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矯正用ミニインプラントのインプラント周囲の状態の評価

2024年7月4日 更新者:Dr. Mehmet Selim Yildiz

矯正治療中に埋入されるミニインプラントのインプラント周囲/スクリューの状態に関する観察研究

この観察研究は、歯科矯正治療中に埋入されたミニインプラントのインプラント周囲の状態を評価することを目的としています。 歯科矯正用ミニインプラントは、歯科矯正治療中の望ましくない歯の移動を防止または軽減するための一時的な固定装置として一般に使用されます。 これらのインプラントの安定性は、一次インプラントと二次インプラントの両方で成功するために非常に重要です。 一次安定性は、埋入直後のインプラントと骨の間の機械的なロックを指しますが、二次安定性は、時間の経過とともにインプラント周囲の骨のリモデリングによって達成されます。

ミニインプラントの安定性と成功に影響を与える要因には、患者の年齢、性別、皮質骨の厚さと密度、インプラント埋入部位、可動性周囲組織の存在、インプラントの寸法、表面の特徴、加えられる矯正力の大きさと持続時間が含まれます。 。 インプラント周囲炎であるインプラント周囲炎は、インプラント失敗の重大な危険因子であり、口腔衛生と周囲の軟組織の質に影響されます。

この研究では、ミニインプラントによる歯科矯正治療を受けている患者のインプラント周囲の状態を観察および分析し、歯肉/粘膜の炎症の発生率およびインプラントの安定性と成功に影響を与える可能性のあるその他の要因に焦点を当てます。

調査の概要

詳細な説明

研究のタイトル:

矯正用ミニインプラントのインプラント周囲の状態の評価

客観的:

この観察研究の主な目的は、歯科矯正治療中に配置された歯科矯正用ミニインプラントの周囲の歯周状態を評価することです。 さらに、この研究は、ミニインプラントの安定性に対する既存の歯周/インプラント周囲の状態の影響を評価することを目的としています。

背景:

歯科矯正用ミニスクリュー/インプラントは、歯科矯正治療中の不要な歯の移動を防止または軽減するための一時的な固定装置として一般的に使用されます。 これらのミニネジが固定ユニットとして効果的に機能するには、加えられる力に耐性があり、使用中ずっと設置場所で安定していなければなりません。 安定性は 2 つのタイプに分類されます。1 つは埋入直後のインプラントと骨の間の機械的な固定である一次安定性、もう 1 つは時間の経過とともにインプラント周囲の骨のリモデリングによって生じる二次安定性です。 ミニインプラントの成功には、両方のタイプの安定性が非常に重要です。

ミニインプラントの安定性と成功には、患者の年齢、性別、皮質骨の厚さと密度、インプラント埋入部位、周囲組織の可動性、インプラントの寸法、表面の特徴、加えられる矯正力の大きさと持続時間など、いくつかの要因が影響します。 。 インプラント周囲炎であるインプラント周囲炎は、インプラント失敗の重大な危険因子であり、口腔衛生と周囲の軟組織の質に影響されます。

仮説:

この研究の仮説は、インプラント周囲/ミニスクリュー領域の周囲の歯肉/粘膜炎症の発生率が高いというものです。

方法論:

患者数:

この研究には、2021年3月から2023年3月までにアルティンバス大学歯科病院の歯周病科と矯正歯科で治療を受けた患者が含まれる。 患者は少なくとも 1 本の歯科矯正用ミニインプラントが埋入されており、全身的に健康でなければなりません。 補綴治療歴のある患者、または歯周組織に影響を与える薬剤(シクロスポリン-A、カルシウムチャネル遮断薬、フェニトインなど)を服用している患者は除外されます。

臨床評価:

一次評価:

口全体と各ミニインプラント/スクリューの臨床歯周/インプラント周囲の測定。

プロービング時の出血 (はい/いいえ)、化膿 (はい/いいえ)、粘膜の発赤 (紅斑)、プラーク指数 (0 ~ 3)、歯肉指数 (0 ~ 3)、プロービング深さ (mm)、臨床的アタッチメントロス (mm) 、角質化した粘膜の幅(mm)、インプラント周囲の粘膜の厚さ(mm)、およびミニインプラント/ネジと根の間の距離のX線写真による評価(mm)。

二次評価:

トルクゲージを使用して測定されたミニインプラント/スクリューの安定性。 適用される歯科矯正力の種類、配置方法(ステントの有無)、表面の特徴、タイプ(セルフタッピング/セルフドリリング)、寸法(直径と長さ)、適用期間、適用される力の量(<250グラム) )、および矯正力システムのタイプ(弾性/コイルシステム)。

統計分析:

この研究では、収集されたデータを評価するために記述的な統計的手法が利用されます。 研究の本来の性質により、研究前に検出力分析を実行することはできませんでした。

期待される成果:

この研究の結果は、歯科矯正におけるミニインプラントの計画、外科的配置、および術後の段階における軟組織の健康と維持の重要性を浮き彫りにすることが期待されます。 さらに、この研究は、同様の患者グループにおけるミニインプラントの安定性と力の継続性に対する既存の口腔衛生の影響を解明することを目的としており、それによってミニインプラントを固定している個人の歯周メンテナンスの最適な頻度についての洞察を提供します。

研究場所:

Altinbas University Dental Hospital、Zuhuratbaba Neighborhood、Incilli St. No:11-A、34147 Bakırköy、イスタンブール、トルコ。

この詳細な説明では、研究の包括的な概要を提供し、その目的、背景、方法論、および期待される結果を構造的かつ学術的な方法で概説します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34147
        • Altinbas University, Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、アルティンバス大学歯学部歯科矯正科で歯科矯正ミニインプラントによる治療を受けた患者が含まれていました。 合計16人の患者が研究に参加した。

説明

包含基準:

  • 歯科矯正治療中の固定用に少なくとも 1 つの歯科矯正用ミニインプラントが埋入されている参加者。
  • 全身的に健康な人。
  • 補綴治療歴のない参加者。

除外基準:

  • 歯周組織に影響を与える可能性のある薬剤(シクロスポリン-A、カルシウムチャネル遮断薬、フェニトインなど)を服用している人。
  • 補綴物の治療歴のある方。
  • 歯科矯正ミニインプラントを持たない人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
矯正ミニインプラントグループ
歯科矯正治療中に固定するために少なくとも 1 つの歯科矯正用ミニインプラントを装着した参加者。 この研究では、歯肉や粘膜の炎症、インプラントの安定性、その他の関連要因など、インプラント周囲の状態を評価します。
この介入には、歯科矯正ミニインプラントを受けた患者のインプラント周囲の状態の詳細な臨床評価が含まれます。 評価には、プロービングの深さ、プロービング時の出血、粘膜の発赤、プラーク指数、歯肉指数、インプラントの安定性などの歯周パラメーターの測定が含まれます。 評価は、変化を監視し、インプラント周囲組織の健康を確保するために、歯科矯正による固定治療中および治療後に指定された間隔で実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯肉/粘膜の炎症
時間枠:3ヶ月

臨床指標を使用した歯科矯正用ミニインプラント周囲の歯肉および粘膜の炎症の測定。 測定の単位:

歯肉指数 (GI) (0-3) プラーク指数 (PI) (0-3)

3ヶ月
ポケット/粘膜の深さを調べる
時間枠:3ヶ月
歯周ポケットの深さまたはミニインプラント周囲の粘膜の深さの測定。 測定単位: ミリメートル (mm)
3ヶ月
臨床的愛着喪失(歯肉退縮)
時間枠:3ヶ月
歯周組織およびミニインプラント周囲の付着物の喪失または歯肉の後退の測定。 測定単位: ミリメートル (mm)
3ヶ月
角質化した粘膜の幅
時間枠:3ヶ月
ミニインプラント周囲の角質化した粘膜の幅の測定。 測定単位: ミリメートル (mm)
3ヶ月
インプラント周囲/ネジ粘膜の厚さ
時間枠:3ヶ月
ミニインプラント周囲の粘膜の厚さの測定。 測定単位: 厚い/薄い
3ヶ月
X線撮影による評価
時間枠:3ヶ月
ミニインプラント/スクリューと隣接する歯根の間の距離の測定。 測定単位: ミリメートル (mm)
3ヶ月
プロービング時の出血
時間枠:3ヶ月
ミニインプラントと歯の周囲をプローブした際の出血の有無を評価します。 測定単位: バイナリ (はい/いいえ) で、部位と口全体によるパーセンテージとして表示されます。
3ヶ月
粘膜の発赤(紅斑)
時間枠:3ヶ月

ミニインプラント周囲の粘膜の発赤の有無と程度の評価。

測定単位: バイナリ (はい/いいえ)

3ヶ月
粘膜の不快感
時間枠:3ヶ月
患者は、ミニインプラントの周囲に不快感を感じたと報告しました。 測定単位: バイナリ (はい/いいえ)
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラントの安定性
時間枠:3ヶ月
挿入トルク値と取り外しトルク値を測定するトルクゲージを使用した歯科矯正用ミニインプラントの安定性の評価。 測定単位: トルク (Ncm)
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mehmet Selim YILDIZ, Asst. Prof.、Altinbas University, Faculty of Dentistry

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月4日

一次修了 (実際)

2023年6月15日

研究の完了 (実際)

2023年9月20日

試験登録日

最初に提出

2024年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月4日

最初の投稿 (実際)

2024年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月4日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究者は、Mehmet Selim Yildiz 博士(「mehmet.yildiz2@altinbas.edu.tr」)に連絡して、IPD へのアクセスをリクエストできます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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