, es probable que el tratamiento antiexpansión para los pacientes con dicho predictor positivo proporcione beneficios clínicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed H. Abd El-samee, Master
- Número de teléfono: +02 01020232316
- Correo electrónico: ahussein815@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con HIC espontánea de 18 años o más ingresados en una unidad de accidentes cerebrovasculares dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas. Aproximadamente una cuarta parte de todos los subtipos de accidentes cerebrovasculares tienen una alta mortalidad y los supervivientes siempre tienen diversos grados de discapacidad residual.
Sin embargo, pocos tratamientos médicos y quirúrgicos son claramente beneficiosos en comparación con el accidente cerebrovascular isquémico.
La expansión del hematoma, que es un determinante de malos resultados, ocurre en aproximadamente el 30% de los pacientes con HIC, especialmente en la etapa temprana.
Atenuar la expansión del hematoma es un objetivo convincente para el tratamiento de la HIC, aunque los resultados no han mejorado en consecuencia después de frenar el crecimiento del hematoma en varios ensayos clínicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con HIC espontánea de 18 años o más ingresados en una unidad de accidentes cerebrovasculares dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas.
Criterio de exclusión:
1- paciente con HIC secundaria (aneurisma cerebral, síndrome de Moyamoya, malformación arteriovenosa, tumor, traumatismo o transformación hemorrágica por infarto cerebral); (2) el paciente tiene hemorragia intraventricular primaria (HIV); (3) pacientes con una puntuación histórica en la escala de Rankin modificada (mRS) superior a 1 (4) pacientes se negaron a inscribirse.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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primario (principal): predictor apropiado de expansión del hematoma y malos resultados con buena precisión.
Periodo de tiempo: Base
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El estudio actual sugiere que la puntuación inflamatoria que consiste en la integración adecuada de NLR, PLR, MLR, SII, LDH y CRP se asocia de forma independiente con la expansión del hematoma y malos resultados en diferentes términos en pacientes con HIC, incluido el deterioro neurológico secundario dentro de las 48 horas y los 30 días. mortalidad y mRS deficiente a los 3 meses.
Además, una puntuación inflamatoria mayor o igual a 5 está validada como un predictor apropiado de expansión del hematoma y malos resultados con buena precisión.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado secundario
Periodo de tiempo: Un año
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Secundaria (subsidiaria):
Secundaria (subsidiaria):
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Amal M. Tohamy, Lecturer, Assiut University
- Director de estudio: Ahmed M. Tawfik, Lecturer, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICH Expansion
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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