矯正用ミニインプラントのインプラント周囲の状態の評価
矯正治療中に埋入されるミニインプラントのインプラント周囲/スクリューの状態に関する観察研究
この観察研究は、歯科矯正治療中に埋入されたミニインプラントのインプラント周囲の状態を評価することを目的としています。 歯科矯正用ミニインプラントは、歯科矯正治療中の望ましくない歯の移動を防止または軽減するための一時的な固定装置として一般に使用されます。 これらのインプラントの安定性は、一次インプラントと二次インプラントの両方で成功するために非常に重要です。 一次安定性は、埋入直後のインプラントと骨の間の機械的なロックを指しますが、二次安定性は、時間の経過とともにインプラント周囲の骨のリモデリングによって達成されます。
ミニインプラントの安定性と成功に影響を与える要因には、患者の年齢、性別、皮質骨の厚さと密度、インプラント埋入部位、可動性周囲組織の存在、インプラントの寸法、表面の特徴、加えられる矯正力の大きさと持続時間が含まれます。 。 インプラント周囲炎であるインプラント周囲炎は、インプラント失敗の重大な危険因子であり、口腔衛生と周囲の軟組織の質に影響されます。
この研究では、ミニインプラントによる歯科矯正治療を受けている患者のインプラント周囲の状態を観察および分析し、歯肉/粘膜の炎症の発生率およびインプラントの安定性と成功に影響を与える可能性のあるその他の要因に焦点を当てます。
調査の概要
詳細な説明
研究のタイトル:
矯正用ミニインプラントのインプラント周囲の状態の評価
客観的:
この観察研究の主な目的は、歯科矯正治療中に配置された歯科矯正用ミニインプラントの周囲の歯周状態を評価することです。 さらに、この研究は、ミニインプラントの安定性に対する既存の歯周/インプラント周囲の状態の影響を評価することを目的としています。
背景:
歯科矯正用ミニスクリュー/インプラントは、歯科矯正治療中の不要な歯の移動を防止または軽減するための一時的な固定装置として一般的に使用されます。 これらのミニネジが固定ユニットとして効果的に機能するには、加えられる力に耐性があり、使用中ずっと設置場所で安定していなければなりません。 安定性は 2 つのタイプに分類されます。1 つは埋入直後のインプラントと骨の間の機械的な固定である一次安定性、もう 1 つは時間の経過とともにインプラント周囲の骨のリモデリングによって生じる二次安定性です。 ミニインプラントの成功には、両方のタイプの安定性が非常に重要です。
ミニインプラントの安定性と成功には、患者の年齢、性別、皮質骨の厚さと密度、インプラント埋入部位、周囲組織の可動性、インプラントの寸法、表面の特徴、加えられる矯正力の大きさと持続時間など、いくつかの要因が影響します。 。 インプラント周囲炎であるインプラント周囲炎は、インプラント失敗の重大な危険因子であり、口腔衛生と周囲の軟組織の質に影響されます。
仮説:
この研究の仮説は、インプラント周囲/ミニスクリュー領域の周囲の歯肉/粘膜炎症の発生率が高いというものです。
方法論:
患者数:
この研究には、2021年3月から2023年3月までにアルティンバス大学歯科病院の歯周病科と矯正歯科で治療を受けた患者が含まれる。 患者は少なくとも 1 本の歯科矯正用ミニインプラントが埋入されており、全身的に健康でなければなりません。 補綴治療歴のある患者、または歯周組織に影響を与える薬剤(シクロスポリン-A、カルシウムチャネル遮断薬、フェニトインなど)を服用している患者は除外されます。
臨床評価:
一次評価:
口全体と各ミニインプラント/スクリューの臨床歯周/インプラント周囲の測定。
プロービング時の出血 (はい/いいえ)、化膿 (はい/いいえ)、粘膜の発赤 (紅斑)、プラーク指数 (0 ~ 3)、歯肉指数 (0 ~ 3)、プロービング深さ (mm)、臨床的アタッチメントロス (mm) 、角質化した粘膜の幅(mm)、インプラント周囲の粘膜の厚さ(mm)、およびミニインプラント/ネジと根の間の距離のX線写真による評価(mm)。
二次評価:
トルクゲージを使用して測定されたミニインプラント/スクリューの安定性。 適用される歯科矯正力の種類、配置方法(ステントの有無)、表面の特徴、タイプ(セルフタッピング/セルフドリリング)、寸法(直径と長さ)、適用期間、適用される力の量(<250グラム) )、および矯正力システムのタイプ(弾性/コイルシステム)。
統計分析:
この研究では、収集されたデータを評価するために記述的な統計的手法が利用されます。 研究の本来の性質により、研究前に検出力分析を実行することはできませんでした。
期待される成果:
この研究の結果は、歯科矯正におけるミニインプラントの計画、外科的配置、および術後の段階における軟組織の健康と維持の重要性を浮き彫りにすることが期待されます。 さらに、この研究は、同様の患者グループにおけるミニインプラントの安定性と力の継続性に対する既存の口腔衛生の影響を解明することを目的としており、それによってミニインプラントを固定している個人の歯周メンテナンスの最適な頻度についての洞察を提供します。
研究場所:
Altinbas University Dental Hospital、Zuhuratbaba Neighborhood、Incilli St. No:11-A、34147 Bakırköy、イスタンブール、トルコ。
この詳細な説明では、研究の包括的な概要を提供し、その目的、背景、方法論、および期待される結果を構造的かつ学術的な方法で概説します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥、34147
- Altinbas University, Faculty of Dentistry
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 歯科矯正治療中の固定用に少なくとも 1 つの歯科矯正用ミニインプラントが埋入されている参加者。
- 全身的に健康な人。
- 補綴治療歴のない参加者。
除外基準:
- 歯周組織に影響を与える可能性のある薬剤(シクロスポリン-A、カルシウムチャネル遮断薬、フェニトインなど)を服用している人。
- 補綴物の治療歴のある方。
- 歯科矯正ミニインプラントを持たない人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
矯正ミニインプラントグループ
歯科矯正治療中に固定するために少なくとも 1 つの歯科矯正用ミニインプラントを装着した参加者。
この研究では、歯肉や粘膜の炎症、インプラントの安定性、その他の関連要因など、インプラント周囲の状態を評価します。
|
この介入には、歯科矯正ミニインプラントを受けた患者のインプラント周囲の状態の詳細な臨床評価が含まれます。
評価には、プロービングの深さ、プロービング時の出血、粘膜の発赤、プラーク指数、歯肉指数、インプラントの安定性などの歯周パラメーターの測定が含まれます。
評価は、変化を監視し、インプラント周囲組織の健康を確保するために、歯科矯正による固定治療中および治療後に指定された間隔で実施されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯肉/粘膜の炎症
時間枠:3ヶ月
|
臨床指標を使用した歯科矯正用ミニインプラント周囲の歯肉および粘膜の炎症の測定。 測定の単位: 歯肉指数 (GI) (0-3) プラーク指数 (PI) (0-3) |
3ヶ月
|
|
ポケット/粘膜の深さを調べる
時間枠:3ヶ月
|
歯周ポケットの深さまたはミニインプラント周囲の粘膜の深さの測定。
測定単位: ミリメートル (mm)
|
3ヶ月
|
|
臨床的愛着喪失(歯肉退縮)
時間枠:3ヶ月
|
歯周組織およびミニインプラント周囲の付着物の喪失または歯肉の後退の測定。
測定単位: ミリメートル (mm)
|
3ヶ月
|
|
角質化した粘膜の幅
時間枠:3ヶ月
|
ミニインプラント周囲の角質化した粘膜の幅の測定。
測定単位: ミリメートル (mm)
|
3ヶ月
|
|
インプラント周囲/ネジ粘膜の厚さ
時間枠:3ヶ月
|
ミニインプラント周囲の粘膜の厚さの測定。
測定単位: 厚い/薄い
|
3ヶ月
|
|
X線撮影による評価
時間枠:3ヶ月
|
ミニインプラント/スクリューと隣接する歯根の間の距離の測定。
測定単位: ミリメートル (mm)
|
3ヶ月
|
|
プロービング時の出血
時間枠:3ヶ月
|
ミニインプラントと歯の周囲をプローブした際の出血の有無を評価します。
測定単位: バイナリ (はい/いいえ) で、部位と口全体によるパーセンテージとして表示されます。
|
3ヶ月
|
|
粘膜の発赤(紅斑)
時間枠:3ヶ月
|
ミニインプラント周囲の粘膜の発赤の有無と程度の評価。 測定単位: バイナリ (はい/いいえ) |
3ヶ月
|
|
粘膜の不快感
時間枠:3ヶ月
|
患者は、ミニインプラントの周囲に不快感を感じたと報告しました。
測定単位: バイナリ (はい/いいえ)
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インプラントの安定性
時間枠:3ヶ月
|
挿入トルク値と取り外しトルク値を測定するトルクゲージを使用した歯科矯正用ミニインプラントの安定性の評価。
測定単位: トルク (Ncm)
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Mehmet Selim YILDIZ, Asst. Prof.、Altinbas University, Faculty of Dentistry
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lee SJ, Ahn SJ, Lee JW, Kim SH, Kim TW. Survival analysis of orthodontic mini-implants. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Feb;137(2):194-9. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.03.031.
- Ure DS, Oliver DR, Kim KB, Melo AC, Buschang PH. Stability changes of miniscrew implants over time. Angle Orthod. 2011 Nov;81(6):994-1000. doi: 10.2319/120810-711.1. Epub 2011 May 25.
- Samrit V, Kharbanda OP, Duggal R, Seith A, Malhotra V. Bone density and miniscrew stability in orthodontic patients. Aust Orthod J. 2012 Nov;28(2):204-12.
- Zitzmann NU, Berglundh T, Ericsson I, Lindhe J. Spontaneous progression of experimentally induced periimplantitis. J Clin Periodontol. 2004 Oct;31(10):845-9. doi: 10.1111/j.1600-051X.2004.00567.x.
- Park HS, Jeong SH, Kwon OW. Factors affecting the clinical success of screw implants used as orthodontic anchorage. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Jul;130(1):18-25. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.11.032.
- Parmar R, Reddy V, Reddy SK, Reddy D. Determination of soft tissue thickness at orthodontic miniscrew placement sites using ultrasonography for customizing screw selection. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Oct;150(4):651-658. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.03.026.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。