Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предикторы раннего расширения гематомы у больных с острым внутримозговым кровоизлиянием (клинико-лабораторное исследование)

5 июля 2024 г. обновлено: Ahmed Hussein Abd El-samee, Assiut University

Целью этого исследования является разработка шкалы воспаления на основе правильной интеграции нескольких маркеров воспаления и изучение того, связано ли это с расширением гематомы и плохими исходами у пациентов с ВМК.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

ICH - Внутримозговое кровоизлияние

Вмешательство/лечение

Радиация: КТ головного мозга

Подробное описание

Внутримозговые кровоизлияния (ВМК) составляют примерно четверть всех подтипов инсульта с высокой летальностью, при этом выжившие всегда имеют различную степень остаточной инвалидности. Однако немногие медицинские и хирургические методы лечения явно полезны по сравнению с ишемическим инсультом. Расширение гематомы, которое является определяющим фактором неблагоприятного исхода, происходит примерно у 30% пациентов с ВМК, особенно на ранней стадии. Ослабление расширения гематомы является убедительной целью лечения ВМК, хотя результаты не были соответственно улучшены после сдерживания роста гематомы в нескольких клинических исследованиях. Будет более полезно, если специалист по прогнозированию сможет быстро и точно определить риск расширения гематомы и неблагоприятного исхода. Таким образом, противорасширяющее лечение пациентов с положительным показателем такого предиктора, вероятно, принесет клинические преимущества.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Ahmed H. Abd El-samee, Master
Номер телефона: +02 01020232316
Электронная почта: ahussein815@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Спонтанные пациенты с ВМК в возрасте 18 лет и старше, поступившие в инсультное отделение в течение 24 часов после появления симптомов, составляют примерно четверть всех подтипов инсульта с высокой смертностью, а выжившие всегда имеют различную степень остаточной инвалидности. Однако немногие медицинские и хирургические методы лечения явно полезны по сравнению с ишемическим инсультом. Расширение гематомы, которое является определяющим фактором неблагоприятного исхода, происходит примерно у 30% пациентов с ВМК, особенно на ранней стадии. Ослабление расширения гематомы является убедительной целью лечения ВМК, хотя результаты не были соответственно улучшены после сдерживания роста гематомы в нескольких клинических исследованиях.

Описание

Критерии включения:

пациенты со спонтанным ВМК в возрасте 18 лет и старше, поступившие в отделение инсульта в течение 24 часов после появления симптомов.

Критерий исключения:

1- у пациента вторичный ВМК (церебральная аневризма, синдром Моямоя, артериовенозная мальформация, опухоль, травма или геморрагическая трансформация вследствие инфаркта головного мозга); (2) у пациента первичное внутрижелудочковое кровоизлияние (ВЖК); (3) пациенты с историческим показателем по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) более 1 (4) пациента отказались от включения в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
первичный (основной): подходящий предиктор расширения гематомы и плохих результатов с хорошей точностью. Временное ограничение: Базовый уровень	Настоящее исследование предполагает, что оценка воспаления, состоящая из соответствующей интеграции NLR, PLR, MLR, SII, LDH и CRP, независимо связана с расширением гематомы и плохими исходами различных состояний у пациентов с ВМК, включая вторичное неврологическое ухудшение в течение 48 часов, 30-дневного периода. смертность и 3-месячный плохой mRS. Более того, показатель воспаления, превышающий или равный 5, считается подходящим предиктором расширения гематомы и плохих исходов с хорошей точностью.	Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Вторичный результат Временное ограничение: Один год	Вторичный (дочерний): Оценка воспаления, основанная на правильной интеграции нескольких маркеров воспаления выяснить, было ли это связано с расширением гематомы у пациентов с ВМК. с лучшим исходом и хорошим прогнозом прогноз вторичного неврологического ухудшения в течение 48 часов, 30-дневной смертности и 3-месячного плохого mRS. Вторичный (дочерний): Оценка воспаления, основанная на правильной интеграции нескольких маркеров воспаления выяснить, было ли это связано с расширением гематомы у пациентов с ВМК. с лучшим исходом и хорошим прогнозом прогноз вторичного неврологического ухудшения в течение 48 часов, 30-дневной смертности и 3-месячного плохого mRS.	Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

Директор по исследованиям: Amal M. Tohamy, Lecturer, Assiut University
Директор по исследованиям: Ahmed M. Tawfik, Lecturer, Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)